举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 四川制药6类仿造药有望获批 与豪森、海正围攻￥4亿抗真菌药2020/3/10 来历：米内网 浏览数：

近日，四川制药制剂的打针用米卡芬净钠6类仿造上市申请已完成审评审批法式，最新状况为“已发件”，估计将在近期迎来喜信。打针用米卡芬净钠为全身用抗真菌药，2006年安斯泰来制药获批进口国内，2018年起国内仿造药突起，今朝海正、豪森已成为最有力的追击者。

图1：中国公立医疗机构终端打针用米卡芬净钠的发卖环境（单元：万元）

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

打针用米卡芬净钠为全身用抗真菌药，用在医治由曲霉菌和念珠菌引发的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。原研企业安斯泰来制药在2006年获批进口国内市场，别离进入了2009年版、2017年版、2019年版全国医保目次，为乙类品种。米内网数据显示，2018年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，打针用米卡芬净钠的发卖额在4.5亿元摆布。

表1：早前已获批的国产打针用米卡芬净钠

来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0

海正药业和豪森药业的打针用米卡芬净钠6类仿造上市申请均在2013年12月取得CDE承办，2016年10月同时被纳入优先审评。2018年4月，海正药业率先获批，成为该产物国内首仿，同年5月，豪森药业的产物也取得核准，2018年在中国公立医疗机构终端打针用米卡芬净钠市场中，海正药业和豪森药业的市场份额别离为0.24%、0.08%。

2019年上海天伟生物制药的打针用米卡芬净钠6类仿造上市申请也取得核准，成为第三家获批的国内药企，四川制药制剂的6类仿造上市申请顺遂获批后，国内仿造药将构成合围之势，原研企业安斯泰来制药还能保住几多市场呢？我们静待成果。

今朝，海正药业的一致性评价弥补申请正在审评审批中，扬子江药业团体的4类仿造上市申请也在审评审批中。

来历：米内网数据库

审评数据统计截至2020年3月9日