举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 汇仁药业独家新药川红活血胶囊上市申请完成审评2020/3/13 来历：米内网 浏览数：

曾“他好我也好”的告白语遮天蔽日，年夜范围告白造势共同地脸蛋年夜的发卖人员直接推销，令汇仁药业一跃成为“补肾”带领品牌，但是产物布局单1、巨额告白超支、屡被环保问题困扰等环境一向没法改良，乃至影响了其IPO的历程。近日，汇仁药业的血汗管疾病用药川红活血胶囊6.1类新药上市申请已完成审评，进入审批状况，有望成为该公司近十年来获批的独家新药，汇仁药业可否再次触发“魔法”立异古迹？

年销10亿神话闭幕，巨额告白费引来诟病

表1：中国城市零售药店终端中成药壮腰健肾品牌TOP10发卖环境（单元：万元）

来历：米内网中国城市零售药店款式

米内网数据显示，在中国城市零售药店终端中成药市场，汇仁药业的肾宝片一向占有了壮腰健肾品牌冠军宝座，此中在2016年更到达了10.5亿元的发卖岑岭，随后呈现了下滑的趋向，2018年仅为7.2亿元。

汇仁药业昔时IPO的动静一出，引来各方存眷，同时也被挖出了很多问题：严重依靠一款产物的布局，仅靠肾宝带动公司事迹，恐面对营收来历单一的风险；公司2014年最先慢慢增添告白费用投入，电视告白、互联网、广播、报纸、杂志均有触及，遮天蔽日的宣扬晋升了“汇仁”品牌的行业地位，2015年度公司告白与营业宣扬费高达6.66亿元，占公司发卖费用的72.99%；另外，药品出产高污染屡现环保投诉，也令公司闯关IPO的路上面对多方压力。终究在2017年12月，汇仁药业撤出申请材料，终止IPO审查。

汇仁药业终究因何缘由无缘上市，官方并没有发布，但作为向阳行业的医药企业，轻忽新品研发，过度重视告白营销，多是消费者和股平易近对其掉去决定信念的主要缘由。

“补肾”曾培养超九成事迹，“调经”成新冲破口

据招股仿单内容，汇仁肾宝进一步细分为汇仁肾宝片、汇仁肾宝合剂、汇仁肾宝糖浆。米内网一键检索查询得知，今朝具有肾宝合剂批文的国内企业有9家，肾宝颗粒有3家，肾宝片为汇仁药业独家产物，肾宝糖浆有35家，均为壮腰健肾药。

图1：中国城市零售药店终端中成药市场江西汇仁药业的TOP5亚类环境

来历：米内网中国城市零售药店款式

在中国城市零售药店终端中成药市场中，汇仁药业的亚类款式首要被壮腰健肾药占据高位，2015年为97.36%，其他品类的市场份额均不跨越1%。妇科调经药在2016年崭露头角，随后飙涨至2017年的14.27%，2018年连结在10%摆布。

在汇仁药业的妇科调经药中，独家产物女金胶囊遥遥领先，2015-2018年在中国城市零售药店终端为汇仁药业的事迹进献了0.12%、1.19%、14.10%、10.60%。

女金胶囊的宣扬推行走的也是肾宝的套路，“女人好家也好”的告白语经电视一播出，也让人同时联想起了肾宝，“男有肾宝女有女金”培养了更高条理的告白效应，在零售市场推行开后，发卖额有了年夜幅晋升。

表2：中国城市零售药店终端中成药妇科调经品牌TOP10发卖环境（单元：万元）

来历：米内网中国城市零售药店款式

在中国城市零售药店终端中成药市场妇科调经药品牌榜单中，2015-2016年汇仁药业的女金胶囊均挤不进TOP20,2017年以跨越1.5亿元的发卖额占有第五，2018年稍有下滑跌至第七位，但市场份额仍有3.45%。

独家新药来了，此次换攻“心”

据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，从2010年至今，汇仁药业的新药申请唯一蒲丁和胃胶囊在2016年获批临床，另外，川红活血胶囊的新药上市申请比来进入了审批状况，正式进入冲刺阶段。

图2：蒲丁和胃胶囊临床实验环境

来历：米内网中国药品临床实验公示库

据悉，蒲丁和胃胶囊是汇仁药业与南昌年夜学第一从属病院合作的功效，由该病院吕农华团队自立立异挑选出抗Hp（幽门螺杆菌）的中药“清热消炎方”转化而成，是我国首个按照药物抗Hp感化挑选、转化并获批临床的中药6类新药，截至2020年3月10日CDE已发布信息显示，该产物慢性非萎缩性胃炎的Ⅱ期临床正在进行中。

图3：川红活血胶囊审评环境

来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0

川红活血胶囊是公司开辟的医治冠芥蒂心绞痛的中药6类新药，功能主治为活血化瘀，理气止痛，用在血汗瘀阻而至的胸痹、肉痛，冠芥蒂心绞痛（不变型）。

今朝，汇仁药业具有银杏叶片、精制冠心片两个血汗管疾病中成药的出产批文，但今朝市场上具有银杏叶片批文的国内药企跨越60家，具有精制冠心片批文的国内药企跨越40家，竞争异常剧烈，上述两个产物对公司事迹的进献也是微不足道。

跟着老龄化时期不竭推动，老年群体不竭增加也促使相干疾病用药市场的扩容。作为中老年群体中多发的疾病冠芥蒂，最近几年来病发率也愈来愈高，环境不容轻忽。在中国城市零售药店中成药市场中，血汗管疾病用药的发卖范围也从2015年的52.9亿元上涨至2018年的59.7亿元，2019年冲破60亿关隘是大要率事务。

川红活血胶囊作为独家新药，顺遂上市后将成为汇仁药业的又一重磅力推产物，凭仗早前肾宝、女金在零售市场奠基的品牌效应、渠道扶植等优势，其可否再揽下中老年冠芥蒂患者这个群体呢？值得市场赐与验证。

来历：米内网数据库

数听说明：米内网《中国城市零售药店款式》中，所指“城市”的统计规模是：298个地市和以上城市，亦即中国所有地级和以上城市的实体药店（不含县村落实体药店）；上述发卖额以产物在终真个平均零售价计较。