举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 抗菌药物带量采购来啦！5个超10亿产物成年夜热…2019/10/23 来历：米内网 浏览数：

近日，有动静指，湖南省将依照国度要求落实"4+7"药品带量采购，并在全国率先展开抗菌药物带量集中采购，经由过程量价挂钩、以量换价，给出产企业不变的发卖预期，又消弭畅通范畴发生高额费用的本源，进而下降中标价钱、净化行业生态。

据悉，在4+7试点最初的品种名单中，全身用抗传染药物有6个品种，终究中标包罗了两个全身用抗病毒药（恩替卡韦分离片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片），还1个全身用抗细菌药（头孢呋辛酯片），3个全身用抗细菌药（阿奇霉素口服常释剂型和打针剂、阿莫西林口服常释剂型）流标，这致使在25个省（区）的同盟集采阶段仍然唯一头孢呋辛酯片成为全身用抗细菌药的代表。

米内网数据显示，2018年中国城市公立病院、县级公立病�첩����.txt院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药的市场范围10325亿元，全身用抗传染药物作为TOP1年夜类占1993亿元，市场份额为19.30%，细分到亚类，全身用抗细菌药1589亿元占全部年夜类的79.75%。临床需求这么年夜的品类，带量采购惠和泛博患者，固然4+7试点阶段出了点“小不测”，但业界猜测鄙人一阶段扩品种时，应当会有更多全身用抗细菌药进入名单以内。哪些品种是年夜热之选呢？

已过评产物达19个，高发卖、独家过评是它们

截至2019年10月18日，经由过程或视同经由过程一致性评价的全身用抗传染药物达37个（批文数目102个），此中全身用抗细菌药有19个（批文数目49个）。

10月17日，现代制药发布通知布告称，全资子公司国药金石的头孢呋辛酯片（0.5g）经由过程仿造药质量和疗效一致性评价，成为该产物第8家过评企业，该产物4+7试点中标企业为成都倍特药业，25个省（区）集采扩面中标企业别离是国药致君（深圳）制药、广州白云山天心制药、浙江京新药业。

表1：截至今朝已过评的全身用抗细菌药产物环境

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

在4+7试点最初的品种名单中，全身用抗细菌药包罗了头孢呋辛酯口服常释剂型、阿奇霉素口服常释剂型和打针剂、阿莫西林口服常释剂型。从发卖范围来看，2018年在中国公立医疗机构终端，头孢呋辛酯口服剂型的发卖范围达21亿元，阿奇霉素口服剂型的发卖范围为21亿元、打针剂型的发卖范围达18亿元，阿莫西林口服剂型的发卖范围为15亿元，可见相干部分在名单制订时，较多斟酌选择临床需求量年夜、价钱“水份”多的品种。

今朝过评的19个全身用抗细菌药中，超10亿的产物包罗了头孢呋辛酯片、阿莫西林胶囊、头孢地尼胶囊、打针用阿奇霉素、头孢克肟胶囊，此中头孢呋辛酯片已在第一批名单中，阿莫西林、阿奇霉素流标后可否再次被选中，我们拭目以待，这5个超10亿产物中独家过评的有头孢地尼胶囊、打针用阿奇霉素、头孢克肟胶囊，若成为第二批名单品种，江苏豪森药业团体、海南普利制药和成都倍特药业有望“躺赢”。

69个产物在审，13个超3家企业竞争首家过评

米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，截至2019年10月18日，一致性评价弥补申请在审的全身用抗细菌有69个（触及受理号248个），此中打针剂25个（触及受理号94个），口服剂型44个（触及受理号154个），跟着打针剂一致性评价相干文件的出台，估计将来申报的打针剂将会更多。

这69个在审的产物中，今朝未有企业过评的有55个，此中在审企业跨越3家的有13个，竞争相当剧烈。

表2：13个还没有有企业过评且在审企业跨越3家的产物

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

这13个竞争剧烈的产物中，2018年在中国公立医疗机构终端发卖额超10亿的产物占了8个，此中7个为打针剂。竞争最剧烈的是打针用头孢曲松钠，2018年发卖额达34.64亿元，今朝有6家企业争取首家过评，最早进入审评阶段的齐鲁制药与上海上药新亚药业（2018年5月）。

口服剂型中，头孢克肟分离片值得等候。2018年发卖额为14.47亿元，今朝在审企业有3家，华润双鹤药业最早进入审评阶段。从今朝一致性评价工作进度来看，打针剂审评文件比来才得以落实，口服剂型审评的速度更有包管。

结语

今朝，药品带量集中采购已成了行业的风向标，有了4+7试点和25个省（区）同盟收集的成功经验后，将来扩品种也将会是“合适预期”的大要率事务。湖南省率进步前辈行抗菌药物带量采购，固然今朝还没有发布具体细则，但也反应出了临床上对全身用抗细菌药物的火急需求。从中标环境来看，4+7试点的独家中标模式已成功转换成了25个省（区）同盟收集的多家中标模式，独家中标“躺赢”市场、2家或3家中标分享市场的逻辑是不变的，只有过评的仿造药才有机遇取得政策盈利。

原题目：抗菌药物带量采购来啦！5个超10亿产物成年夜热，13个产物首家过评遭哄抢……

来历：湖南日报、米内网数据库

数据统计截至2019年10月18日