举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 知名药企纷纭发力高端仿造药 新型药高毛利仍将延续2019/10/22 来历：华夏时报 浏览数：

一个改编自真实代购救命药的片子《我不是药神》让“仿造药”这个词走进了人们的视野。所谓仿造药，即专利药品竣事专利庇护期以后，不具有该项专利的药企仿造的替换药品。仿造药具有和原研药一样的医治感化，同时因为相对低廉的价钱，仿造药就成了患者减轻医药承担的选择。

10月9日，国度卫健委印发《关在印发第一批鼓动勉励仿造药品目次的通知》，目次包罗了抗癌药、罕有病用药和免疫系统医治药物等33种药品。

几近同时，药企纷纭最先调剂仿造药产物结构，恒瑞医药董事长孙飘荡公然暗示，基在投入和产出的权衡，恒瑞医药已停失落一批仿造药开辟项目。另外，先声药业、科伦药业、石药团体、正年夜晴和等多家药企也前后启动转型，完全抛却低端仿造药，最先走上高手艺壁垒仿造药和立异药研发连系的道路。

医药计谋计划专家史立臣在接管记者采访时认为，跟着带量采购价钱构和的全国扩围，低端通俗仿造药已进入微利时期，高手艺壁垒的新型仿造药和立异药成为药企的计谋标的目的。

药企“弃卒保帅”转型研发产物

恒瑞医药以仿造药起身并占有了行业龙头地位，至今仿造药的收入仍在恒瑞医药的总营收中占有了相当年夜的比例。财报数据显示，恒瑞医药的1.1类立异类药物艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）年销量到达17亿元，但还没有超出公司仿造药的发卖数据。2018年，仿造药为恒瑞医药进献了86%的营收，立异药部门占14%。

资料显示，初期的恒瑞医药首要仿造广谱抗癌药和手术用药，截至2014年，恒瑞医药获批临床和出产的仿造药品种到达100余个，涵盖了肿瘤、造影、麻醉、糖尿病和血汗管等多个医学范畴。

2018年以来，恒瑞医药加年夜了立异药研发力度，2018年年报显示，2018年该公司已累计投入研发资金 26.70 亿元，占其昔时发卖收入的 15.33%；2019年在研发方面的投入将冲破30亿元。今朝管线中有几十个立异药在研，已有5个立异药获批。

跟着本年9月以来“4+7”带量采购试点全国扩围，当选仿造药价钱年夜幅降落，好比齐鲁制药的血脂调理药阿托伐他汀降幅最年夜，在客岁中标价0.55元/片的根本上降价78.18%。

此次国度卫健委发布的第一批鼓动勉励仿造药目次清单中的33种药品，都是临床必须、疗效切当、供给欠缺的药品。现实上国度一向对仿造药的供给保障持鼓动勉励立场，并出台了响应政策撑持，对纳入鼓动勉励仿造药品目次的仿造药按划定予以优先审评审批。

多重压力下谋求转型的仿造药企也不止恒瑞医药。正年夜晴和2019年新立项的产物中70%都是立异药；仿造药头部企业石药团体也最先在新靶点年夜份子生物药、小份子新药，原化药3类新药等方面发力，仿造药研发也已转向具有高手艺含量的高端仿造药。

在史立臣看来，“恒瑞属在塔尖的少数研发能力很是强的药企，完全可以不做普药类化学产物，去做手艺含量高、利润也高的新型仿造药。”更加要害的是，他认为带量采购全国奉行以后，很是较着的现象是国度层面的价钱构和力度愈来愈年夜，特殊是针对年夜部门通俗仿造药，而研发的新型仿造药即使价钱不会像曩昔那末高了，也不克不及进入微利时期。

至在此番药企调剂是不是会带来仿造药市场价钱波动，恒瑞如许的企业全国不跨越十家，国内年夜部门药企的研发能力程度还不敷，只要通俗仿造药还市场，他们就会继续出产下去，所以年夜型药企的计谋调剂对仿造药市场价钱影响不年夜。

仿造药市场洗牌为时尚早

今朝国内4700多家药厂根基都是研发仿造药，一小部门是仿造药加立异药，与卫健委鼓动勉励清单相干的原料药药企和出产药企都将迎来新一波盈利，而且2020年起，每一年年末前都将发布鼓动勉励仿造的药品目次。与此同时，仿造药市场裁减赛愈演愈烈。

一致性评价是仿造药带量采购的“一道坎”，是指对已核准上市的仿造药，按与原研药品质量和疗效一致的�첩����.txt原则进行质量一致性评价，使仿造药在质量与药效上到达与原研药一致的程度。

辽宁药采中间10月14日发布通知称，对已在辽宁省挂网采购的未过评药品177个，暂停挂网采购资历；未在辽宁省挂网采购的未过评药品，暂不纳入该省药品集中采购规模。最少已有江西、浙江、广西、陕西、甘肃、福建、吉林、河北、天津、湖南、黑龙江等12省市落实这一政策，那些同通用名下未过评的药品，都将很快面对暂停挂网的命运。

公然资料显示，已公然一致性评价研发费用的品种跨越一半的破费在500万元以上，是以仿造药一致性评价申请数目较年夜的药企均是我国医药研发实力相对较强、品种数目较多、产物线较为丰硕的药企，如齐鲁制药、扬子江、中国生物制药、恒瑞医药等企业。

史立臣认为，仿造药市场款式将是强者亦强，弱者亦弱，研发能力强、资本项目强的企业将会占有年夜部门市场，而弱者可能连做一致性评价的资金都欠缺，只能依靠现有的化学药市场保存。

“有研发资本人材团队平台能力的药企还不到300家，此刻说仿造药行业洗牌为时尚早，今朝的带量采购产物在全部医药市场中还占少数，年夜量的化学普药还市场需求。”史立臣认为比及国度带量采购产物数目到达500种以上，那时才是行业年夜范围洗牌的最先。

易凯本钱在2019中国健康财产白皮书中指出，“4+7”带量采购直接触和到了仿造药范畴最敏感的神经，由此致使原有价钱系统的崩塌，必定带来贸易逻辑的重塑。以他汀类药物为例，在阿托伐他汀降价68%后，其他他汀也没法连结原价，乃至可能为了争取市场份额而进行更年夜幅度的降价。在将来，仿造药企业即便完成了发卖模式的调剂，事迹回暖，利润与增速得以恢复，估值溢价也难重回汗青高点。

现在在医药市场鼎新趋向下，新型仿造药的暴利时期也根基竣事。在史立臣看来，“首仿药的带量采购一最先不会议价太狠，好比原研药卖2万一盒，首仿药卖万八千一盒也正常，比及有二仿、三仿药出来的时辰，就会进行采购议价了。”不外这需要必然的时候进程，所以新型仿造药高毛利时期还会延续很长一段时候。

“有研发资本人材团队平台能力的药企还不到300家，此刻说仿造药行业洗牌为时尚早，今朝的带量采购产物在全部医药市场中还占少数，年夜量的化学普药还市场需求。”史立臣向记者说到。

“良多药企是一堆堆的产物，乃至几百上千种，但有竞争力的产物愈来愈少。”史立臣认为，当下的药企起首要理清产物计谋，从现有的政策和机遇中能抓到哪些，好比做儿童药，或做肿瘤药，没有研发能力的企业爽性去采办项目，经由过程收购合作等体例介入新型仿造药市场。向主营营业聚焦，凸起竞争优势，这也是国际药企的一个趋向。