举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 拜耳10亿年夜品种首仿之争 复星有望突围2019/10/24 来历：米内网 浏览数：

10月21日，据米内网数据，北京亚宝生物按仿造药4类申报上市的甲苯磺酸索拉非尼片取得CDE承办受理，该产物在2018年中国公立医疗机构终真个发卖额为10.3亿元，今朝仅原研厂家拜耳的产物上市发卖，3家仿造药企业提交上市申请，此中复星医药子公司重庆药友制药提交时候最早，有望斩获首仿。

甲苯磺酸索拉非尼片为多激酶按捺剂，可以或许按捺肿瘤细胞的发展，临床上用在肝癌、肾癌、甲状腺癌等多种肿瘤的医治。该产物由拜耳研发，在2005年12月取得FDA核准上市，用在晚期肾癌的一线疗法，2007年10月取得FDA核准，用在医治没法切除的肝细胞癌。

图：2013-2018年中国公立医疗机构终端甲苯磺酸索拉�첩����.txt非尼片发卖环境（单元：万元）

（来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式）

拜耳的甲苯磺酸索拉非尼片在2008年7月获批进入国内市场，近几年来在中国公立医疗机构终真个发卖额逐年上涨，2017年经由过程构和进入医保，再加上新顺应获批上市，2018年发卖额有较年夜晋升，实现发卖收入10.3亿元，同比增加32.08%。

今朝国内市场仅原研厂家的甲苯磺酸索拉非尼片上市发卖，跟着专利行将到期，多个国内药企已在结构仿造药。

表：按新注册分类申请上市的甲苯磺酸索拉非尼片仿造药

（来历：米内网一键检索）

北京亚宝生物药业、江西山喷鼻药业、重庆药友制药3家药企按仿造药4类提交上市申请，此中复星医药子公司重庆药友药业最早提交上市申请，有较大要率斩获首仿。

来历：米内网数据库

注：数据统计截至10月23日，若有疏漏，接待斧正！