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天博体育-官宣!第三批国采8月20日开标,入围企业最多8家(附最高有效申报价)

发布时间:2024-11-20

作者:天博体育

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 官宣!第三批国采8月20日开标,入围企业最多8家(附最高有用申报价)2020/7/30 浏览数:

7月29日,上海阳光医药采购网发布“国度组织药品集中采购和利用结合采购办公室关在发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》的通知布告(国联采字〔2020〕1号)”,同时挂网发布《采购品种目次》《各地首年商定采购量》和《各采购品种首年商定采购量》。

《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》(以下称《文件》)指出,本次采购品种目次中同品种最多入围企业数按照合适“申报品种资历”的现实申报企业数肯定,最多8家。申报信息公然、供给地域确认时候和地址为2020年8月20日(礼拜四)上午10点,上海市长宁区虹桥路2419号龙柏饭馆云廷会场。

打针剂采购周期仅一年

《文件》指出,本次药品集中采购周期自当选成果现实履行日起,以年为单元。各地首年商定采购量计较基数由各地肯定。各地首年商定采购量和各采购品种首年商定采购量。

各品种各地首年商定采购量按以下法则肯定:

全国现实当选企业数为1家的,为首年商定采购量计较基数的50%;

全国现实当选企业数为2家的,为首年商定采购量计较基数的60%;

全国现实当选企业数为3家的,为首年商定采购量计较基数的70%;

全国现实当选企业数为4家和以上的,为首年商定采购量计较基数的80%。

此中阿莫西林颗粒剂、利奈唑胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠打针剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、克拉霉素口服常释剂型各地首年商定采购量按以下法则肯定:

全国现实当选企业数为1家的,为首年商定采购量计较基数的40%;

全国现实当选企业数为2家的,为首年商定采购量计较基数的50%;

全国现实当选企业数为3家的,为首年商定采购量计较基数的60%;

全国现实当选企业数为4家和以上的,为首年商定采购量计较基数的70%。

关在采购周期,《文件》指出各品种各地采购周期按以下法则肯定:

全国现实当选企业数为1家或2家的,本轮采购周期原则上为1年;

全国现实当选企业数为3家的,本轮采购周期原则上为2年;

全国现实当选企业数为4家和以上的,本轮采购周期原则上为3年。

此中阿扎胞苷打针剂、莫西沙星氯化钠打针剂、左乙拉西坦打针用浓溶液本轮采购周期原则上为1年。

采购周期内采购和谈每一年一签。续签采购和谈时,商定采购量原则上很多在各地该当选药品上年商定采购量。采购周期内若提早完成昔时商定采购量,超越部门当选企业仍按当选价进行供给,直至采购周期届满。

将在三周后开标

《文件》明白,申报企业资历为供给药品和陪伴办事的国内药品出产企业、药品上市许可持有人、药品上市许可持有人(为境外企业)指定的进口药品全国总代办署理。合适申报要求的企业须在划定时候提交申报材料,未提交的,将影响该企业所涉药品在全国规模内的集中采购勾当。

属在采购品种目次规模并取得国内有用注册批件的上市药品,且知足以下要求之一的将取得申报品种资历:1.原研药和国度药品监视治理局发布的仿造药质量和疗效一致性评价参比制剂;2.经由过程国度药品监视治理局仿造药质量和疗效一致性评价的仿造药品;3.按照《国度食物药品监视治理总局关在发布化学药品注册分类鼎新工作方案的通知布告》〔2016年第51号〕,按化学药品新注册分类核准的仿造药品;4.纳入《中国上市药品目次集》的药品。

《文件》别的指出,申报企业须确保在采购周期内知足供给地域当选药品商定采购量需求;供给品种清单应包括采购品种目次内本企业出产的所有合适“申报品种资历”的规格;应遵照《专利法》《反不合法竞争法》等相干法令律例,并承当响应法令责任;申报药品该当合适国度药品尺度和经国度药品监视治理部分核准的药品质量尺度,并依照国度药监局药审中间关在发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究手艺指点原则(试行)》的布告(2020年1号)组织出产。

结合采购办公室将在8月20日(礼拜四)上午7点30分在上海市长宁区虹桥路2419号龙柏饭馆牡丹厅会场最先领受申报材料,递交截止时候为同日上午10点。10点后将公然申报信息,供给地域确认时候为同日下战书2点。

编纂:Rae


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