举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新药进院门坎高！非医保、中成药品种受限！2020/8/4 来历：医药经济报 浏览数：

7月27日，四川年夜学华西病院发布新一轮关在领受新药资料申报的通知布告，引发行业存眷。华西病院新药申报法则重要一点就是必然要在新版国度医保目次中，并对种别进行了必然要求，必需属在“消化道和代谢方面的药物，皮肤病用药，神经系统药物，抗肿瘤药和免疫调理剂等”。另外，中成药也再度被限制入院。

非医保新药“进院难”

据领会，依照国度医保局放置，新版国度医保目次在2020年1月1日起正式实行。此前，华西病院在1月3日已发布了一轮新药引进通知布告。对照这两次化学药用药种别来看，均提到了引进抗肿瘤药和免疫调理剂，这也侧面申明病院匹敌肿瘤药新药的需求较为火急。

确切，从本年初次终究引进的66个品种来看，抗肿瘤药占有较年夜比例，正年夜晴和的安罗替尼、恒瑞的甲磺酸阿帕替尼、信达的信迪利单抗打针液均位列此中。

值得存眷的是，依照华西要求，只有医保新药可以进院，而非医保新药则不克不及入院发卖。以PD-1为例，国内已上市6个品种，仅信达一家经由过程降价构和进入医保，凭仗“医保身份”，信达的PD-1已顺遂进入华西病院发卖，固然其余5个品种已在各省陆续火速挂网，可是却面对进不了病院的逆境。

在某药企总司理看来：“此刻整体来看，新药进院的速度都不快，由于新药进院比力敏感，一方面，新药进院法式、流程复杂。另外一方面，此刻每家病院的品种都很多，各类政策下，都在想法子踢品种，所以处在有出才有进的状况。这类情况下，非医保品种进病院的机遇就更小了，除非是一些像非凡用药，包罗临床急需的药品、孤儿药、可替代性不强的药品。”

采访中记者也领会到，当前非医保新药也有着各类各样的发卖体例，像院边店、院内店、DTP等。不外，即便有一些发卖渠道，不克不及进病院发卖对产物的销量增加也带来了限制。用业界的话来讲，进不了病院就相当在进不了主流渠道。

限制中成药为哪般

值得存眷的是，2015年，华西病院因新药申报谢绝国药准字号以“Z”开首的中成药（单一成分含量占总提取物85%以上的打针剂除外）激发会商。而在最新的此次新药引进中，华西也直接明白，可以引进医保目次中的中成药，可是只领受国药准字号为Z的属在1类新药、或属在国度构和品种、或取得省科技前进一等奖和以上科技嘉奖的品种。

与新版国度医保目次中年夜幅新增中成药数目的情境分歧，2019年新版医保目次调剂中，常规准入部门共新增148个品种，此中西药47个，中成药101个，中成药新增数目为西药的两倍。而依照华西病院要求，合适前提的中成药数目其实不多。

前述药企总司理阐发认为：“这些要求根基上与上一次谢绝中药进入病院的意思差不多？由于1类新药获批较少，中成药的国度构和品种也很是有限，能拿到省科技前进一等奖和以上科技嘉奖的中成药也少少，所以看下来，等在就是不让进院。”

对为何限制中成药进院，有企业人士告知记者：“由于病院里面的中成药品种很多，此刻良多三甲病院都在踢品种出院，一般城市起首瞄向中成药，所以中成药进院的难度很是年夜，即便进也是少许的。不外不进院不代表病院不利用中成药，并且每家病院的做法也纷歧样。整体来看，在品级病院，特别是三甲病院，中成药都是很难新进的。”

进院增量有保障

那末，新药进入病院发卖，特别进了像华西这类“航母级”病院，增量是不是可不雅？企业又可以做足哪些预备工作？

按照国度卫生健康委办公厅发布《关在2018年度全国三级公立病院绩效查核国度监测阐发有关环境的传递》显示，首轮三级公立病院绩效“国考”中，四川年夜学华西病院在全国2398家参评病院中居综合第二名，考评品级为A++。今朝，华西病院最高日门急诊量达20000余人。2019年，门、急诊量573.85万人次。

前述企业人士认为：“假如品种能进入华西，以这类范围的门急诊量计较，品种底子不消愁销量。”前述药企总司理则暗示：“一个品种可以或许进病院，不管是院方，仍是工业企业、配送企业都是做了年夜量的前期工作，有这些铺垫，一般进去以后，销量必定能获得比力好的保障。对企业来讲，假如长短医保品种，除非品种有非凡功能，有充实的掌控，不然都是在做无用功。今朝，企业仍是要先把品种做进医保，常规补充、构和等体例都可以，进入医保后再去展开进病院的工作。”