举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新法实行后多量药企刊出许可证2020/8/11 来历:蒲公英 浏览数:
据不完全统计,新《药品治理法》自2019年12月1日实行以来,29家药企刊出《药品出产许可证》。
此中2家药企张掖市恒利中药材加工有限公司、辽宁年夜石药业有限公司是因监管部分查抄不合适要求,而撤消《药品出产许可证》;其它27家药企均为企业申请或被收购后刊出《药品出产许可证》。
今朝全国药企数目
据《2019年度药品监管统计年报》数据,截至2019年末,全国共有原料药和制剂出产企业4529家。
1999年~2019年,20年间,药品出产企业数目转变以下图。
按新药品治理法惩罚案例
新药品治理法在2019年12月1日起实行,今朝有部门企业“触和”到新法,特殊是天津600万惩罚、福建110万惩罚,遭到了业内普遍存眷。
四川
2020年1月16日,成都武侯区某年夜药房有限公司发卖的10种中药饮片没法供给供给商天资和随货同业单据,背反了《中华人平易近共和国药品治理法》第五十五条之划定。处置成果:1.对当事人进行正告;2.充公背法药品;3.充公背法所得3441.54元;4.惩罚款:100000元,罚没合计103441.54元。
天津
近日,天津市市场监管委发布第三十五批典型案例。
静海区市场监管局按照案件线索对杨某位在天津市静海区沿庄镇某仓库进行查抄,发现该仓库寄存了阿卡波糖片、阿莫西林胶囊等344批次药品,货值金额40.1万元。
经查,杨某未获得药品经营许可证从事药品经营勾当,该局对上述药品采纳了拘留收禁办法。
当事人的行动组成《中华人平易近共和国药品治理法》第五十一条第一款所指背法行动,静海区市场监管局已决议对杨某作出充公涉案药品和货值金额15倍罚款601.5万元的行政惩罚,并已将此案移送公安机关。
福建
7月28日,福建省药监局发布了一则行政惩罚案件。
2019年12月1日至2019年12月30日,福建天瑞医药有限公司现实发卖劣药瓜蒌(经药检所查验,性状不符)4.556kg,发卖所得159.2元。
因新《药品治理法》在2019年12月1日实行,该背法行动产生在2019年12月1日今后的,处背法发卖劣药瓜蒌中药饮片货值金额11倍罚款(背法的药品货值金额不足十万元的,按十万元计较)计1100000元。
终究惩罚以下:
1、充公劣药瓜蒌中药饮片43.254kg;
2、充公发卖劣药瓜蒌中药饮片背法所得4460.86元;
3、背法行动产生在2019年12月1日之前的,处背法发卖劣药瓜蒌中药饮片货值金额1.3倍罚款计6442.63元;
4、背法行动产生在2019年12月1日今后的,处背法发卖劣药瓜蒌中药饮片货值金额11倍罚款(背法的药品货值金额不足十万元的,按十万元计较)计1100000元。
合计罚没款1110903.49元。
7月23日,亳州市人平易近当局网站公示了一等下惩罚信息,亳州市市场监视治理局飞检小组对安徽济善堂中药科技有限公司进行了查抄,发现该企业背反了GMP。
惩罚:1、责令企业停产、破产整理;2、处以十万元罚款;
编纂:Rae