举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 海思科将拿下20亿打针剂年夜品种 联手恒瑞、正年夜晴和围攻默沙东2020/8/14 来历：米内网 浏览数：

近日，海思科的打针用醋酸卡泊芬净6类仿造上市申请已进入“在审批”阶段，估计将迎来好动静。该产物由默沙东研发，今朝获批的国内企业有恒瑞、正年夜晴和和博瑞制药。

图1：海思科的打针用醋酸卡泊芬净注册进度

来历：CDE官网

图2：默沙东卡泊芬净的全球发卖环境（单元：百万美元）

来历：米内网跨国上市公司发卖数据库

卡泊芬净属棘白素类药物，是一种半合成的脂肽，经由过程按捺β-（1，3）-D-葡聚糖的合成来阐扬杀菌感化，用在医治中性粒细胞削减、伴发烧病人的可疑真菌传染，和医治对其他医治无效或不克不及耐受的侵袭性曲霉菌病人。默沙东的卡泊芬净在2001年1月获FDA核准上市，全球发卖峰值呈现在2014年达6.8亿美元。

原研产物在2002年进入中国，恒瑞的6类仿造上市申请在2017年获批，成为国内首仿；2019年6月正年夜晴和药业团体的6类仿造上市申请也获批，成为国内第二家；2020年1月，博瑞制药子公司信泰制药的6类仿造上市申请同样成功获批。

图3：2019年中国公立医疗机构终端卡泊芬净的企业竞争环境

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

打针用醋酸卡泊芬净是全身用抗真菌药重磅品种，米内网数据显示，该产物2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端发卖额跨越20亿元。跟着国内仿造药陆续获批上市，原研企业默沙东的市场份额下滑较着，2017-2019年别离为98.45%、90.95%、84.57%。恒瑞首仿上市有时候优势，市场份额不竭爬升，2019年已上升15%。

图4：今朝在审的打针用醋酸卡泊芬净

来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库

今朝，奥赛康、中美华东等5家的6类仿造上市申请在审评审批中，另外，齐鲁的4类仿造上市申请也在审，今朝唯一恒瑞申报一致性评价弥补申请，终究是齐鲁顺遂获批并拿下首家过评，仍是恒瑞继续连结国内领军优势？我们拭目以待。

来历：CDE官网、米内网数据库

审评数据统计截至2020年8月13日，若有讹夺，敬请斧正。