举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 片仔癀再有1类新药申报 孔殷掠取肝炎化药市场2020/8/18 来历：米内网 浏览数：

15日，片仔癀发布通知布告称，1类新药PZH2109胶囊申报临床取得CDE受理，该药品首要用在医治非酒精性脂肪性肝炎，美国和中国暂无不异靶点不异顺应症的药品获批上市。

图1：片仔癀1类新药的申报环境

来历：CDE官网

片仔癀凭仗三年夜独家中成药片仔癀、片仔癀胶囊、茵胆平肝胶囊称霸肝炎中成药零售市场，最近几年来公司在研发上对准了化药市场，2020年7月1类新药PZH2111片申报临床取得受理，该产物首要用在医治肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤，国内暂无不异顺应症的同类药品获批上市，米内网MED2.0中国药品审评数据库数据显示，今朝两个受理号均在审评审批中。

近日，该公司的1类新药PZH2109胶囊申报临床取得CDE受理，该药品首要用在医治非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。公司已完成PZH2109胶囊原料药和制剂的药学、药理毒理、非临床平安性评价等方面的研究，研究成果注解PZH2109胶囊具有杰出的平安性、成药性和临床开辟价值。截至今朝，该药品项目标研发投入累计约2,500万元。

据悉，2020年3月saroglitazar magnesium药物医治NASH取得印度药物治理局（DCGI）核准上市，美国和中国暂无与本项目不异靶点不异顺应症的药品获批上市。资料显示，saroglitazar magnesium一种新型的过氧化物酶体增殖物活化受体（PPAR）冲动剂，该产物是世界上第一款获批医治非肝硬化性NASH的药物。

据公司年报数据显示，2019年片仔癀研发投入接近1.2亿元，同比增加18.47%，在研药品品种11个，触及中药、化药立异药和仿造药，除PZH2111、PZH2109外，医治普遍性焦炙症新药PZH1204也值得等候。

来历：CDE官网、米内网数据库

审评数据统计截至2020年8月17日，若有讹夺，敬请斧正。