举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第三批国采，官朴直式发文2020/7/22 来历：赛柏蓝 浏览数：

定了，第三批集采，86个药品结合采购办公室最先收集信息

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联采办正式收集第三批药品信息

本日(7月21日)，上海阳光医药采购网发布《关在展开部门药品相干根本信息收集工作的通知》(以下简称《通知》)。

按照《通知》，结合采购办公室最先部门药品根本信息收集工作，以下药品均在信息收集规模内。

1.原研药和国度药监局发布的仿造药质量和疗效一致性评价参比制剂。

2.经由过程国度药监局仿造药质量和疗效一致性评价的仿造药品。

3.按照《国度食物药品监视治理总局关在发布化学药品注册分类鼎新工作方案的通知布告》〔2016年第51号〕，按化学药品新注册�첩����.txt分类核准的仿造药品。

4.纳入《中国上市药品目次集》的药品。

按照《通知》属在本次信息收集规模并知足药品要求的相干企业，包罗：供给药品和陪伴办事的国内药品出产企业，药品上市许可持有人，境外出产企业在中国年夜陆设立或指定并能承当响应法令责任的代表机构或企业法人。

企业需要供给下述信息：

1.出产企业、药品上市许可持有人、境外出产企业在中国年夜陆设立或指定并能承当响应法令责任的代表机构或企业法人(包罗企业名称、同一社会信誉代码、联系人、授权书等)。

2.合适药品要求的证实材料(包罗药品注册批件、弥补注册批件、仿单等)。

3.产能和原料药自产申明等。

《通知》强调本次信息收集工作仅用在相干工作的摸排和研究，不作为药品集中采购企业申报根据，具体申报企业资历和申报品种资历以采购文件划定为准。

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第三批国采已进入到下一个阶段

据赛柏蓝梳理，关在第三批国采的动静的最早传出时候是6月24日，湖南省医保局率先发布要求医疗机构报送第三批国采药品采购数据的通知，86个品规初次暴光，触及拉米夫定口服常释剂型、阿那曲唑口服常释剂型、阿扎胞苷打针剂、奥氮平口腔崩解片、布洛芬缓释剂型和二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓释控释剂型……

随后，据赛柏蓝不完全统计，自第三批国采品种目次发布后，有省分要求7月3日报量截止，最晚的省分给出的截止时候是7月9日。按照联采办本日的通知，第三批国度组织药品集采的进度已进入到了下一个阶段。

按照此前传出的动静，第三批国度组织药品集中带量采购的进展或依照下面的放置：

7月31日正式发布集采品种目次和标书;8月20日前后，进入企业报价、开标、公示环节;10月摆布，第三批国采当选成果可能正式履行。

从本日的通知看，第三批国采的进度或稍晚在上述放置，可是对整体进度的预估差别不年夜。

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第三批集采的法则与报量

在品种传出阶段，也有猜想品种或有变数的声音，跟着集采品种的正式确认，下一阶段就将进入确认报量和法则会商阶段。

按照6月24日上海联采办召开的会议，下面五个问题存在较年夜的会商空间：(1)采购周期和当选厂家数;(2)差比价和限价;(3)围标串标问题;(4)抗生素品种占比;(5)药品供给问题。

据业内助士阐发，在第三批集采的法则设置上，答应当选的厂家数目可能进一步增多，采购刻日也或耽误，报量同时可能进一步增加。

今朝集采的当选厂家数目，已由独家扩大到扩围阶段的3家，在随后的第二批中又增添至6家，在第三轮集采中，当选厂家数，按照分歧的品种竞争环境，进一步增多也是有可能的。

别的就是采购刻日，采购刻日由首轮4+7的1年耽误到了4+7扩围阶段的1-2年，后又耽误至第二批的2-3年。

截至第二轮国度集采，集采规模已扩围至全国。按照相干部分的主张，除全国的公立医疗机构外，平易近营医疗机构、零售药店均被鼓动勉励介入全国集采，以消弭带金发卖的死角。

好比此前广东医保局曾下发文件暗示，明白所有平易近营医疗机构和零售药店可自愿加入第三批国度药品集中采购。国度药监局数据显示，截至2018年末，我国有48.9万家零售药店，跟着更多的零售药店介入集采报量，第三批集采的报量或很是可不雅。

别的，在第三批国度集采的报量品种中，多潘立酮、西地那非、氨溴索等在零售终真个销量很是可不雅，零售药店的报量无疑也值得正视。

7月1日江西省发布的《落实国度组织药品集中采购和利用工作环境传递》显示，自2020年4月11日至5月31日，仅50天，已有4个品规完玉成省商定采购数目——最高为阿比特龙0.25g的696.92%，别的阿德福韦酯(10mg)的完成进度为200.31%，紫杉醇(白卵白连系型)100mg完成进度为106.84%，辛伐他汀20mg完成101.2%。

按理说，此前二轮国度集采的报量完成进度也将为医疗机构的新一轮报量供给新的启迪。

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新一轮集采，战局若何

第三轮国采共触及86个品规，有三个打针剂型，别离是阿扎胞苷打针剂、左乙拉西坦打针用浓溶液、莫西沙星氯化钠打针剂。

米内网数据显示，86个品规在2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合计发卖额跨越560亿元，此中有23个药品发卖额跨越10亿元，缬沙坦口服常释剂型以49.64亿元领跑，二甲双胍口服常释剂型、卡培他滨口服常释剂型以43.08亿元、34.91亿元排位第2、第三。

在23个发卖额超10亿的品种中，塞来昔布口服常释剂型、莫西沙星氯化钠打针剂、替格瑞洛口服常释剂型3个药品原研厂家市场份额超九成。

据米内网数据，此次辉瑞和默沙东均有5个品种被纳入，阿斯利康、诺华均有4个品种被纳入，施贵宝则有3个品种被纳入。

米内网一致性评价数据库显示，第三轮集采品种中，中国生物制药以9个过评品种领跑， 此次集采齐鲁制药、豪森药业、恒瑞医药、石药团体等4家企业触及的品种数目均为6个。

另外，上药团体、扬子江药业团体则别离有8个、7个过评品种触及，这些品种大都是以一致性评价弥补申请过评，已获批上市多年。复星医药、科伦药业则各有4个过评品种触及。

按照过往的降幅记实，首批4+7集采的25个中标品种，与全国最低中标价比拟，平均降幅52%，最高降幅达96%。4+7扩面集采的25个中标品种，与同盟地域2018年最低采购价比拟，平均降幅59%，与4+7集采当选价比拟，平均降幅25%。第二批国采的32个中标品种，与同盟地域2018年最低采购价比拟，平均降幅53%，最高降幅达93%。

行将到来的第三轮集采，战局若何也值得高度存眷。

附件：信息收集规模