举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第二轮带量采购扩围到自费药 降药价成为必定趋向2019/12/17 来历：E药司理人 浏览数：

“4+7”带量采购和随后的扩围，25个试点品种全数为国度医保目次药品。而第二轮带量采购35个品种中，已呈现了很多非国度医保目次药品。带量采购扩围扩品种，在各省各市遍地开花以外，其政策方针也更加凸显，不单只是经由过程以量换价下降医保资金承担，也经由过程带量采购竞标摸索下降药价的新机制。

2019年12月6日，距离初次“4+7”带量采购曩昔恰好1年时候，结合采购办公室经由过程召集100多家相干企业开座谈会的体例，宣布第二轮带量采购正式进入要害倒计时，半个月到2个月以后将落地竞标工作，而此前在网上传播的医疗机构报量35个品种也得以确认为是第二轮带量采购扩围的终究品种。

值得留意的是，第二轮带量采购品种不止在数目上比第一轮带量采购品种增添10个，更在品种性质和布局上有了很年夜的转变。

对比2017年和2019年两版国度医保目次可以发现，第一轮“4+7”和随后扩围带量采购25个试点品种全数为国度医保目次内药品，但新一轮带量采购35个试点品种中，已有5个为未纳入2017年国度医保目次的自费药品。这意味着，本来意图经由过程以量换价体例下降国度医保资金压力的带量采购，在纳入自费药进行试点以后，其影响力正分散至国度医保目次以外。

01 带量采购，挥美金药价！

对第二轮带量采购35个试点品种环境进行阐发，此中有5个品种为未纳入到2017年国度医保目次的自费药。而这5个品种中，索利那新在2019年国度医保常规目次调剂时已被纳入，阿卡波糖则经由过程药价构和终究也进入到2019年国度医保目次中，其余三个品种阿德福韦酯、安立生坦和他达拉非则未纳入到两版本的国度医保目次当中。

而企业相干人士在接管E药司理人记者采访时暗示，咨询过集采办相干负责人，这些自费药品种不会由于介入第二轮带量采购而调剂进入到国度医保目次中。

5个品种中，索利那新颠末一系列专家评定，在本年8月成功被纳入到2019新版国度医保常规目次中。相干资料显示，其经由过程一致性评价连带原研药已到达了4家，在进入到第二轮带量采购中以后，相干的价钱竞争必定剧烈。

阿卡波糖则比索利那新所面对的情势更加严重，同时遭受国度医保药价构和和新一轮国度带量采购的两重政策冲击。

在新一轮国度医保构和中，阿卡波糖成功进入到新版国度医保目次中。固然阿卡波糖医保构和价钱尚处在保密状况，但12月3日云南省药品集中采购平台发布近期挂网药品信息变动环境显示，杭州中美华东制药有限公司出产的阿卡波糖品味片（50mg）产生价钱变动，从2.6877元/片降为1.1元/片，降幅达59.11%。

阿卡波糖原研药企为拜耳，经由过程仿造药一致性评价的国内药企仅华东医药和绿叶制药两家。

米内网城市公立病院终端数据显示，拜耳占阿卡波糖市场份额的69%，中美华东占26%，四川绿叶宝光制药占5%。上市公司年报数据显示，华东医药阿卡波糖2015年发卖收入过10亿元，2016年发卖收入过15亿元，2017年过20亿元。

在进入到国度医保价钱构和的同时，阿卡波糖又进入到新一轮国度带量采购35个试点品种中，申明相干政策层对糖尿病用药阿卡波糖有进一步降价的预期，阿卡波糖还面对更年夜的降价压力。

02 带量采购加快“专利绝�첩����.txt壁”到来！

在阿卡波糖和索利那新以外，阿德福韦酯、他达拉非和安立生坦则完满是自费用药，这意味着带量采购的烽火已延长到国度医保目次以外的药品价钱之上。

阿德福韦酯为乙肝用药。按照米内网数据显示，2017年国内抗乙肝病毒药物整体市场已到达150亿元范围，，从各品种市场份额看，恩替卡韦占有了67.25%，阿德福韦酯占有了11.97%，拉米夫定占有了9.36%，替比夫定占有了6.47%，替诺福韦二吡呋酯占有了4.96%。阿德福韦酯已构成了原研和过仿造药本土药企“1+2”的款式，各家之间的价钱厮杀无疑也会十分剧烈。

他达拉非为抗ED药。在国内市场，因为他达拉非进入中国的时候较晚且不为国人所熟知，抗ED药物市场的首要份额依然被外资原研药西地那非和国产西地那非仿造药占有。2017年，抗ED药物PDE5按捺剂中国整体市场范围达29.94亿元，此中西地那非22.3亿元，他达拉非7.39亿元。

他达拉非还没有纳入到国度医保目次中，而且也是可在零售药店采办的处方药，其原研药企为礼来，过一致性评价的国产仿造药企有齐鲁、正年夜晴和和长春海悦三家，4家进行剧烈价钱厮杀，是不是也会对零售药店等渠道的药价发生影响，值得存眷。

而安立生坦为肺动脉高压用药。肺动脉高血压药安立生坦片原研发卖额一年接近10亿美元，不外因为GSK和gilead原研专利刚到期且价钱昂贵，按照米内网数据，安立生坦国内公立病院的发卖仅31万元。

而国产厂商中安立生坦上市并经由过程一致性评价的仅两家。2018年12月13日江苏豪森安立生坦上市，并视同经由过程一致性评价。2019年5月9日，正年夜晴和安立生坦上市，并视同经由过程一致性评价。

两个国产仿造药上市不久，安立生坦便进入到带量采购中，这也在提醒带量采购并不是只是向上市已久的过时原研药品种下手，一些专利期刚过的品种也可能很快遭受带量采购，中国的“专利绝壁”会在带量采购的助力之下加快到来。

03 调理药价也是焦点工作

值得留意的是，带量采购固然早期的要害政策意图是下降国度医保目次内药品支出，减轻国度医保的资金承担，但跟着带量采购相干经验逐步成熟，带量采购也正在成为调理治理药价的新机制，而且在各省市试点遍地开花。

客岁3月份国度机构“年夜部制鼎新”尘埃落定，“以一合四”国度医保局横空出生避世。新成立的国度医保局归并了人保部的城镇职工和城镇居平易近根基医疗保险、生育保险职责；原属在卫计委的新农合职责；平易近政部的医疗救助职责；发改委的药品和医疗办事价钱治理；药品和耗材的招标采购职责；还权监管医保类医疗办事行动和收费；同时将其征收医保、生育保险费用的职责交给税务部分负责。

而第二轮带量采购纳入自费药，意味着国度医保局其实不仅仅借助带量采购的体例，下降国度医保目次内药品不公道高价，也在借由带量采购摸索药品价钱治理的新体例，以承当起曩昔发改委的药品和医疗办事价钱治理的职责责任。

2019年11月29日，由国务院深化医药卫生体系体例鼎新带领小组印发关在以药品集中采购和利用为冲破口进一步深化医药卫生体系体例鼎新若干政策办法的通知中也强调，对未纳入国度组织集中采购和利用规模的药品，各地要依托省级药品集中采购平台，鉴戒国度组织药品集中采购和利用经验，采纳零丁或跨区域同盟等体例，在采购药品规模、入围尺度、集中采购情势等方面加年夜鼎新立异力度，构成国度和处所彼此增进的工作款式。

同时，通知鼓动勉励摸索采纳团体采购、专科病院结合采购、医疗结合体采购等体例构成公道价钱，同时鼓动勉励非公立医疗机构、社会药店等积极介入，配合鞭策构成以市场为主导的药品价钱构成机制。

事实上，河北省、武汉市、广西省等处所已响应号令，在处所测验考试利用带量采购的体例进行药品招标工作，而在试点品种上，河北省“两病”15个试点品种已在采购药品规模长进行立异，品种经由过程一致性评价药品出产企业不足3家的，答应未过一致性评价企业介入竞标。

可以想见，第二轮带量采购试点品种在自费药上开了一个口儿，将来还将可能有自费药进入到带量采购试点品种中，带量采购已成为官方治理药价的机制，不管在国度医保目次内仍是在目次外，相干药企都要做好预备。