举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 齐鲁、复星等11家药企100个品种首家过评2019/12/10 来历：米内网 浏览数：

米内网数据显示，截至12月6日，经由过程或视同经由过程一致性评价品种数185个（492个受理号），触及137家药企（以团体计），13个品种过评企业数达5家和以上，齐鲁、华海、复星、扬子江4家药企首家过评品种数达10个和以上；36个品种以首仿获批出产并视同经由过程一致性评价，在2018年中国公立医疗机构终端合计发卖额跨越100亿元。

齐鲁领跑，4家药企首家过评品种数超10个

米内网数据显�첩����.txt示，截至12月6日，经由过程或视同经由过程一致性评价品种数185个（492个受理号），此中有44个品种过评企业数达3家和以上，有29个品种过评企业数达2家，有112个品种独家过评。

表1：过评企业数达5家和以上的品种

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

185个过评品种中有13个品种过评企业数达5家和以上，此中4个品种过评企业数达11家和以上，苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散已被纳入首批国度集采实现年夜降价，盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片2个品种呈现在网传的第三轮国度集采目次中，因为过评企业多竞争剧烈，将来将实现价钱“年夜跳水”。

表2：首家过评品种数达6个和以上的药企

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

185个过评品种触及137家药企（以团体计），此中有11家药企首家过评品种数跨越6个（含6个），齐鲁、华海、复星、扬子江4家药企首家过评品种中跨越10个（含10个）。

图1：齐鲁制药一致性评价信息

（来历：米内网一键检索）

齐鲁制药在审的一致性评价弥补申请受理号共71个（39个品种），此中16个受理号（11个品种）已顺遂经由过程；按新注册分类申报上市的受理号有114个（58个品种），此中21个受理号（11个品种）已获批出产，视同经由过程一致性评价。22个过评品种中有3个为289品种，13个品种首家过评，此中6个为独家过评，别离为盐酸特比萘芬片、盐酸昂丹司琼片、利培酮口崩片、华法林钠片、奥氮平口崩片、氨磺必利片。

图2：华海药业一致性评价信息

（来历：米内网一键检索）

华海药业在审的一致性评价弥补申请受理号共11个（9个品种），此中10个受理号（8个品种）已顺遂经由过程；按新注册分类申报上市的受理号有52个（26个品种），此中10个受理号（5个品种）已获批出产，视同经由过程一致性评价。13个过评品种中有4个为289品种，12个品种首家过评，此中6个为独家过评，别离为缬沙坦片、奈韦拉平片、氯沙坦钾片、赖诺普利片、福辛普利钠片、伏立康唑片。

图3：复星医药一致性评价信息

（来历：米内网一键检索）

复星医药在审的一致性评价弥补申请受理号共42个（24个品种），此中22个受理号（14个品种）已顺遂经由过程；按新注册分类申报上市的受理号有28个（19个品种），此中7个受理号（2个品种）已获批出产，视同经由过程一致性评价。16个过评品种中有13个289品种，11个品种首家过评，此中7个为独家，别离为盐酸文拉法辛片、氯化钾颗粒、利福平胶囊、富马酸喹硫平片、吡嗪酰胺片、阿奇霉素胶囊、阿法骨化醇片。

图4：扬子江药业一致性评价信息

（来历：米内网一键检索）

扬子江药业在审的一致性评价弥补申请受理号共54个（41个品种），此中16个受理号（14个品种）已顺遂经由过程；按新注册分类申报上市的受理号有74个（53个品种），此中2个受理号（1个品种）已获批出产，视同经由过程一致性评价。15个过评品种中有10个为289品种，10个品种首家过评，此中5个为独家，别离为盐酸右美托咪定打针液、盐酸特拉唑嗪胶囊、甲钴胺片、枸橼酸他莫昔芬片、奥美拉唑肠溶胶囊。

抢食原研超100亿市场，36个首仿获批出产后视同过评

表3：获批出产后视同过评的首仿药和剂型首仿（单元：万元）

注：发卖额低在3000万元用符号-代表；泰德制药的氟比洛芬酯打针液为原研手艺让渡

（来历：米内网数据库）

185个有企业过评的品种中，有36个品种以首仿（含首个剂型）获批出产并视同经由过程一致性评价，触及23家药企（以团体计），豪森药业、恒瑞医药以5个首仿获批出产位居首位，齐鲁制药、正年夜制药以3个首仿获批出产紧接厥后。

恒瑞的盐酸艾司氯胺酮打针液、豪森的打针用福沙匹坦双葡甲胺、深圳太太药业的盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液、安徽贝克的拉米夫定替诺福韦片为国内首个上市品种；信立泰的左乙拉西坦缓释片、恒瑞的打针用替莫唑胺、成都苑东生物的布洛芬打针液、国药团体宜宾制药的阿立哌唑口服液为国内独家剂型品种。

36个品种在2018年中国公立医疗机构终真个发卖额跨越100亿元，此中有16个品种发卖过亿，替格瑞洛片、利伐沙班片、氟比洛芬酯打针液、塞来昔布胶囊为超10亿年夜品种，氟比洛芬酯打针液已被纳入首批国度集采，因为过评企业少，是以在扩面集采中降幅较小。

来历：米内网数据库