举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 华东医药来岁将有6年夜新品申报上市2019/12/11 来历：米内网 浏览数：

2019年医保构和目次近日发布，华东医药的阿卡波糖品味片（500mg）进入了新增品种目次；上周，有动静指第三轮集采行将最先，触及的35个药品中也有阿卡波糖口服常释剂型……“欲戴王冠必承其重”，要进医保、集采一定面对一番杀价，受政策叠加刺激，华东医药股价也遭到了影响，12月10日市值在400亿摆布。

日前，华东医药在投资者关系互动平台上流露，来岁将有6年夜新品申报上市，业内测度此举有刺激股价走高之意。那末，这些品种事实有多年夜潜力？

口服降糖药TOP1品种，中美华东直逼原研

据国际糖尿病同盟糖尿病图谱猜测，2040年糖尿病患者数将达6.42亿，得病率将上升至10.4%（年夜致规模8.5%-13.5%）。而对各个国度和地域的得病率和病发趋向估量显示，中国糖尿病患者仍居全球首位，估计到2040年将达1.51亿。

不竭强大的患者群体带动了糖尿病用药市场范围上涨，2018年中国公立医疗机构终端糖尿病化药的发卖增加率为12.79%，糖尿病中成药的发卖增加率为3.07%；此中，口服降糖化药是首要医治药物，2018年的发卖增加率为17.92%，高在程度线。

图1：2019H1重点省市公立病院终端化学药口服糖尿病用药通用名TOP20

（来历：米内网重点省市公立病院终端竞争款式）

图2：重点省市公立病院终端化学药阿卡波糖口服剂型企业份额

（来历：米内网重点省市公立病院终端竞争款式）

阿卡波糖属在α-葡萄糖苷酶按捺剂，最早在1975年由德国拜耳公司研制成功，并在1986年在瑞士初次上市，今朝已被保举为医治2型糖尿病的一线药。米内网数据显示，比来几年，在重点省市公立病院终端化学药口服糖尿病药市场中，阿卡波糖一向以30%以上的市场份额排在首位。

遭到国内仿造药的冲击，原研拜耳的市场份额一路下滑，2019上半年在重点省市公立病院终端占比为66.15%，中美华东一路飙涨，从2013年的不到20%上涨至2019上半年的30.57%。

医保构和、新集采轮流加持，迎放量新机缘

糖尿病是患者、家庭、卫生系统和国度的重年夜经济承担，已成为当前经济成长的主要阻碍之一。数据显示，2015年全球用在糖尿病医治和并发症预防的费用达6,730亿至11,970亿美元，占全球医疗支出的11.6%，估计到2040年，与糖尿病相干的全球医疗费用将到达8,020亿至14,520亿美元。糖尿病在中国和其他成长中国度的快速风行，已给这些国度的社会和经济成长带来了很是繁重的承担。

为了减轻患者承担，本年9月11日，国务院常务会经过议定定对加入城乡居平易近根基医保的3亿多高血压、糖尿病患者，将其在国度根基医保用药目次规模内的门诊用药同一纳入医保付出，报销比例提高至50%以上……11月28日，国度医保局发布2019年医保构和药品准入成果，97个品种构和成功，此中有7个为糖尿病用药（4个口服剂型、3个打针剂）。除利拉鲁肽打针剂外，其余均为新增品种。

表1：2019年医保构和成功的糖尿病用药环境

（来历：米内网中国医保目次年夜全数据库）

中美华东的阿卡波糖品味片作为独一成功入围2019版医保构和目次糖尿病用药的国产物牌，备受市场存眷。该产物在201�첩����.txt5年获批上市，为中美华东的独家产物，可在用餐前整片吞服或与前几口食品一路品味服用，有服用便利、利在接收等优势，早前该产物已进入了湖南、青海、黑龙江、河南、贵州、广西6个省的医保补充目次。

一样是为了减轻患者承担，新一轮集采行将达到疆场！有动静指，比来国度联采办已要求各地报送第三轮拟集采品种的相干数据，触及的35个通用名药品中就有阿卡波糖口服常释剂型，作为阿卡波糖国内龙头的中美华东，降价幅度将能到达几多？原研药企拜耳会不会趁此机遇年夜幅降价抢回流掉的市场？

表2：阿卡波糖常释剂型相干产物环境

（来历：米内网一键检索）

在4+7带量采购时，原研外资企业唯一阿斯利康和施贵宝中标，到了25个省区同盟集采时，赛诺菲、默沙东、礼来也插手掠取市场，可见对以价换量的集采模式，原研外资企业也其实不十分抗拒，拜耳终究将给出几多降幅？我们拭目以待。

6年夜新品来岁申报，哪些是潜伏重磅？

近日，华东医药在投资者关系互动平台上流露，公司在研的利拉鲁肽打针剂今朝已进入Ⅲ期临床，估计来岁申报出产。公司来岁有望申报上市的产物还迈华替尼、来曲唑、阿那曲唑、打针用醋酸卡泊芬净、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等。

表3： 华东医药6年夜新品的环境

（来历：公司半年报、米内网数据库）

图3： 2018年中国公立医疗机构终端杭州中美华东的亚类款式

（来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式）

从中美华东的亚类款式来看，糖尿病用药、免疫按捺剂、抗酸药和医治消化性溃疡和胃肠胀气用药是公司最强的三年夜范畴，利拉鲁肽打针剂、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊上市后将能进一步晋升公司在这三年夜范畴的市场地位。

另外，有三个10亿年夜品种也很是值得等候。来曲唑片2018年在中国公立医疗机构终端发卖额达20.33亿元，今朝市场为鼎足之势的场合排场：原研企业诺华占58.39%，今朝能与之对抗的是恒瑞占39.35%，海正药业进展2.26%。米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，今朝在审的仿造药上市申请中除中美华东还北京以岭生物工程手艺有限公司、海南锦瑞制药，三家药企的承办时候均在2019年。

阿那曲唑片2018年在中国公立医疗机构终端发卖额达12.46亿元，原研药企阿斯利康占比接近90%，扬子江药业团体占比为7.94%，重庆华邦制药、海正药业、浙江万晟药业占比为1.62%、0.51%、0.21%。今朝在审的仿造药上市申请中，除中美华东还北京以岭生物工程手艺有限公司，中美华东的承办时候较早，有望突围成功。

打针用醋酸卡泊芬净2018年在中国公立医疗机构终端发卖额达18.82亿元，原研药企默沙东占比为90.85%，恒瑞医药占比9.05%，2019年6月正年夜晴和药业团体的6类仿造也获批上市，行将进入疆场。今朝在审的仿造药上市申请中，除中美华东还南京星银药业团体、上海天伟生物制药、北京四环制药、奥赛科药业、海思科制药。

数据来历：米内网数据库

审评数据统计截至2019年12月10日