举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 10亿级品种三折抢市场 恒瑞、科伦公布降价!2020/7/15 来历:E药司理人 浏览数:
国度集采、处所集采、医保构和等等政策下,国内药品市场价钱转变庞大,而一些产物在政策影响前后,纷纭做出应对,价钱降落、市场缩水......政策市下,中国医药市场一�첩����.txt边剧变正在进行。
近日,年夜量产物自动申请降价。
7月10日,江苏省再次发布关在药品价钱调剂的通知布告。此次触及降价的品种总共有86个,固然绝年夜部门产物降价幅度不跨越20%,但有三款别离来自GSK、恒瑞、科伦的产物降幅跨越50%。
01 投入HIV市场的炸弹
在此次价钱调剂中,GSK的多替拉韦钠片(商品名:特威凯)由1980元/瓶降至980元/瓶,降幅跨越50%。
2015年12月30日,特威凯在中国取得新药审批核准,经由过程结合其它抗逆转录病毒药物用在医治人类免疫缺点病毒(HIV)传染的成人和年满12岁的儿童患者。2019年取得儿童顺应证的核准。世界卫生组织(WHO)在2018年更新的艾滋病预防和医治指南中,保举多替拉韦(DTG)作为成人和青少年艾滋病抗病毒的一线医治首选方案。
作为第二代整合酶按捺剂,特威凯最早在2013年8月被美国FDA核准用在HIV传染者的医治,不到3年时候就进入了中国市场,在那时算是速度比力快的。上市之初订价1980元/瓶,低在周边国度。
特威凯上市以后,也拉开了中国年夜量艾滋新药上市的序幕,2018年GSK申报的中国内地HIV医治范畴的首个完全医治方案的单片复方制剂绥美凯上市,同年吉祥德的单一片剂医治药物捷扶康也上市,2019年吉祥德的单片复方制剂必妥维获批上市,必妥维也是今朝全球发卖额最高的抗HIV病毒药物。
但值得留意的是,中国的艾滋药物市场有一个特点:两重准入。
从2003年实施的“四免一关切”政策最先,我国确诊艾滋病的患者可以或许取得免费供给的抗病毒医治药物。按照国度免费艾滋病抗病毒医治手册和2019年医保目次,今朝共有8款药物被纳入国度免费用药,在国度医保规模内的艾滋病药物达20种(包括免费用药)。
2016年特威凯在中国上市之时,也暗示将与中国当局合作,将其尽早纳入免费用药目次,但这一目次对新药的谨严立场下,GSK至今未实现这一方针。
近几年核准的新药中,只有吉祥德的捷扶康经由过程2019年的医保构和进入了医保,并降价跨越60%,以1290元/瓶入院,患者在零售渠道可以以此价钱采办,而在医保报销后价钱仅在二三百元一瓶,对免费用药政策内的老药和近几年获批的新药来讲,无疑在一颗炸弹投入了国内艾滋病市场。
按照西南证券的清算,今朝国内抗HIV病毒新药中,特威凯的发卖额最年夜,2019年到达2440万元,其次为前沿生物2018年获批的艾可宁,GSK的绥美凯与吉祥德的捷扶康别离为547万与383万元。但占有国内市场主导地位的依然是较老的进口产物和国产仿造药,例如艾伯维的克力芝、成都倍特的倍信等。而全球市场中,必妥维和捷扶康已位居前二。
作为单一复方片剂的捷扶康很年夜水平大将会影响包罗仿造药在内的免费用药和近几年上市的新药市场,而GSK的特威凯在全球发卖额负增加的环境下,也选择降价求生,而其另外一款药物绥美凯亦在现有2880元/月订价根本上展开必然刻日内买一赠一勾当,现实下降了自费门坎。
固然吉祥德的产物降价进医保,但因为艾滋患者或病毒携带者在无耐药或副感化影响较小的环境下半途换药的可能性较小,因此今朝的其他产物除安定原有效药群体之外,还需要争夺笼盖新增患者。而对最近几年主打抗HIV病毒药物的本土企业来讲,价钱压力也将陡然上升。
02 恒瑞与科伦胶着,10亿级市场缩水
而此次在江苏省公布降价幅度最高的两个产物则是碳酸氢钠林格打针液,恒瑞500ml容量的碳酸氢钠林格打针液,由280元降至98元,降幅达65%;而四川科伦的同品规产物由238元降至64元,降幅高达73%.
碳酸氢钠林格打针液为复方电解质打针液,用在在轮回血液量和组织间液削减时(如围手术期等环境),作为细胞外液的弥补调理剂,改正代谢性酸中毒。其原研厂家为日本年夜冢,2010年在日本获批上市。
恒瑞与科伦别离在2019年4月和6月获批,但就在获批不到一年的时候里,在本年3月31日,科伦就率先在陕西自动降价,碳酸氢钠林格打针液500ml/袋的品规从238元降至64元,1000ml/袋的品规从498.1元降至108.8元。
紧接着,4月24日,恒瑞也在陕西公布降价,500ml/袋挂网限价由295元调剂至98元,降幅66.78%。随后,两家企业别离在黑龙江、北京、广西、河南、江苏等省接踵同步降价。
莫尼塔研究院认为,碳酸氢钠林格打针液的市场空间在10亿以上,也是恒瑞钠钾镁钙葡萄糖打针液的进级产物,将来有替代其市场的可能性。2018年恒瑞钠钾镁钙葡萄糖打针液的发卖量为2800万袋摆布,若碳酸氢钠林格取代其十分之一的市场,年发卖可达280万袋。
但值得留意的一点是,上述对市场空间的猜测是基在碳酸氢钠林格订价在350元/袋摆布而得出的,而现在恒瑞与科伦纷纭打出3折摆布的价钱,这一产物的市场空间也将随之缩水,10亿级市场是不是能到达,划上了一个问号。
别的,这一品种还原研年夜冢制药、美年夜康佳乐药业、湖北多瑞药业和西安万隆制药申报出产,还有武汉药谷生物工程有限公司获批临床。
在唯一两家上市的时辰,恒瑞和科伦同时降价近80%,会对后入的竞争者带来较年夜的价钱压力,同时也更有益在两者抢占市场。
跟着一批又一批的品种纳入到国度集采,和各省、处所级的带量采购,药价降落成了这几年的主旋律,只不外每次降价的幅度超越想象。碳酸氢钠林格打针液也许就是一个集采影响的缩影,固然还未纳入集采,但跟着竞争愈来愈剧烈,年夜品种纳入集采的可能性愈来愈年夜,而这两家企业不谋而合地选择了“先下手为强”。
编纂:Rae