举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 正年夜清江旗下抗炎药“塞来昔布胶囊”经由过程一致性评价2020/1/13 浏览数:
1月9日,中国生�첩����.txt物制药发布通知布告称,其从属公司江苏正年夜清江制药有限公司开辟的医治关节炎药物“塞来昔布胶囊”,已获国度药监局颁布药品注册批件。该产物为国内同品种第二家获批,且视同经由过程一致性评价。
据悉,塞来昔布为选择性环氧化酶-2(COX-2)按捺剂类非甾体抗炎药,用在减缓骨关节炎的症状和体徵、减缓成人类风湿关节炎的症状和体徵、医治成人急性痛苦悲伤等。
中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊剂发卖环境(单元:万元)
米内网数据显示,2018年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端塞来昔布胶囊剂发卖额冲破10亿元,同比增加25.28%。
在此之前,出产厂家有辉瑞和恒瑞。中国生物制药暗示,塞来昔布胶囊此次获批上市将进一步丰硕团体的产物组合,有助在团体在骨科用药范畴的成长。
一致性评价方面,恒瑞和正年夜清江均是以仿造4类申报获批,视同经由过程一致性评价。
资料来历:上市公司通知布告、米内网数据库
编纂:Rae