举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 带量采购法则深度分解2020/6/23 来历：赛柏蓝 浏览数：

处所药品集采情况的曩昔和未来

6月18日，江西药品集中带量采购正式最先，要求相干企业在14天内报送材料。本次带量采购药品包罗7个品种（5个PPI+2个肿瘤药），各品种剂型下的所有规格都可加入报名，报名的产物须最少包罗一个主品规。

2018年公立病院终端PPI打针剂市场240亿元，前三位的泮托拉唑（79亿元）、奥美拉唑（71亿元）、兰索拉唑（38.5亿元）均在本次集采规模。PPI范畴共上市6个品种，除艾普拉唑之外，其他5个都在本次集采规模。

阐发：

六年夜PPI会聚五个，江西药品集采专攻同类产物，战果更光鲜，会有力地转达、感化到全国市场。这是继河北两病用药、湖南抗生素、山西打针剂等轮次以后的专项集采理念传檄。虽是处所试点，但答应各品种剂型所有规格竞技，是药物经济学深切市场人心的表示。曩昔，跨类药品间的比价关系不明白，同类药品间的量、价演化扑朔迷离，市场构建的垄断一时候难以天然废除，集采带来了但愿。未来，有示范意义的处所集采试点，必需有光鲜的标签，以一次成功奠基每一个属在本身的里程碑，以一地成绩影响遍及全国各地的买卖行动。

1、奥美拉唑：曾是国内消化系统用药第一位，上市剂型繁多，有肠溶颗粒、微丸、肠溶微丸、肠溶片和打针剂。跟着更多的PPI类药物上市，奥美拉唑光环逐步削弱。打针剂占奥美拉唑市场跨越80%，仅打针剂的国产核准文号就有133个，出产企业有107家。

2、艾司奥美拉唑：打针剂型在2003年上市，在全球替换了专利到期的奥美拉唑。2018年，NMPA接踵核准了东阳光药业等10家企业取得打针剂出产批文。今朝，有14家药企提交一致性评价弥补申请或以新分类报产。

3、兰索拉唑：全球发卖额峰值达50亿美元，但进入中国市场一向不服水土，在数万万元发卖额摆布盘桓。2008年，本土药企开辟上市了打针用兰索拉唑，使该产物市场呈现了很年夜的起色。国度已核准了跨越100个兰索拉唑出产核准文号，包罗片剂、打针剂等5种剂型。

阐发：

细看这三个品种的命运变迁，不能不感伤的医药财产的两面性。一面是曾跋扈獗的带金发卖，唯利润是图；一面是真美金真枪的产物竞争，为患者造福。由于奥美拉唑畅销，浩繁追随药企才推出繁多的剂型；一些立异者推出更多PPI类药物上市，强逼奥美拉唑倚重打针剂型。艾司奥美拉唑在全球替换专利过时的奥美拉唑，方针和决心不言而喻。兰索拉唑要不是有了补充剂型，也难在混战市场里做说服工作。产物必然水平地泛滥，终究被集采狙击。

经由过程三个品种比力，我们看到统一药品剂型、规格在竞争中习用良多门道；看到原研药同心专心想回避仿造药围歼，成效不坚固；看到几个PPI的前浪、后浪药品在临床难分难舍；我们想到以点带线、以线带面，每类药都合用带量采；想到再纯真以最低价中标，没法顺应复杂的市场；想到集采要奏效，除最好不流标，方案设计要高。江西药品带量采购采取综合评分法就是但愿顺应复杂的市场，我们接下来赏析其采购法则，提些改良建议，但愿能群策群力。

本次集采法则的一些会商与阐发

在经济手艺标阶段：“经济手艺标得分70分以上（含）的产物，按照得分从高到低排名，按（分歧家数对应分歧的）比例入围进入商务标。入围企业不足三家的，按流标处置。”

阐发：

第一，以经济手艺标得分70分作为第一道门坎。

按照过此门坎的企业家数几多再设置分歧入围比例，直接有两个结果：一是入围企业在经济手艺标得分上差距不年夜；二是使自愿介入的一些企业望而生畏。

第二，在经济手艺标得分设置上，有些瑕疵。

一是肠溶胶囊、肠溶片、粉针剂、打针液别离对应四张分值表，但内容类似，没有表现分剂型的竞争特点；二是在每张分值表中，“药品质量查验”与“企业注册尺度”、“质量系统认证”与“尝试室承认”分值相差过年夜，客不雅公道上是不是成立？三是在每张分值表中，行业排名“全球制药企业TOP50”是指美国制药司理人发布的立异指数排名仍是发现指数排名？这个影响不算年夜。

在商务标阶段：“报价降幅满分75分，与本企业原中标价比拟，每下降1%得2.5分，最高75分。”

阐发：这意味着任何入围商务标阶段的产物，只要降幅到达30%，便可以在报价降幅方面得全数分。

叠加经济手艺标在综合评审加权中占60%比例的影响，估计相干企业报价降幅不会较着超出跨越30%。在报价降幅得分设置上，假如能鉴戒商务标中“报价绝对值”中的做法，以竞争者最年夜降幅为基准，其他竞争者得分等在基准降幅/本企业产物降幅，则更能增进竞争。

在综合评审阶段：“报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业产物拟当选”

“1家企业当选的，取年度采购用量的50%为商定采购总量。2家企业当选的，取75%为商定采购总量，此中50%作为最低价当选企业的商定采购量，25%作为最高分当选企业的商定采购量，非当选药品竞争其余的市场份额”“2家企业当选的，当选药品以当选价钱为付出尺度，非当选药品以最低当选价钱为付出尺度。”

阐发：

这三条简明商定，可视为全部法则中撑持“最低当选价钱和其报价者”的三板斧（也是以价竞争的中小范围药企的一线生气），为综合评分法可能招致的降价不足，找回吸引和均衡。

但第三条要求“非当选药品以最低当选价钱为付出尺度”很有些不公道，由于在全部评分进程中，一向是认可同品种下分歧企业产物之间的档次、质量差距的（从手艺标、商务标的权衡尺度上都有表现），既然答应当选药品以当选价钱为付出尺度，对未当选药品未给商定量许诺，对未当选药品应斟酌以当选价钱的中位数或未当选药品竞争报价作为付出尺度。

在本次集采法则中，综合评审得分=经济手艺标得分×60%+商务标得分×40%，等在把排名成果全数交给评分法则，介入竞争者在6.18看到评分法则，按照客不雅分和主不雅的降价能力、意愿，就可以简单计较出：当选有没有掌控或可能性、介入的需要性。鉴在从经济手艺标、商务标突围的企业间程度差距不年夜，笔者就评审阶段有两种建议：一是增添二次报价环节，对集采成效来讲较着利年夜在弊；二是对流标、入围家数过量景象增添构和环节，再行摸索。争夺经由过程一次典型的处所集采试点，使专项集采功效在必然期间内高效管用且适合被援用。

在整体看来，综合打分法则对价钱竞争做了一倍以上的稀释，经济手艺标环节不管怎样设置，都使中小范围药企想胜出更难。这类障碍也不是凭中小范围的药企经由过程狠狠�첩����.txt降价就可以完全化解的。

从集采勾当自己看，综合打分法使产物竞争的降价结果削弱，是以在设计商定量、供货刻日时不宜过激、过年夜、太长，以免虚高、带水的降价成果在新一轮集采中被完全穿透。

在今朝可预期的、降幅不年夜的法则设计中，应斟酌多家当选。缘由是最后到综合评审的几家企业在能力和立场上都没有太年夜差距，应避免报酬致使各相干、类似企业各扼守一省。

如许便直接致使全国经营的企业畏缩为区域经营型企业。法则中还提到：对部门价钱与付出尺度差别较年夜的药品，在2-3年内调剂到位并制订配套政策办法，更可见降价阻力年夜。

跟着处所集采试点不竭顺应情况并积累经验，一些评标法则趋在复杂，或有些强硬，但整体效力纷歧定高。我们建议：要复杂就复杂到底，要强硬就提纲契领，年夜不了再认可流标。