举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超10亿年夜品种！科伦药业唑来膦酸打针液过评2020/1/20 来历：医药魔方 浏览数：

1月17日，科伦药业发布通知布告称其唑来膦酸打针液取得国度药监局核准上市，视同经由过程一致性评价。

唑来膦酸打针液（100ml：4mg）为诺华公司开辟的双膦酸盐类药物，2�첩����.txt001 年在欧盟首获批，后接踵在美国、日本等核准上市，用在医治恶性肿瘤引发的高钙血症，和结合尺度抗肿瘤药物用在医治实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼侵害。

骨转移为恶性肿瘤常见并发症，引发骨痛、病理性骨折、高钙血症等一系列 骨相干事务，严重影响患者糊口质量，显著缩短患者保存时候。临床医治以骨改进药物为根本，同时联用常规抗肿瘤医治和对症撑持医治。双膦酸盐为经常使用的骨改进药物。

唑来膦酸为第三代双膦酸盐，与第1、二代比拟，具有抗骨接收感化更强、 下降骨相干事务产生率疗效更优的临床优势，为今朝全球独一核准用在实体瘤分歧类型骨转移和多发性骨髓瘤骨骼侵害的双膦酸盐类药物。今朝唑来膦酸已被美国NCCN《多发性骨髓瘤临床实践指南（2020.V2）》、中国CSCO《乳腺癌诊疗指 南2018V1》等国表里权势巨子指南和专家共鸣保举利用。

科伦药业唑来膦酸打针液 （100ml：4mg）为国内首家获批的输液剂型，与现有的粉针与水针剂型比拟，具有可直接静脉输注、有用避免错配与配制污染、提高用药平安和医护效力的优势。2018年唑来膦酸粉针和水针中国发卖12.4亿元。