举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 进军眼科范畴！“药王”修美乐在华收成第六个顺应症！2020/3/31 来历：新浪医药新闻 浏览数：

艾伯维今天公布，中国国度药品监视治理局已在2020年3月24日核准修美乐 （阿达木单抗打针液）用在医治对糖皮质激素应对不充实、需要控制利用糖皮质激素、或不合适进行糖皮质激素医治的成年非传染性中心葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。

这是修美乐 在华获批的第六个顺应症，也标记着修美乐 在中国继风湿免疫、皮肤、胃肠道范畴和儿科以后，又进入了一全新的医治范畴——眼科范畴。修美乐 是今朝中国首个、也是独一一个获批医治成人非传染性中心、后、全葡萄膜炎的生物制剂。

此次获批基在两项全球要害3期临床研究——VISUAL-I和VISUAL-II和一项开放标签扩大研究——VISUAL-III的成果。研究成果显示，与抚慰剂比拟，勾当性和非勾当性非传染性中心、后、全葡萄膜炎患者接管修美乐 医治后，医治掉败（表示为前房细胞计数分级、玻璃体混浊分级、呈现新的眼内炎症性毁伤和目力等四项指标中，任何一项的恶化）的风险显著下降。研究中，没有发现有关非传染性葡萄膜炎成年患者每隔一周接管修美乐 医治的新平安性风险。

非传染性中心、后、全葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病，可致使患者虹膜粘连、青光眼、白内障、黄斑水肿、视网膜病变等并发症，重则可能掉明，凡是与免疫介扶引发的系统型疾病如银屑病、强直性脊柱炎等配合产生。