举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 华海药业盐酸哌甲酯片取得美国FDA核准文号2020/7/28 来历：企业通知布告 浏览数：

近日，浙江华海药业股分有限公司（以下简称“公司”）收到美国食物药品监视治理局的通知，公司向美国FDA申报的盐酸哌甲酯片的新药简单申请（ANDA，即美国仿造药申请，申请取得美国FDA审评核准意味着申请者可以出产并在美国市场发卖该产物）已取得核准。

盐酸哌甲酯片首要用在医治脑功能稍微掉调留意缺点障碍（儿童多动综合征）等。盐酸哌甲酯片由诺华研发，最早在1975年在美国上市。当前，美国境内，盐酸哌甲酯片的首要出产厂商有CamberPharm,Mallinckrodt等；国内出产厂商首要有华润双鹤药业股分有限公司、通化仁平易近药业股分有限公司等。