举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 带量遭受战！辉瑞、默沙东等原研品种迎市场变局！2020/7/31 来历：医药经济报 浏览数：

7月29日，上海阳光医药采购网发布《国度组织药品集中采购和利用结合采购办公室关在发布 全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1） 的通知布告》（以下简称《通知布告》），业内存眷好久的第三批国度组织药品集中采购和利用工作的靴子终究落下。本次集采共触及 56个品种，81个品规。

“二八定律”继续：

采购量愈高，竞争愈剧烈

就《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》的细则看，不难发现全国药品集中采购法则已根基不变：第三批国采具体法则上年夜体沿用了前一轮，调剂首要在是针对现实申报企业数较多的品种，增添了最多入围企业数（年夜在11家的最多8家中标）；另外部门抗生素品种和打针剂品种在采购量和采购周期做了区分放置。

从品种名单和采购量来看环境，二甲双胍、甲钴胺、奥美拉唑、缬沙坦、维生素B6、氯氮平、碳酸氢钠、多潘立酮、曲美他嗪等9个品种，归并剂型以后的商定采购量接近此次整体采购量的七成。此中最为凸起的二甲双胍，归并口服常释剂型缓和释控释剂型更是占比跨越30%。

第三批国采采购量较高品种

二甲双胍的独有鳌头其实其实不不测，作为临床上利用最为遍及的口服降血糖药物之一，也是国表里指南保举的糖尿病医治一线用药，二甲双胍的市场范围庞大。米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端二甲双胍发卖额跨越54亿元，同比增加19.22%。

中国公立医疗机构终端二甲双胍发卖环境

（单元：万元）

（来历：米内网）

从细分剂型来看，2019年二甲双胍口服常释剂型发卖额达为43.08亿元，二甲双胍缓释控释剂型的发卖额也超10亿元。如斯年夜的市场体量，天然竞争者浩繁。统计显示，二甲双胍口服常释剂型的过评企业数已有27家，而二甲双胍缓释控释剂型的过评企业数也有17家，加上各自的原研企业，可介入集采的企业出产企业数目之多实属史无前例。不难猜测，如许年夜市场、多竞争者的情况将让二甲双胍在第三批国采中承受较着的降价压力。

近似的环境还可能产生在缬沙坦口服常释剂型上。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端缬沙坦口服常释剂型发卖额达49.64亿元。该品种的过评企业也已累计有6家。

斟酌第三批国采一样按照中标企业数肯定量的比例和采购周期，换言之，竞争企业数目较多的品种采购周期根基可锁定将来2-3年市场款式，年夜幅降价生怕在所不免。

国产替换风头盛

从第三批国采品种的整体环境看，此次的56个品种均知足3家和以上的充实竞争前提，此中38个药品过评企业数达3家和以上（28个药品原研厂家已获批进口），18个药品过评企业数满2家，原研厂家均已获批进口。

值得留意的是，此中第三批国采用入了多家跨国药企的重磅品种，被纳入品种较多的包罗辉瑞和默沙东（均5个），阿斯利康（4个），施贵宝、诺华（3个）。此中，有很多品种是原研厂家占有市场主导地位，在客岁公立病院终端市场占比超50%。

第三批国采原研药市场份额过半的品种

（数据来历：米内网）

参考第二批集采的成就单——100个产物当选，采购价钱比拟在2018年同盟地域最低采购价下降53%，与本身原招标最低价比拟，中标品种的平均降幅跨越70%。发生当选企业77家，此中外资原研药平均降幅82%，仿造药平均降幅51%。相信此次企业的报价会更重视策略。

阐发人士指出，第三批国采将继续加速仿造替换原研的历程。对存量发卖范围较年夜的品种来讲，因中标价年夜幅降落，发卖量小幅晋升，其发卖额在集采后会年夜幅萎缩。原市占率高的企业即便中标也会遭到比力年夜的冲击，特别是订价较高的原研企业；相反，赤脚企业则有望经由过程以价换量实现弯道超车。是以，对存量年夜品种来讲，带量采购对其竞争款式具有较着重构感化。

米内网数据显示，此次有很多企业的品种或因获批时候不长，或其他身分市场未启动。此中势头较猛的包罗有9个“赤脚”品种在手的扬子江药业团体、中国生物制药，别离有7、6、5个“赤脚”品种的石药团体、齐鲁制药、豪森药业。

别的，因为在统一单元可比价下，优先斟酌过往销量和原料药自产的企业，很年夜水平上能避免曩昔因产能或原料供给问题致使的供给不足的环境。有壮大的原料药供给做后援的国内企业需要掌控机遇。

不外，有阐发人士提示，介入第三批国集采的企业切不成健忘上轮阿卡波糖的竞争，外企履历了前几轮集采后，为保住原本的市场不解除介入度会增添。因为第三批国采继续沿用前次的法则，知足不跨越最低报价的1.8倍、降幅跨越50%、或单元可比价不跨越0.1元这三个前提之一即可拟当选，企业必需谨严审核限价和差价比的法则。