举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 60亿元奥司他韦 科伦、扬子江两家药企入局2020/8/3 来历：赛柏蓝 浏览数：

7月底，奥司他韦又有两家知名药企入局

扬子江、科伦，入局奥司他韦

7月31日，科伦药业提交的“奥司他韦胶囊”4类仿造药，上市申请取得CDE承办，正式报上市。

据insight数据库统计，奥司他韦胶囊已有7家企业递交上市申请，干混悬剂也有7家企业报上市，此中还包罗进口仿造药。

（图片来历：insight数据库）

同日，扬子江药业团体北京海燕药业有限公司启动?磷酸奥司他韦颗粒?的生物等效性实验，规格为 25mg。

资料显示，今朝只有东阳光奥司他韦胶囊首家经由过程一致性评价，且启动了奥司他韦颗粒的BE实验；此次扬子江药业也最先了磷酸奥司他韦颗粒的一致性评价，作为过评产物数位居全国前列的药企，凭仗其在一致性评价方面的经验，扬子江或会对可威带来必然的冲击和影响。

奥司他韦（Oseltamivir）是一种抗病毒药物，用在成人和 1 岁和 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感医治。原研厂家是罗氏，商品名为达菲；2006年前后，罗氏将奥司他韦前后授权给上海中西药业、东阳光药业出产，以商品名 ?奥尔菲?和?可威?上市发卖。

就终究市场份额来看，东阳光药早在2017年就拿下了国内近90%的市场份额，已首家经由过程一致性评价。具体数据显示，东阳光药市场占比93.26%、罗氏为6.2%，上海中西药业仅为0.54%。

今朝，国内获批出产的奥司他韦剂型为胶囊剂（原研罗氏、东阳光、上海药业），颗粒剂（东阳光）。报产剂型有胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂和口腔崩解片。

新剂型在路上，亟待新放量

米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端化学药全身用抗病毒药品牌TOP10中，东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊别离排名第一与第四，市场份额达17.45%、7.57%，罗氏的磷酸奥司他韦胶囊排名第十，市场份额仅为1.66%。

东阳光药2019年报显示，公司的磷酸奥司他韦颗粒发卖额达32.72亿元，同比增加164.1%；磷酸奥司他韦胶囊发卖额跨越16亿元，同比增加163.9%；两个产物合计发卖额59.38亿元。

现实上，奥司他韦还较年夜的市场期待发掘。

一方面，东阳光药的可威依然连结不变的增加，其一季度报暗示，可威在疫情布景下稳健增加，高增速源自四个方面：焦点品种可威获益在流感身分，估计与流感检测和用药意识提高有关，增速较高；公司延续增强零售药店渠道推行，年夜幅晋升笼盖下层病院数目，公司发卖人员年夜幅度晋升。

另外一方面，新剂型的呈现，也会增进进一步发卖。辽西国药连锁有限公司执业药师李思博曾阐发：比起胶囊，干混悬剂新剂型更便利服用，合适在吞咽有坚苦的患者，好比儿童和白叟。

据悉，奥司他韦胶囊今朝可以用在成人和一岁以上儿童的，甲型或是乙型流感的医治，要留意应当是在初次呈现症状48小时以内利用药物。另外，其还可以用在成人和十三岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防，对一岁以上的儿童，小在十三岁以下的青少年，则依照千克体重来计较剂量——触及计较剂量，干混悬剂相对更好掌控，也是其区分在胶囊剂的优势。

从奥司他韦一向以来表示出的增加幅度来看，将来在新剂型的刺激下，其或会再次迎来发卖岑岭。

这点从数据上也能看出，自2015年至2019年来，即便已是过亿年夜品种，奥司他韦依然连结每一年跨越50%的市场增加率，而且不竭上升。2015年至2019年的增加率别离是54.25%、70.64%、75.58%和111.88%。

（图片来历：米内网）

风险仍在

作为60亿年夜品种，跟着各药企一致性评价的进度不竭推动，带量采购不竭常态化，奥司他韦被集采的风险也随之增添。

对东阳光药来讲，其已占有了全国跨越90%的市场，假如一旦进入带量采购的模式，即便年夜幅降价拿下所有的份额，细小的销量晋升也很难抵消年夜幅降价的影响，公司很难连结原本的利润。

另外，假如一旦竞品也经由过程降价拿下部门份额，相当在经由过程以量换价，从无到有，以最快速度从东阳光药手中掠取市场。

现在，东阳光药也在做出响应办法，削减对可威的过度依靠。

东阳光药2019年报显示，公司研发管线品种丰硕，在抗病毒和糖尿病等范畴皆有结构。在抗病毒范畴，公司磷酸依米他韦已提交上市申请，估计有望在2020年获批上市。公司与太景医药合作开辟的伏拉瑞韦与磷酸依米他韦联用组合已启动III期临床实验，估计在2020年申报上市。

与此同时，在内排泄和代谢范畴，公司具有完全的胰岛素产物线计划，涵盖第二代和第三代胰岛素，工艺成熟不变，是国内少数有能力开辟全产物线品种的企业之一。重组人胰岛素已提交上市申请，估计有望2020年上市；甘精胰岛素和精卵白重组人胰岛素估计有望2021年上市。跟着公司研发稳步推动，将来有望在抗病毒范畴和糖尿病医治范畴构建新的事迹增加点。