举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超65亿降血脂药！黄海制药行将获批2020/9/1 来历：米内网 浏览数：

近日，黄海制药按仿造4类报产的瑞舒伐他汀钙片（受理号CYHS1900180、CYHS1900181）注册打点状况变动为“在审批”，有望在近日获批并视同过评。瑞舒伐他汀钙片为第一批集采品种，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀发卖额跨越65亿元，同比下滑3.52%。

瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶按捺剂，是今朝最新的他汀类药物之一，因具有强效、快速、平安降血脂的特点，被誉为“超等他汀”。瑞舒伐他汀钙片原研厂家为阿斯利康，商品名为可定，2003年在美国上市，2006年在中国上市。

据阿斯利康财报，可定自2016年专利到期后，发卖额便显现较着的下滑趋向，2019年可定全球发卖额为12.78亿美元，同比下滑10.8%；2020H1可定全球发卖额为5.83亿美元，同比下滑10%。

米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端瑞舒伐他汀发卖额跨越65亿元，同比下滑3.52%。此中，阿斯利康占有49.56%的市场份额，鲁南贝特制药占比15.44%，京新药业占比14.12%。

瑞舒伐他汀钙片上市申请在审评企业

瑞舒伐他汀钙片为第一批集采品种。今朝国内仍有多家药企结构该产物，13家企业提交的瑞舒伐他汀钙片仿造上市申请在审评中；黄海制药的瑞舒伐他汀钙片注册打点状况已变动为“在审批”，若顺遂获批将视同过评。

来历：米内网数据库、NMPA