举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 带量采购品种院外市场严控或是下一阶段重点2020/8/26 来历：经济参考报 浏览数：

8月24日，上海联采办发布第三批国度集中带量采购当选成果，除拉米夫定流标外，其余55个通用名品种成功中标，发生当选企业125家，当选药品品规191个，平均降价幅度跨越70%，最高降幅高达98.7%。

但值得留意的是，此轮带量采购报价中，多个外资原研药企业不是弃选就是报价远超最高有用申报价，终究仅3个品种当选，为历次国采起码。对此，有业内助士暗示，此轮年夜部门原研药企业报价坚挺，根基没有降价中标意愿，有“陪标”“看热烈”之嫌，针对这类现象，国采将若何应对或是将来斟酌重点。

多个产物降价超90%

第三批带量采购当选成果显示，本次成功集采55个品种，191个品规中标，189家药企介入报价，125家当选。

申万宏源阐发师赵金厚暗示，集采已进入常态化，本轮降幅略超预期，中标品种参考最高申报价平均降价72%，降价幅度超“4+7”和第二批集采。另外，此次采购品类中，阿哌沙班、 奥氮平、非那雄胺（5mg）、卡托普利、美金刚、孟鲁司特、塞来昔布、托法替布价钱平均降幅均跨越90%。

此中，采购较年夜品种中，天津红日、海南爱科中标盐酸莫西沙星氯化钠打针液，平均降价84%；天方药业等8家药企中标二甲双胍缓释片，平均降价71%；重庆科瑞等8家企业中标二甲双胍常释剂型，平均降价84%；5mg非那雄胺由康恩贝、天方药业等6家企业中标，平均降幅高达94%；上海汇伦、南京正年夜晴和等6家企业中标替格瑞洛片，平均降价83%；卫材、江西青峰中标甲钴胺，平均降价75%；诚意药业、海正药业等4家中标氨基葡萄糖口服长释剂型，平均降价69%。

从医治范畴看，降幅较年夜的品种集中在慢病和常见疾病用药。具体来看，两个慢性病用药二甲双胍片、卡托普利报出低在1.5分的价钱，齐鲁制药方才获批上市的西地那非，以2.08元/片的价钱独家中标，另外，奥氮平口崩片中，齐鲁制药从客岁最低中标价的10元/片，一路降至0.45元/片，降幅达95.5%；非那雄胺片康恩贝从2018年最低中标价1.88元/片，降至0.17元/片，降幅达90.76%。

高价药方面，打针用阿扎胞苷由四川汇宇制药和正年夜晴和中标，中标价较2019年996的中标价比拟，别离降落73.9%和65.26%，降至260元和346元；左乙拉西坦口服溶液中标企业重庆圣华曦中标价38元，较2019年最低中标价235.8元降落83.88%；左乙拉西坦打针用浓溶液中标企业，原研药优时比从此前340元/支，降至85元，降幅75%；利奈唑胺片中标企业江苏豪森从2017年的249.33元/片最低中标价，降至46.83元/片，降幅达81.22%。原研药辉瑞更是从此前319.52元/片，降至31.25元/片，降幅达90.22%；盐酸莫西沙星氯化钠打针液中标企业天津红日和海南爱科，别离从2017年最低中标价180.19元和2019年最低中标价245元，降至32.8元和35.27元。

中国医药贸易协会副会长、百洋医药团体董事长付钢暗示，带量采购将会是常态化的趋向。前两批一共集采了81个产物，第三批集采56个，较此前采购品种已较着增添，到第四批、第五批，终究会扩年夜到500个摆布的产物。

兴业证券阐发师黄瀚漾暗示，整体来看，此轮集采较第二批集采转变不年夜，市场预期相对充实，其影响正逐步脱敏。瞻望将来，仿造药品种当选集采，较年夜幅降价后以价换量，转为低毛利率品种为企业进献少许利润将慢慢成为常态，除少数壁垒较高、竞争款式较好的品种外，年夜部门仿造药可能都将履历这个进程，我国仿造药市场慢慢和海外趋同。

多个外资原研药自动“陪跑”

有业内助士暗示，固然部门跨国原研药企业介入较为积极，例如优时比、卫材、日本帝人、新基等，但可以看到，更多的跨国药企的报价毫无诚意。

简直，多款进口原研药不但报价直接就是高在联采办给出的最高申报价，乃至直接退出集采。

具体来看，此次仅卫材的甲钴胺片、优时比的左乙拉西坦打针液、辉瑞的利奈唑胺片3个原研品种中标。而阿斯利康的阿那曲唑、默沙东的地氯雷他定、罗氏的卡培他滨、礼来的奥氮平口崩片、GSK（葛兰素史克）的拉米夫定、诺华的来曲唑、辉瑞的舍曲林等品种，均报出了远超最高有用申报价的价钱。同时，百时美施贵宝的阿哌沙班片、卡托普利片，勃林格殷格翰的盐酸氨溴索片，拜耳的盐酸环丙沙星片，安斯泰来的头孢地尼胶囊，礼来的头孢克洛胶囊这6个品种更是直接抛却了投标机遇。

以市场份额87.13%的阿斯利康的阿那曲唑（1mg）为例，每片报价29.929元，超出跨越最高限价8.8571元两倍还多；市场份额占比88.25%的礼来的奥氮平口崩片报价18.559元，超出跨越申报价一倍；市场份额40.01%的雅培的克拉霉素更是报价6.909元/片，较最高申报价高1163.7%。默克二甲双胍缓释剂报价1.4元/片，较限价的0.34元超出跨越300%以上，是当选的同品规最高报价0.17元/片的近10倍。

“此轮集采品种数目更多，外资当选数目则相对下降。”黄瀚漾暗示，较前两批集采来看，此次外资企业的介入度较着下降。在首轮4+7集采时，固然唯一阿斯利康（吉非替尼）和BMS（福辛普利）两个外企中标，但“4+7” 扩围时，外资当选品种7个，第二批集采外资当选品种也达5个。

究其缘由，业内助士指出，此前呈现未中标产物在院外市场年夜幅增加，年夜幅降价反而难以获利。按照拜耳本年的半年报，拜唐苹全球发卖额降落73.8%，由于在本年1月第二轮国度集中带量采购中，拜耳报出了每片0.18元的阿卡波糖超低价，致使拜唐苹的发卖额年夜幅下滑。

同时，辉瑞的2020年半年报显示，虽然在2018年末第一次4+7带量采购和2019年9月的4+7扩围中，辉瑞的立普妥和络活喜均未中标，可是这两款药物的发卖环境却逆势上涨。

付钢暗示，集采布景下，部门药品价钱降落幅度70%以上，这类行动会致使一批原研药退出病院市场。

除院外市场外，据赛柏蓝报导显示，已有外资药企做出了必然的策略方案。固然国度集采划定了必然的采购量，好比整体采购额的50%-70%，可是总还残剩的一部门。例如，辉瑞在集采落标后，就已做了相干计谋的从头阐发，做了一个“一品双规三剂型”的策略，帮忙病院成立公道用药目次，建议其保存一个国度集采品种，再保存一个原研药品种。一方面包管医疗机构能完成国度集采的使命，另外一方面，在国度集采的药品供给不上，或高端患者有原研药的需求时，本身的品种可以补上患者需求。

另外，该报导还显示，外资企业针对每个产物，帮病院进行患者阐发，将患者分类，哪一些患者合适用国度集采药品，哪一些患者合适用原研药产物，知足分歧患者的需求；与此同时，他们还在做年夜面积的互联网和换药工作，提高患者的认知度，从而带来病院和互联网等其他份额的晋升。

集采仍待长效机制

一面是以分计较“厮杀”的仿造药药价，一面是加年夜商务沟通另辟门路的原研药；一面是中标却难以跟上的供给，一面是弃标却年夜幅度开辟市场。有业内助士暗示，我国国度集中带量采购法则仍有待完美，若何使降药价真正落到实处，还是需要完成的课题。

有业内助士暗示，院外市场插手集采或是下一阶段重点。简直，国度集采从扩面到扩品种，采购规模也有扩围迹象，延长到了公立病院以外，第二批集采成果已有一些省分的药店跟进，第三批集采广东省报量包括零售药店与平易近营病院的量。

日前，广东省药品买卖中间发布《关在发布广东省第三批国度组织药品集中采购预采购量和药品购销三方合同的通知布告》，初次表露广东介入第三批国度组织药品集中采购预采购量的环境表。

值得留意的是，广东率先实施病院与药店同步报量。从报量来看，广东共有28000家药店门店介入本轮带量采购十分积极，报量占到广东省总采购量的45.84%，远高在社会办医疗机构近0.11%的占比。在此布景下，广东以26亿元总金额成为第三批国采报量金额报量最多的省分。

据悉，本年6月，广东省医保局下发通知，所有平易近营医疗机构和零售药店可自愿加入第三批国度药品集中采购，药店与非公医疗机构登录广东省药品买卖平台进行集中报量。广东三医药械电子买卖治理有限公司作为采购结合体，组织宣扬并帮忙零售药店与非公医疗机构配合研究报量政策。

从数据层面来看，广东药店报量年夜的品种以慢病用药占多数。此中报量金额最年夜的是枸橼酸西地那非片，其次长短那雄胺片、盐酸达泊西汀片，这三个品种药店的报量较着都高在病院。在药店报量中，西地那非是病院的1522倍，盐酸达泊西汀是病院的38倍，非那雄胺片是病院的1.55倍。

值得一提的是，作为男性医治用药的西地那非，零售市场弘远在病院市场。据米内网数据显示，2019年西地那非的全国零售市场范围为23.7亿元，而全国病院市场范围只有1.2亿元。

也正由于此，院外市场成为部门原研药的主攻对象。有研究陈述就指出，一致性评价与集采组合拳就有益在打破原研企业在中国市场的太高订价，同时加快国产替换是年夜势所趋。外企不管选择低价中标仍是院外发卖都将出让年夜部门市场。可是斟酌到其全球药品价钱保护、发卖步队扶植、部门患者的品牌偏好等身分，院外发卖或是其选择。

“对原研的品牌药来说，他们假如跟国产的价钱实际上是跟不起的，由于一般会降到70%、80%，即便中了以后数目可能比力多，可是也没甚么利润。”付钢暗示，因为用药习惯和消费程度的差别，很多老苍生对原研药的需求仍在，其零售的品牌溢价也有。那末，这些企业便将渠道转向院外市场，乃至是互联网端口。

与此同时，付钢强调，集采其实不是一挥而就的，第三批集采带来政策的转变，让大师意想到仿造药的好日子到头了，这个比本来所有人的预期还要快，那末将来的转变更值得等候。但从另外一方面，也需熟悉到，企业要想保存就得不竭地研发、立异、走在前列，也许将来中国也会呈现一批体量足够年夜，立异能力强的国际一流制药企业。