举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 60亿市场！恒瑞加巴喷丁胶囊首家经由过程一致性评价2020/3/24 浏览数：

近日，江苏恒瑞医药股分有限公司发布通知布告，称收到国度药品监视治理局核准签发的关在加巴喷丁胶囊的《药品弥补申请批件》，公司加巴喷丁胶囊经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。

2019年1月，恒瑞递交的加巴喷丁胶囊仿造药一致性评价申请获受理。顺应症为：1.疱疹传染后神经痛：用在成人疱疹后神经痛的医治。2.癫痫：用在成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身爆发的部门性爆发的辅助医治。也可用在3～12岁儿童的部门性爆发的辅助医治。

加巴喷丁胶囊由美国Warner-Lamber公司开辟，1993年5月10日初次在英国获批上市，同年12月获FDA核准在美国上市，2000年Warner-Lamber公司被美国Pfizer公司收购。2000年10月获批在德国上市，商品名为Neurontin 。2010年10月加巴喷丁胶囊获准进口中国，规格为0.1g、0.3g和0.4g，用在医治癫痫，进�첩����.txt口注册许可证已在2014年12月到期。

截至今朝，公司加巴喷丁胶囊为首家获批经由过程仿造药一致性评价的产物，还有江苏恩华、北京四环、山东朗诺在审评审批中。经查询，加巴喷丁胶囊2019年全球总发卖额约为83,145万美元，美国发卖额约为263,644万美元，国内发卖额约为1,610万美元。

通知布告称，截至今朝，该产物项目已投入研发费用约为906万元人平易近币。