举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 上海医药右佐匹克隆片经由过程仿造药一致性评价2020/3/11 来历：上海医药企业通知布�첩����.txt告 浏览数：

近日，上海医药团体股分有限公司发布通知布告称：其控股子公司上海上药中西制药有限公司收到国度药品监视治理局下发的关在右佐匹克隆片的《药品弥补申请批件》（批件号：2020B02423），该药品经由过程仿造药一致性评价。

右佐匹克隆片首要用在医治掉眠，由美国 Sepracor 公司研发，最早在 2004 年在美国上市。2019 年 1 月，上药中西就该药品仿造药一致性评价向国度药监局提出申请并获受理。

今朝，该药品的原料药为上药中西便宜。截至本通知布告日，公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约人平易近币500.43 万元。2019 年，公司该药品实现发卖收入为人平易近币 1,691 万元。

截至本通知布告日，该药品在中国境内的首要出产厂家包罗：江苏天士力帝益药业有限公司、成都康弘药业团体股分有限公司。