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天博体育-800亿头孢市场危机四伏 集采中标飙涨135% 注射剂受限、降价

发布时间:2024-04-05

作者:天博体育

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 800亿头孢市场危机四伏 集采中标飙涨135% 打针剂受限、降价2020/4/21 来历:米内网 浏览数:

近日,湖南省发布了抗菌药物专项集采中标成果,此中头孢类占了67个,将来其他省市是不是会“效仿”,从而激发抗菌药物市场“年夜地动”?另外一方面,扬子江药业迎来喜信,该公司的头孢丙烯片经由过程一致性评价,成为头孢类品种中第14个过评产物。2012年起,受“史上最严限抗令”影响,头孢类产物的发卖增速逐年下滑,但是2018年末掀起的带量采购高潮却带来了新起色,两批入选品种中触及3个头孢产物,集采常态化已经是年夜势所趋,将来还哪些头孢产物能逆势翻身?

800亿头孢类市场,TOP20产物8个“限”期已至

图1:中国公立医疗机构终端化学药头孢类发卖环境(单元:万元)

来历:米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

在米内网中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,全身用抗细菌药2018年的发卖范围上涨至1589亿元,比来几年受政策影响,增速显现下滑态势。此中,TOP1小类头孢类产物2018年发卖范围接近800亿元,比来几年的发卖增速均低在全部全身用抗细菌药的增速程度,2018年呈现负增加态势,环境不容乐不雅。

图2:中国公立医疗机构终端化学药头孢类份额款式

来历:米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

从终端市场环境来看,城市公立病院市场份额下滑较着,从2013年的接近60%下滑至2018年的51.64%,城市社区中间一样呈现下滑态势;县级公立病院、乡镇卫生院则快速上涨,2018年的市场份额别离为31.44%、13.24%。

表1:2018年中国公立医疗机构终端化学药头孢类产物TOP20(单元:亿元)

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来历:米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

TOP20产物有17个为打针剂,此中有8个打针剂在2019版全国医保目次中利用规模遭到分歧水平的限制,该目次已在2020年1月1日最先实行,估计上述产物在2020年的发卖增速将进一步收紧。

TOP20产物仅3个口服剂型,头孢地尼胶囊、头孢克肟分离片、头孢呋辛酯片2018年的发卖额均跨越10亿元,在2019版医保目次中上述产物的利用规模并没有受限,将来的潜力值得等候。

国度集采发力3年夜头孢类产物,4+7中标药企增加135%

表2:今朝已过评的头孢类产物环境(单元:亿元)

注:终端发卖额低在1亿元用*取代;

过评时候按上市药品目次集发布为准

据米内网数据显示,截至今朝,头孢类产物已有14个产物过评。第一轮带量采购触及25个品种,此中头孢呋辛酯片在4+7试点时由成都倍特药业中标,同盟地域则由广州白云山天心制药、国药致君(深圳)制药、浙江京新药业3家中标。

图3:重点城市公立病院终端成都倍特药业头孢呋辛酯片的发卖环境(单元:万元)

来历:米内网重点城市公立病院终端竞争款式

米内网重点城市公立病院终端数据显示,2019年在北京、哈尔滨、长春、沈阳、天津、石家庄、太原、广州、深圳、郑州、重庆、武汉、长沙、上海、济南、杭州、南京、福州、成都、西安20个重点城市,成都倍特药业的头孢呋辛酯片发卖额增加率达135.28%,最新动静显示,成都倍特药业已成功在北京、上海、西安、重庆续约,将来事迹仍然可期。

第二轮全国集采入选的头孢类产物触及头孢氨苄胶囊、头孢拉定胶囊。头孢氨苄胶囊由华北制药河北华平易近药业独家中标,坐享超1亿片的采购量;头孢拉定胶囊由广东华南药业团体、山东鲁抗医药、山东新华制药3家分享超2亿片的采购量。

国度集采常态化已成为年夜趋向,从第一轮、第二轮的集采品种名单中都能看到口服头孢类产物的身影,可见其合适“具有临床价值、合适患者需求”的风雅向。在将来的集采路上,还会有哪些重磅品种能取得青睐?今朝已过评的头孢类产物中,超10亿品种触及头孢地尼分离片、头孢地尼胶囊、头孢克肟胶囊,值得继续存眷。

30个头孢类产物将迎首家过评,齐鲁、倍特成排头兵

表3:30个有望迎来首家过评的头孢类产物环境(单元:亿元)

注:终端发卖额低在1亿元用*取代

截至今朝,在审的头孢类产物一致性评价弥补申请、3类、4类仿造上市申请中,有30个产物有望迎来首家过评(新分类获批出产视同过评)。

从剂型来看,打针剂占15个,此中2018年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越10亿的重磅产物有10个,此中打针用头孢曲松钠、打针用头孢他啶的竞争企业跨越10家。口服剂型占15个,头孢克肟分离片2018年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越10亿。

从企业来看,成都倍特药业有7个产物有望夺得首家过评,此中一致性评价弥补申请有头孢克肟分离片、打针用头孢地嗪钠、打针用头孢美唑钠、打针用头孢曲松钠、打针用头孢他啶、打针用头孢唑林钠,和头孢地尼颗粒的4类仿造上市申请,截至今朝,成都倍特药业头孢类已过评产物有头孢克肟胶囊(首家过评)、头孢呋辛酯片。

齐鲁制药也有7个产物在争取首家过评,此中一致性评价弥补申请头孢丙烯颗粒、打针用头孢米诺钠、打针用头孢曲松钠、打针用头孢他啶、打针用头孢唑林钠、打针用盐酸头孢吡肟,和打针用头孢他啶阿维巴坦钠的4类仿造上市申请,截至今朝,齐鲁暂无头孢类过评。

结语

湖南省发布了抗菌药物专项集中采购中标成果,触及的154个品规中头孢类占了67个,此中打针剂占比达82%,多个打针剂中标价低在1元,动静激发事迹热议。抗生素是临床上利用量较年夜的一个品类,最近几年来限抗令、医保受限等对打针剂影响较年夜,口服剂型在集采中的成就也值得继续存眷。有业内助士认为,以湖南省专项集采为初步,将来处所带量采购将继续推动,各类经常使用普药的带量采购将愈来愈常态化。

来历:米内网数据库

审批统计截至2020年4月20日,若有讹夺,敬请斧正。

编纂:Rae


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