举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 去除药价高的毒瘤“带金发卖”，国度要动真格了2020/5/26 来历：中国新闻周刊 浏览数：

在渠道为王、带金发卖当道时

哪家企业还精神和动力去节制本钱、弄研发?

从久远看，指导财产转型与患者减负

一样主要

4月23日，在一家互联网医药企业的药品仓库内，工作人员正在处置互联网发卖药品定单

带量采购:

仿造药“黄金时期”的终结者

甚么商品能在虚高几十倍订价后仍能延续畅销?

除疫情时代的口罩，就是国度组织集中采购之前的药品了。本年1月，第二批“国度组织药品集中采购”(简称“带量采购”)开标时，降血糖药物阿卡波糖竞价环节，德国药企拜耳报出“骨折价”每盒5.42元，不到原价的1/10。这款由拜耳原创研发的药物，自1995年进入中国以来，已持续多年占有国内糖尿病药市场份额首位。

价钱居高不下的不只是原研药，还与之等效的仿造药。在第一批带量采购试点时，乙肝经常使用药恩替卡韦的一家中标企业就将售价从本来的310.8元降到了17.36元。

本年3月18日，国度医保局发布《关在积极稳妥推动第2批国度组织药品集中采购成果落地的函》，各省陆续出台文件明白在4月底前落地履行当选成果，全国各地患者将陆续利用到优价药品。

安永发布的行业研究陈述显示，2018年，中国医药市场范围达1370亿美元，已成为全球第二年夜药品国度市场，但药价却高企不下。“年夜国贵药”反常组合的闭幕，意味着以往十余年省级集中招采没法以量换价的困局被打破。同时，这也意味着国产立异药的积弱近况行将迎来改变。

“我们更多地是在保持秩序，而不是从头订价。” 国度医保局给《中国新闻周刊》的答复中说，“国度集中带量采购后，降药价确切对老苍生很主要，从久远看，指导财产生态一样主要。”

越招越高的药价

家住安徽省歙县的高血压患者张萍持久吃的一款国产苯磺酸氨氯地平片忽然在病院开不到了。该厂牌药品平均每片只需1毛钱多一点，取而代之的另外一个厂牌药品价钱翻了几十倍，每片2.77元。这事产生在2019年头，那时安徽不在药品带量采购试点规模。

经常使用便宜基药在病院里开不到的环境一样产生在上海。据上海市医疗保障局医药价钱和招标采购处处长龚波回想，上海市2012年8月最先研究带量采购试点时发现，此前颠末招标进入病院的同类药品价差极年夜，高价的超越市场价几倍，低价的切近出产本钱，老苍生担忧质量不敢用，还一些以往用惯了的厂牌没当选，患者要到周边城市的二三级病院开处方。

这类环境的呈现与以往招采轨制紧密亲密相干。药品全国带量采购试点之前，经由过程省级药品集中采购平台竞标，遍及做法是“分组竞价”，也叫“质量条理”。凡是环境下，原研药、进口药分为一组，被业内称为“VIP包房”组，数目少、竞争性差，略微降价就可以入围;仿造药、国产药按质量品级再分几组，各组内部竞价，越到质量条理低的分组竞争越剧烈，几十家企业为一两个名额“厮杀”，价钱越竞越低，这也是国度发改委屡次调价后原研药、进口药价钱仍居高不下的缘由。

一些省分会呈现统一药品5~7个质量分组的环境，答应每组有1~2家当选，最极真个成果是一个药品在招采后有十几家企业中标。而病院在现实采购时凡是在进口、国产两类中各选一家，选谁不选谁，多半取决在各家药企或医药代表的促销力度，即俗称的“带金发卖”。

“中国药价高的焦点问题就是带金发卖，可以说是毒瘤，医改二十多年来前赴后继地与之斗争。”一名不肯签字的国度医保局官员对《中国新闻周刊》说。

这颗“毒瘤”的构成可追溯到上世纪80年月中期。在这之前，药品由中国医药公司垄断，价钱固定，统购包销，构成年夜行政区-省(自治区、直辖市)-市(地、县)三级批发站的畅通模式，颠末层层分拨，终究进入病院、卫生站和药店。跟着经济体系体例鼎新与医药市场化，自上而下的三级批发畅通渠道被打破，各级批发站都可以从药厂进货并向病院发卖，制药企业与各级批发站接踵建立药品发卖公司，从事推销勾当，如许的医药畅通模式此前一度占有了主导地位。

中国社会科学院经济研究所副所长、中国社会科学院公共政策研究中间主任朱恒鹏在《医疗体系体例短处与药品订价扭曲》一文中回首，到1990年月末，医药畅通企业增至16000多家，构成了“小、散、乱”的医药贸易特点。

公立病院是国内药品市场的最年夜客户。最新的《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次》共收录药品2709种，发卖额占到总量的80%，成为各家发卖的必争之地。

在履历了一段时候的分离采购后，1999年国度从头试行药品集中招标采购，先以地市为单元，尔后又以省为单元，答应中标药品可以在标价根本上顺加畅通差价。朱恒鹏按照那时的轨制，将病院卖药收益分为四部门：政策划定的进销差价和药厂公然返还的扣头为公然正当收益，即“明扣”;另两项是病院和药企暗里商定的扣头(即“暗扣”)，和包罗大夫在内的相干人员小我拿到的回扣，属在离开监管的幕后买卖，也就是“带金发卖”的首要部门。

由配合好处驱动，病院偏向选择价钱高和“暗扣”年夜的药品，价钱低或扣头小的药品常常没有销路。“病院内部的处方量决议了一个品种乃至一个厂家的存亡。十几年前刚进行招采时，价是降下来了，但开不处处方上，最后造成‘招一个、死一个’的场合排场。”龚波对《中国新闻周刊》说。

针对药价越招越高，2004年3月底，全国13家医药行业协会联名草拟了《关在要求终止药品集中招标采购工作的建议》，“上书”国务院，暗示招标后中标药品价钱远超市场批发商现实供给价。

随后，中心发布了一系列文件，慢慢打消药品加成。但这些办法并未触和药价虚高的底子环节“带金发卖”。福建省医疗保障局前局长詹积富在主导三明医改前曾摸底药价，省级集采药价是出厂价的几倍乃至几十倍，差额的首要来历是病院的处方回扣(30%)、医药代表推销费(20%)、外省到票公司的倒票费(10%)。

此时药品的现实售价和出产本钱之间几近不成正比。据《中国新闻周刊》取得的一分内部数据显示，抗精力割裂症药物奥氮平2020年的出产本钱仅为0.5元/片，包罗主辅料、包材、人员、质检和全数其他本钱，远低在2019年第一批带量采购扩围时的最低中标价2.48元/片，不到原研药公司美国礼来报价6.74元/片的7%。

1月17日，上海市长宁区天山路1800号(上海市劳动和社会保障局)第二批全国药品带量采购现场。颠末一上午的剧烈竞价，当选企业之间的较劲才真正最先。摄影/本刊记者 李明子

试水“带量采购”

“带量发卖是摧毁带金发卖的利器。要让医药企业改变路径依靠，必需供给新路径，带量采购后，天然不需要发卖推行，也就没有带金发卖了。”前述国度医保局官员暗示。

始在2012年的三明医改被称为带量采购的1.0版本，由医保的最年夜付出方——三明市医疗保障基金治理中间来主导，将本来分离在集采中间、病院和医保的买药、用药、付费环节集中治理，全程监管药品的畅通和利用。谁买单谁更有动力控费。同时提高医疗办事付费价钱，优化薪酬，使大夫收入与药品、耗材费用脱钩。

三明医改有其本身的紧急性。鼎新前医保穿底，2010年，三明市职工医保兼顾基金收不抵支跨越1.4亿元，医保基金欠付全市22家公立病院药费1700多万元。医改后，到2014年末，三明市医保节余8600余万元，药占比从2011年的46.77%降落到2014年的27.36%，全市县级以上公立病院人均住院药费不到全省平均程度的一半。

不外，三明医改中“以量换价、预支货款、唯低价独家中标”在带来成效的同时也激发了质疑。另外，那时全国还没有奉行“仿造药一致性评价”，贫乏确保药品质量、供给和利用等方面的配套办法。

自2010年起，上海最先的试点药品集中采购，被业内称之为“带量采购2.0版”。“抛开质量谈价钱的风险是很年夜的。”龚波介绍说，上海试探成立了一套质量综合评价指标，他自嘲是“土法一致性评价”，共7个指标，涵盖了出产企业范围、环评环境、质量认证、内控指标、尝试室检测等环节，划定最少知足5项指标才可入围介入竞价，进口原研药企与仿造药同场竞争，价低者中标。

据龚波回想，那时最年夜的坚苦，是没有国度权势巨子的一致性评价作为质量门坎，监测尺度要经得起考验，就要做年夜量的工作，一个药品一个药品地去制订尺度。之内控指标为例，前期他们经由过程挨家扣问药企，肯定一种药物出产工艺的几十项国度尺度中有哪些是对证量影响最年夜的，再请临床、药学专家座谈，遴选出三四项写进标书。

“药监部分提示我们，药品质量是出产出来的，也是查验出来的，给了我们近红外光谱监测仪器。”龚波注释说，药企中标后，按许诺供给6个持续批号到药检所成立近红外光谱模子，实施批批查验，而此前，只有血液成品才有如许的检测规格。

要想进行“带量采购”，还需要精准把握病院的需求量和企业的现实供给量。那时的省级收集招采平台只负责挂号、发布采购信息，现实上哪家医疗机构买了几多、价钱凹凸等具体信息并未强迫要求在网上公示，出在好处需乞降轨制缺掉等缘由，漏报、少报、多报的现象都存在，没有正确的信息，就没法做出准确决议计划，“定量”几多才能既做到降价、又包管医疗机构能用完?

上海用手艺手段解决了“定量”问题，以医保结算信息为依托重建采购平台。用时34个月，“上海市医药采购办事与监管信息系统”在2015年7月建成并笼盖全市医保定点病院。

2015年6月，上海进行了第一批带量采购试点，包罗阿莫西林、头孢呋辛酯和马来酸依那普利三个口服常释剂型药品，价钱平均降幅64%。上海按照阳光平台的数据，以上一年度用药量的60%~70%作为筹马，按照上海阳光药品招采平台的数据，履行进程中不但在终端(病院方)全数用完，还超越打算用量的160%。

到2018年，上海完成了3批带量采购试点，共触及28种药品。“恰是由于有前在即三年的预备工作，答应我们花时候去研究、实验，碰到要害问题从长计议，才能终究把药品集采的量和价钩起来。”龚波回想说。

同年11月14日，中心周全深化鼎新委员会第五次会议审议经由过程了《国度组织药品集中采购试点方案》，最先在全国4个直辖市和7个副省级城市进行带量采购试点，简称“4+7”。国度药品联采办设在上海，由上海药事所负责平常工作和集中招采。

若何包管降价不降质?

按照《方案》，药企介入带量采购的条件是经由过程药物一致性评价，以确保竞价药品的质量。

原研药在专利庇护期满后，除本来的研发公司，也可由其他药企出产防制药品，但仿造药因杂质含量、生物操纵度等差别致使其临床平安性、有用性和原研药纷歧样。早在2012年的《国度药品平安“十二五”计划》中就曾要求，未经由过程药品质量一致性评价的仿造药将不予再注册和刊出其药品核准证实文件。

依照集中带量采购相干划定，仿造药如打算加入集中带量采购，则必需在集采前完成一致性评价，不然将无资历介入集采。

但是，截至2018年11月29日，据丁喷鼻园统计，已启动一致性评价的仿造药仅占《289目次品种参比制剂根基环境表》的44.3%，只有20个品种、25个品规经由过程一致性评价。大都企业还在不雅望。

昔时12月6日，备受存眷的第一批带量采购发布成果，25个当选药品平均降幅52%，药企最担忧的降价仍是产生了。

“企业的心态也是逐步改正的，以往屡次医改，药价终究都没降下来。‘4+7’试点后，企业还在等候别扩面、别扩批，后来深改委发文，国务院发文，带量采购已成事实，企业必需定下心来，调剂本身以求成长。”中国社会科学院生齿与劳动经济研究所社会保障研究室主任陈秋霖阐发说。

成都倍特药业团体在第一批“4+7”采购时当选了两个药品。该公司出产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片报价最低，较之前市场价降落了96.14%。另外一个当选药头孢呋辛酯片，经常使用在呼吸道传染医治。据行业阐发，头孢呋辛酯系列抗生素的终端市场跨越30亿元，片剂在病院占比约17%，市场约为5亿元。“公司对药改情势的判定很准，捉住市场，先活下去，同时也在加年夜研发投入。”成都倍特市场准入部总监杨颖对《中国新闻周刊》说。

“4+7”招采竣事后，过评药品数目骤增。截至2019年上半年，累计有224个品种经由过程一致性评价，新增过评产物95个，过评速度为2018年同期的2.7倍。

2019年4月起，第一批带量采购药品在11市接踵落地，5个月后，试点区域规模扩年夜，触及山西、内蒙古等25个省区市。与首轮集采中每一个品种中标企业只有一家相分歧，此次扩围引入“多家中标”的新规。

“中标药品的采购合同刻日取决在药价竞争是不是充实。”龚波介绍说，当选企业不跨越2家的品种，采购周期原则上为1年，当选企业为3家的品种，原则上签2年。

本年1月，国务院办公厅印发《国度组织药品集中采购和利用试点方案》的通知，肯定了“带量采购，以量换价”。1月17日，全国规模的第二批带量采购在上海开标，第二批带量采购33个品种在1月17日开标，共32个药品，平均降幅53%，最高降幅93%。

一致性评价裁减了一多量低端仿造药品。《国务院办公厅关在展开仿造药质量和疗效一致性评价的定见》(2016)中就划定，同品种药品经由过程一致性评价的企业到达3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未经由过程一致性评价的品种。本年4月17日，全药网发布了按照这一划定履行的《深圳买卖平台暂停采购药品清单》，包罗7家企业的8个药品。

“按医保目次来看，最主要的是做好此中20%品种的一致性评价。”有关专家暗示，目次中约180种药品现实占有了一半以上的药品市场，其余利用量少、顺应症人群小的品种，天然会在年夜情况下影响下自动过评，从而同时节制质量和价钱。

在陈秋霖看来，此次药改另外一个分歧点是“资金联动”，这也是撬动三医联动的内涵缘由。以上海试点为例，招采完成后，先由医保基金取代医疗机构预支药企50%的货款，医疗机构在收到货物30天内打回款，一手交钱、一手交货。

第一批带量采购落地半年后，按时回款率跨越90%，当选药品占通用名药品采购量的78%。“真正实现了招甚么、采甚么、用甚么一致，整体上到达了带量采购的目标。” 国度医保局医药价钱和招标采购司副司长丁一磊对《中国新闻周刊》说。

“带量采购落地，确保采购的药品被用失落，不克不及像畴前那样招一个、死一个，这需要卫生部分的撑持和联动。”龚波介绍说，上海市每家公立病院上一年度的药品用量是稀有的，具体到每位大夫开了几多药都有据可查，新的带量采购药品假如现实处方量较着削减，那末卫生部分会进行“医师约谈”，以示正告，同时，“完成带量采购方针”还会作为病院绩效查核的指标之一，直接联系关系到小我工资、奖金、科室成长和病院的整体评价。

有关药改的下一步，国度医保局局长胡静林3月中旬在《求是》杂志发文暗示，将延续推动集中带量采购，鼓动勉励、规范各地对未经由过程一致性评价的药品和临床用量较年夜、采购金额较高、竞争较为充实的高值医用耗材展开带量采购，以集中带量采购这个“小暗语”鞭策医药卫生体系体例这项“年夜鼎新”。

吃药比喝水还廉价

“固然被鼎新对象�첩����.txt不甘心，但获得了办事对象的认同，降药价是老苍生想要看到的，大众神驰的就是当局最需要做、也是最轻易做成的。” 陈秋霖阐发说，“大众根本好，是此次鼎新与以往最年夜的一个区分。”

高血压经常使用药苯磺酸氨氯地平片的原研药品牌络活喜，平均每片4.3元，带量采购后中标品牌的报价是0.14元/片，不到以往进口药价的3%，那时有段子说，吃一片药比喝一口通俗矿泉水还廉价。

按照第二批带量采购公示成果，共32个品种，多为医治糖尿病、高血压等慢性病的药物，价钱平均降幅53%，最高降幅93%。

“所有中标价都是企业本身PK出来的，当局只是组局者，在竞价进程中把本来虚高订价和扭曲的订价机制打回真相，然后在包管质量的条件下，以数目换取价钱上的优惠，就是拼多多的概念。”龚波说。

据媒体报导，带量采购前，中国的常见降压药价钱平均比美国贵3.3倍。2018年10月，美国心脏协会主办的《轮回》杂志登载了上海交通年夜学医学院从属瑞金病院高血压科主任王继光介入撰写的文章《中国抗高血压药物可和性》，重点研究了中国下层医疗办事中常见的5种降压药，即氨氯地平、硝苯地平、美托洛尔、缬沙坦和厄贝沙坦，对应的国内售价别离是美国售价的2.33倍、6.25倍、4.5倍、1.8倍和1.5倍。

“其实中美两国药价都很是高，不外贵得各有分歧。”上述国度医保局官员阐发说，美国的仿造药很廉价，售价高的是专利药，专利药固然只占处方量的10%，但发卖额却占到市场的80%，比力有话语权。国产立异药较少，常见的是国产仿造药和进口原研药，所有药都贵。

很多跨国企业的过专利期原研药在带量采购中报出了全球最低价。例如，第二批全国带量采购时拜耳的阿卡波糖，集采前的售价约为65元，每盒30片(50mg规格)，依照天天三次、每次两片的服用剂量计较，每名患者天天的药费为13元。带量采购后，每片价钱降到0.18元，天天的药费则降为1元，降幅到达91.59%。

“这对原研药企、外资企业也释放了一个旌旗灯号：过专利期的药品在国外若何订价，到中国也要一样订价，乃至要更廉价。只有新的原研药进来才可能卖出高价。”龚波说。

降价对过专利期药品来讲也是上上策。第二批带量采购前，美洛昔康片的仿造药有两家经由过程了一致性评价，按招采法则，原研药公司德国勃林格殷格翰也主动呈现在竞标名单中。该药首要合用在类风湿性关节炎和骨关节炎等的痛苦悲伤、肿胀和软组织炎症、创伤性痛苦悲伤、手术后痛苦悲伤的对症医治。

据勃林格殷格翰副总裁和区域扩大总监曾程辉介绍，美洛昔康是该公司比力成熟的产物，1996年在荷兰上市，2002年进入中国，2006年专利期满后，今朝仍在中国的美洛昔康市场上占有最年夜份额，达45.17%，但其实不是公司将来几年的主打产物。

“但假如不中、卖价太低，就只能退市，那对病人来讲是庞大的损掉，是以非论是对我们仍是对患者，中标都是上上之选。” 曾程辉对《中国新闻周刊》说，公司颠末本钱核算，降价80%摆布，终究以第二低价当选，估计市场供给量将超出跨越畴前约30%，公司出产线和库存都能包管产能不变。

行业洗牌加快

业内哄传的“近九成仿造药品将被裁减”并不是空穴来风。从各地医保系统的现实工作中可以或许较着感触感染到相干风向。

5月初，江苏省药采平台发布的第二批国度带量采购未当选品种价钱动态调剂成果显示，188个药品被暂停挂网，触及国药团体、石药团体、华北制药、正年夜晴和、江苏吴中、天士力等诸多知名药企。江苏省医保局划定，同品种药品经由过程一致性评价的企业数到达3家以上的，未经由过程一致性评价仿造药暂停挂网。

一样实施“不外评就临时撤网”的还北京，触及药品843个。上海在要求已有三家经由过程一致性评价后、未经由过程一致性评价的药品暂停挂网的根本上，进一步公布其医保结算同步掉效。

浙江省医药工业十强企业华东医药4月27日晚间发布的2019年度陈述，更是直接表露裁减了包罗厄洛替尼片、伊马替尼片、非达霉素片等在内的6个仿造药品种。华东医药董事长吕梁在4月28日发布的致股东信中暗示，中国立异药的黄金时期已到临，仿造药汗青盛宴正在谢幕。按华东医药的计划，自2020年起，公司每一年研发费用占医药工业发卖收入的比例将不低在10%。

“市场竞争反而可以倒逼企业立异。”龚波注释说，就某一种仿造药品而言，中小国产企业有成百上千家，出产工艺其实不复杂，成长十余年都没有完成立异转型，这些企业有些可以在外部刺激下走出舒适区，有些产物则不成避免地成为掉队产能被裁减。

从两批带量采购成果来看，中标企业以跨国公司和国内头部企业为主。还一些企业借助一致性评价的春风转战回国。

“药价下降的背后是不公道的灰色费用空间被挤压，不管医保有无钱，都不会为灰色费用买单。”丁一磊打例如说，“就似乎选美角逐，曩昔都化装，此刻都得素颜。”

同时，医保局仿佛正在针对带金发卖酝酿一项新政策。近日，《关在成立药品价钱和招采信誉评价轨制指点定见(收罗定见稿)》显示，药企需对代办署理企业的贸易行贿等行动承当连带责任，将对掉信药企成立信誉评价品级，对应分歧的惩戒办法，包罗暂停介入招采的资历，和纳入冲击“讹诈骗保”规模、追缴企业侵损医保基金取得的不妥好处等等。

“带量采购以后，医药行业将从头洗牌。”丁一磊说，“在渠道为王、带金发卖当道时，哪家企业还精神和动力去节制本钱、弄研发?从久远看，指导财产转型与患者减负一样成心义。”