举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 溶液剂市场首破200亿，3年夜国产物牌暴涨！恩华重磅首仿入局，奥司他韦遭哄抢2020/6/10 来历：米内网 浏览数：

米内网最新数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化学药溶液剂的市场范围首破200亿，增速为12.35%，高在化学药整体范围增速5.77%的程度线。内服溶液剂品�첩����.txt牌TOP20的门坎已上涨至2.35亿元，3个国产物牌增速超30%。6月至今，恩华药业的盐酸咪达唑仑糖浆3类仿造上市申请取得CDE受理，获批后有望成为国内首仿，另外，再有左乙拉西坦口服溶液4类仿造上市申请取得受理，这些新品获批进入市场后也将成为化学药溶液剂市场的新兴气力。

溶液剂市场范围首破200亿，内服TOP20品牌暴光

图1：溶液剂年度发卖环境(单元：万元)

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药的整体范围达10929亿元，增速为5.77%，处在近几年的最低位。从剂型来看，打针剂、片剂仍然是在千亿梯队，增速别离为3.27%、7.66%，百亿梯队触及的剂型包罗了胶囊剂、吸入剂、溶液剂、散剂和颗粒剂，增速最快是散剂和颗粒剂，达21.88%，溶液剂增速为12.35%，2019年范围初次冲破200亿元。

表1：2019年内服溶液剂品牌TOP20

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

内服溶液剂品牌TOP20中，触及一般营养品有5个，咳嗽和伤风用药有3个，维生素、医治便秘的药物各有2个。

从增速来看，有5个品牌增速跨越20%，此中浙江我武生物的粉尘螨滴剂、浙江康德药业团体的氨酚麻美干混悬剂、国药控股星鲨制药(厦门)的维生素D滴剂增速更是跨越了30%。

图2：浙江我武生物的粉尘螨滴剂年度发卖趋向(单元：万元)

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

粉尘螨滴剂是我武生物的独家产物，用在粉尘螨过敏引发的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏医治。最近几年来，跟着空气污染加重，过敏性鼻炎、过敏性哮喘的病发率延续增添，粉尘螨滴剂作为今朝国内尺度化舌下含服变应原脱敏制剂，需求量不竭爬升，2019年在中国公立医疗机构终真个发卖额已冲破6亿元，排名也从2015年的TOP14一路飙涨至2019年的TOP5。据公司年报资料显示，粉尘螨滴剂增添顺应症“用在粉尘螨过敏引发的特应性皮炎的脱敏医治”的III期临床正在进行中，将来的市场潜力仍然可不雅。

图3：浙江康德药业团体的氨酚麻美干混悬剂年度发卖趋向(单元：万元)

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

氨酚麻美干混悬剂是浙江康德药业团体的独家产物，为咳嗽和伤风用药，合用在减缓儿童通俗伤风和风行性伤风引发的发烧、头痛、四肢痛苦悲伤、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。2019年该产物的发卖额冲破2亿元关隘，增加率为33.92%。

五年夜新品已获批，七个批文已过评

表2:2020年至今获批的内服溶液剂

来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0

米内网数据显示，2020年至今已有5年夜内服溶液剂新品获批上市。2019年在中国公立医疗机构终端，盐酸左西替利嗪口服溶液发卖额跨越1亿元，获批企业有8家;左乙拉西坦口服溶液发卖额接近1.3亿元，获批企业有6家(含1家进口);丙戊酸钠口服溶液早前市场上唯一赛诺菲获批，2019年发卖额跨越7000万元;左卡尼汀口服溶液发卖额跨越2.5亿元，获批企业有8家(含1家进口);盐酸氨溴索口服溶液发卖额跨越5.8亿元，获批企业有33家(含2家进口)。

四川年夜冢制药的盐酸左西替利嗪口服溶液、健平易近团体叶开泰国药(随州)的左乙拉西坦口服溶液按新分类获批视同经由过程一致性评价。丙戊酸钠口服溶液、左卡尼汀口服溶液、盐酸氨溴索口服溶液3个产物今朝暂无企业过评。

表3:截至今朝经由过程或视同过评的内服溶液剂

来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0

截至2020年6月8日，今朝过评的内服溶液剂批文数目达7个，除海南先声药业的头孢克洛干混悬剂外，其余均按新分类获批视同过评。头孢克洛干混悬剂、葡萄糖酸钙锌口服液、阿立哌唑口服液、盐酸左西替利嗪口服溶液和复方葡萄糖酸钙口服液今朝唯一1家企业过评。

恩华重磅品种首仿剂型来袭，13个新品行将获批

CDE官网数据显示，恩华药业的盐酸咪达唑仑糖浆3类仿造上市申请在近日取得CDE受理，咪达唑仑是恩华药业精力安靖药范畴的重磅产物之一，在2019年中国公立医疗机构终端为企业带来接近20%发卖进献率。

图4：咪达唑仑的发卖环境(单元：万元)

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

2019年在中国公立医疗机构终端化学药精力安靖药通用名TOP20中，咪达唑仑以接近6.3亿元的发卖额排名TOP6，增加率到达17.74%，领军企业恩华药业的市场份额为79.20%。恩华药业触及咪达唑仑的产物包罗了马来酸咪达唑仑片和咪达唑仑打针液，若盐酸咪达唑仑糖浆3类仿造上市申请顺遂获批，即为国内首仿并视同过评，为该企业在市场竞争中增加新动力，今朝恩华药业的咪达唑仑打针液的一致性评价正在审评审批中。

表4：2020年至今在审的内服溶液剂上市申请环境

来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0

2020年至今，除恩华药业的盐酸咪达唑仑糖浆3类仿造上市申请、北京城济制药的左乙拉西坦口服液4类仿造上市申请已取得受理外，触及内服溶液剂的13个受理号仍在审评审批中，此中两个为进口5.1类。

国内仿造方面，成都倍特药业与信泰制药(姑苏)在争取磷酸奥司他韦干混悬剂的国内首仿;爱晖药业的小儿盐酸氨溴索滴剂若获批即为国内首仿;盐酸左西替利嗪口服滴剂早前已有山东达因海洋生物制药申报6类仿造，CDE在2018年给出的审评建议为资料发补，一品红可否终究拿下首仿，我们拭目以待;今朝国内暂无奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂相干产物上市。

在一致性评价弥补申请方面，海南普利制药的地氯雷他定干混悬剂、国药团体汕头金石制药的头孢丙烯干混悬剂和海南三叶夸姣制药的头孢泊肟酯干混悬剂正在审评审批中。