举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 搅局30亿年夜品种！白云山1类抗生素新药启动I期临床2019/10/29 浏览数：

日前，白云山发布通知布告称，分公司广州白云山医药团体股分有限公司白云山制药总厂（简称：白云山制药总厂）研制的1类化学新药打针用头孢嗪脒钠在近期正式启动临床I期实验。

药品根基环境

打针用头孢嗪脒钠为白云山制药总厂自立研发的化学药1类新药，顺应症为社区取得性肺炎。白云山制药总厂在2017年12月取得国度药品监视治理局签发的《药物临床实验批件》，取得打针用头孢嗪脒钠临床实验批件后，公司和白云山制药总厂积极推动该新药临床实验的前期工作，已取得《北京年夜学第一病院生物医学研究伦理委员会审查批件》，近期正式启动临床I期实验。截至2019年9月，该项目已投入研发费用约4363.11万元。

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头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌感化强、耐青霉素酶、过敏反映较青霉素类少等长处，被普遍利用在临床，在全球抗生素市场具有主要地位。

今朝国表里暂无与头孢嗪脒钠布局一致的药物上市或注册申报信息，头孢嗪脒钠的同类药品是头孢硫脒，头孢硫脒是第一代头孢菌素的代表品种。据米内网数据显示，2018 年中国公立医疗机构终端头孢硫脒发卖额达30亿元，首要出产企业有白云山制药总厂、白云山天心制药、振东泰盛制药、山东罗欣药业团体等。

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资料来历：上市�첩����.txt公司通知布告、米内网数据库