举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 34亿打针剂年夜品种!金城医药头孢曲松钠一致性评价获受理2019/11/15 来历:米内网 浏览数:
近日,金城医药发布通知布告称,控股子公司金城金素收到国度药监局下发的打针用头孢曲松钠一致性评价的受理通知书。头孢曲松钠为长效、广谱的第三代半合成头孢菌素类抗生素,据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端打针用头孢曲松钠发卖额为34.64亿元,同比增加21.21%。今朝打针用头孢曲松钠一致性评价申请获CDE承办的企业有8家,科伦、石药、齐鲁等企业在列。
受理通知书的首要内容
头孢曲松钠为长效、广谱的第三代半合成头孢菌素类抗生素,经由过程按捺细胞壁的合成发生抗菌感化,对绝年夜大都革兰阴性菌和阳性菌均具有高效抗菌活性。金城金素在2004年初次获得该品种《药品注册批件》,剂型为打针剂。
打针用头孢曲松钠原研厂家为罗氏,今朝国内获�첩����.txt批出产打针用头孢曲松钠的企业共有89家。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端打针用头孢曲松钠发卖额为34.64亿元,同比增加21.21%,罗氏占有43.43%的市场份额,中国台湾泛生制药占比15.35%,金城金素则占比2.92%。
中国公立医疗机构终端打针用头孢曲松钠发卖环境(万元)
2018年中国公立医疗机构终端打针用头孢曲松钠竞争款式
金城金素打针用头孢曲松钠被国度药监局药品审评中间受理,标记着该产物的一致性评价工作进入了审评审批阶段。米内网一致性评价数据库显示,今朝打针用头孢曲松钠一致性评价申请已有8家企业获CDE承办,科伦、石药、齐鲁等企业在列。
打针用头孢曲松钠一致性评价在审评审批企业
来历:米内网数据库、上市公司通知布告
编纂:Rae