举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 原料药“暗战” 扬子江药业告状3家医药企业2019/10/29 来历：医药经济报 浏览数：

原料药垄断问题一向以来都是业界存眷的核心。

日前，记者在中国庭审公然网上看到，南京市中级人平易近法院就一场触及多家药企的“滥用市场安排地位的反垄断胶葛”进行了公然审理。

在这起案件中，原告为扬子江药业团体有限公司（以下简称“扬子江药业”）和其全资子公司广州海瑞药业有限公司（以下简称“广州海瑞”），被告为合肥医工医药股分有限公司（以下简称“合肥医工”）、合肥恩瑞特药业有限公司（以下简称“恩瑞特”�첩����.txt）、南京海辰药业股分有限公司（以下简称“海辰药业”）。

按照庭审信息，此案件牵扯的焦点产物为枸地氯雷他定。扬子江药业要求法院判令被告住手侵权，并补偿原告经济损掉1亿元和50万元公道支出。

对庭审最新进展和相干诉官司宜，10月22日，扬子江药业相干负责人回应记者采访暗示，今朝不便利接管采访，亦没有资料可以供给。同日，合肥医工相干负责人回应记者采访暗示，公司和子公司恩瑞特均不便利接管任何情势的采访。

“这个其实和我们公司没有任何干系。”10月22日，海辰药业董秘办相干负责人针对上述诉官司件回应暗示，海辰药业只是在汗青上对涉案品种加工过一段时候，“相干药品之前是合作报批的，那时，合肥医工不具有药品出产前提，是放在我们这边出产的，可是我们已在上市之前把上述品种全都让渡出去了。海辰药业其实不是当事方。”

案涉品种年发卖额超10亿元

公然资料显示，枸地氯雷他定用在快速减缓变应性鼻炎（过敏性鼻炎）的相干症状，如打喷嚏、流涕和鼻痒；鼻黏膜充血/鼻塞；眼痒、流泪和充血；腭痒和咳嗽。另外，还用在减缓慢性特发性荨麻疹的相干症状，如瘙痒，并可削减荨麻疹的数目和巨细。

按照南京市中级人平易近法院庭审直播回放，扬子江药业方面指出，不管是从供求关系、供给的替换品、需求的替换品和国度对药品许可证的监管，仍是从我国反垄断法律机构对原料药垄断法律的先例来看，特定原料药的发卖由于需要药证和相干药品的结果和顺应症的分歧，原料药发卖的相干市场都界定在特定的一款原料药的发卖市场中。

“2009～2018年末，全国只有一个枸地氯雷他定（原料药）的发卖药证，这个药证在3个被告之间流转。被告对市场的共谋行动具有100%的安排地位。”扬子江药业方面指出，被告一共实行了4类滥用市场安排地位的行动。

就此，扬子江药业要求被告补偿1亿元，除盐酸头孢他美项目标1000万元研发费用投资损掉外，其他9000万元的损掉是因为原料药供给企业不竭提价，给扬子江带来的合同期内利润损掉。

记者在扬子江药业官网产物中间一栏看到，公司旗下呼吸/抗过敏品牌枸地氯雷他定片（商品名：贝雪）用在减缓慢性特发性荨麻疹和终年性过敏性鼻炎的全身和局部症状。

扬子江药业相干文字描写中说起：“该药品在2009年上市，新型二代抗组胺药物，具有速效、长效、强效、平安四年夜特点，全国独家专利产物。已持续五年位列病院抗组胺药市场份额第一位。”

另据米内网数据显示，呼吸系统化药TOP10排名中，广州海瑞的枸地氯雷他定排名第8,2017年发卖额跨越14亿元。 国度药监局官网数据显示，今朝枸地氯雷他定只有一家药企具有原料药批文，两家药企具有制品制剂批文，此中本次诉讼中的原告扬子江药业子公司广州海瑞持有片剂批文，被告恩瑞特持有原料药批文和胶囊剂批文。

“枸地氯雷他定原料药是利用998专利出产的产物，由于专利庇护的关系，其不存在竞争性的市场。没有获得专利权的许可，没有谁可以出产枸地氯雷他定原料药。是以这一市场不属在传统意义上的竞争性的市场。因此也不存在滥用市场安排地位的竞争性行动。”合肥医工方面回应称。

天眼查信息显示，合肥医工创建在1994年12月，法定代表报酬何广为，是专业从事新药研究的高新手艺企业。

合肥医工方面认为，本案不合用反垄断法，而应当合用相干的平易近事法令划定。由于反垄断法带有强烈的国度干涉干与性质，只有两边的买卖侵害了公允买卖，侵害了竞争的秩序，侵害了消费者和社会公家的好处才触及反垄断法。

谁是受害者？

在庭审直播中，扬子江药业方面控告，被告一共实行了4类滥用市场安排地位的行动。

起首，按照反垄断法第17条，被告一（合肥医工）、被告二（恩瑞特）实行了限制买卖的行动，被告一和被告二在2017年9月，要求原告（扬子江药业）签定持久购销合同，合同用巨额背约金的体例，限制了原告只能向被告采购原料药，而且限制了每一年的最低采购量，采购总量，和长达5年的采购期。

其次是没有合法来由搭售商品，扬子江药业方面认为，本案触及的商品不在专利庇护规模内，原告在付出原料药采购费用后，还需要向被告合肥医工和被告恩瑞特付出所谓的手艺让渡费和专利许可费。

再者，被告还用不公允的高价发卖商品，原告认为涉案原料药的价钱在逐年降落，被告却提价3.24倍，合肥医工、恩瑞特把原料药的价钱从1.56万元/千克，提高到4.8万元/千克，在2018年末，又提到6万元/千克，原料药行业的毛利率平均程度在30%之内，被告延续的无来由提价，高在行业平均程度。

最后，扬子江药业称拜托合肥医工进行盐酸头孢他美的研发，后者奉告扬子江不克不及完成该项目标研发，后者操纵安排地位，强行终止了扬子江药业拜托的盐酸头孢他美研发项目，致使扬子江损掉了1960万元的巨额投资，该项目也不克不及继续向前推动。 对扬子江药业方面的上述控告，合肥医工回应称，数据显示，从2013年到2018年，扬子江药业的枸地氯雷他定，市场份额、发卖额、所得利润逐年增加，而发卖价钱在延续降落，所以既不存在侵害扬子江好处的环境，也不存在侵害社会公家好处的问题。别的，合肥医工称，广州海瑞经由过程与本身的合作，取得了相干手艺，每个月仅纯利就1000多万元。

关在涨价的问题，合肥医工称，因为扬子江药业经由过程制剂成药取得巨额好处，所以才以弥补和谈的体例，表现合肥医工的手艺进献价值，以撑持合肥医工继续研发更多的新药，不存在强迫搭售的问题。

而盐酸头孢他美的研发终止，在合肥医工方面看来，是因为跟着国度药品审评审批政策的转变，扬子江药业感觉该药品没法取得审批经由过程，所以才找来由终止了合作。

“两边的合作长达10年，截至今朝，仍有相干合同正在实行中，从合划一可以看到，是扬子江药业始终处在强势地位，好比扬子江药业曾经由过程住手采购、倡议诉讼，进行无效宣布要求等法子向原料药供给企业施压。”合肥医工方面暗示。

成心思的是，在庭审直播一最先，合肥医工方面就提出疑问：2019年头以来，广州海瑞长达10个月没有从恩瑞特采购一两枸地氯雷他定原料药，那末片剂出产所需要的原料药是怎样解决的？

在庭审最后，扬子江药业方面才对此作出注释，缘由在在扬子江行将具有原料药出产的相干前提，所以才敢提告状讼，之前就怕被断供。