举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 4+7扩品种拉开帷幕：明白最高价钱 赐与100％市场2019/11/25 浏览数：

赐与当选企业全省全数市场份额！

11月20日，河北省药械采购中间正式发布采购约请，针对城乡居平易近高血压、糖尿病（简称“两病”）的15个门诊药品展开集中采购，“4+7”扩面以后，扩品种的序幕正渐渐拉开。

现在的“4+7”也远不止是客岁年末11个城市、25个药品采购的阿谁单次事务了，而是逐步成为中国医药市场一场新的集中采购之风的代名词。

本次“两病”药品集中采购，河北省要求企业在12月11日之前递交材料，当全国午就将公然申报信息。

值得留意的是，河北省此次集采与此前国度组织集采存在几点显著差别：

一是此次带量采购将赐与中标企业全数的市场份额。即商定采购量的100%，并且假如提早完成昔时商定采购量，跨越部门当选企业仍按当选价进行供给并享受结算政策，直至采购周期届满，也就意味着，河北此次将倾城乡居平易近“两病”医保门诊报销规模内的所有市场来招标，而职工医保估计将不包罗在内。

二是针对各个品种列出了最高限价，并且此中不乏二甲双胍、阿卡波糖等年夜品种。例如0.25g规格的二甲双胍最高限价为6分钱一片；50mg规格的阿卡波糖为6毛8分钱一片。

三是未经由过程一致性评价的企业也能中标。此次河北省招标采取未经由过程一致性评价品种，除非经由过程一致性评价药品出产企业到达3家和以上，且本次集中采购有申报药品规格到达拟当选要求的，则不再选用未经由过程一致性评价的药品。

01.当选企业独享市场

对“4+7”集中采购，河北省一向表示积极。在“4+7”落地以后，河北与福建成为唯二的两个自行快速跟进的省分，领先在尔后国度医保局同一组织的“4+7”全国扩围—同盟地域集中采购。

尔后，官方屡次暗示将延续推开药品集中采购。而本次河北省的步履，正式拉开了扩品种的帷幕。

共同此前国度对糖尿病、高血压门诊药品保障的政策，河北省此次采购的十五个药品皆为“两病”药品。

但与此前政策比拟，河北省此次出人意表的将全数份额授与中标企业，对非中标企业来讲，河北省会乡居平易近医保内的门诊市场则关上了年夜门。

与“4+7”扩围不异，本次采购实施多家中标。对招标的15个药品，河北省全数出具了具体的采购数目。

采购品种规格目次和商定采购量

对统一通用名药品，现实当选企业为1家的，具有全数商定采购量；现实当选企业为2家的，首家当选药品企业占商定采购量的60%，第2家当选药品企业占商定采购量的40%，到达商定采购量后医疗机构自由利用；现实当选企业为3家的，首家当选药品企业占商定采购量的50%，第2家当选药品企业占商定采购量的30%，第3家当选药品企业占商定采购量的20%。

对完成商定采购量后的残剩用量，河北省划定当选企业仍按当选价进行供给并享受结算政策，直至采购周期届满，至在采购哪家当选企业的产物，则由医疗机构自行肯定。

02.未经由过程一致性评价也可中标

但若何肯定当选企业？

河北省划定每一个品种以指定例格差比价最低为拟当选。即每一个规格以“最小计量单元金额”报价，统一规格依照价低入围，同品种分歧规格的入围品种依照差比价原则比力，价钱最低者为拟当选药品。

而企业申报价钱不得跨越本次集中采购最高采购限价，且不高在本企业在各省的挂网最低价和2018年1月1日起在河北省的最低入库价。

对经由过程一致性评价药品出产企业到达3家和以上，且本次集中采购有申报药品规格到达拟当选要求的，不再选用未经由过程一致性评价的药品。

经由过程一致性评价药品出产企业不足3家的，�첩����.txt如2个规格申报药品均到达拟当选要求的，在非一致性评价的药品中最多再肯定1个主规格药品为拟当选药品；若有1个规格申报药品到达拟当选要求的，在非一致性评价的药品中最多再肯定2个规格药品为拟当选药品。

对未经由过程一致性评价的企业，河北省有价钱限制，例如，经由过程一致性评价的企业中有两家申报的，肯定拟当选企业后，在非一致性评价药品中，肯定一家拟当选企业，但价钱需低在拟当选的一致性评价药品20%以上，假如两个一致性评价药品中唯一一个规格申报药品到达拟当选要求的，则再肯定两个规格非一致性评价药品，但价钱仍需低在拟当选一致性评价药品20%以上。

假如经由过程一致性评价药品申报企业中只有一家申报，且到达拟当选要求的，则直接肯定为拟当选药品，非一致性评价药品也能够低在20%以上的价钱当选。

03.年夜品种入列，砍价50%

此次入选的15个药品中，高血压9个品种、糖尿病6个品种。

对产能方面，河北省对企业提出了具体的要求：2018年度产量，在知足河北省之外其他地域市场不变供给根本上，残剩产能到达本次集中采购商定采购量3倍以上。

另外，药品的利用方面，河北省本次对城乡居平易近“两病”门诊用药保障机制锁定的患者利用集中采购当选药品，并确保完成商定采购量，采购周期为一年。

值得留意的是，河北省对每一个规格的药品都进行了价钱限制，同时提示企业，申报价钱包罗税费、配送费等在内的所有费用。但对当局的“天花板价钱”若何计较而来，河北省没有给出过量注释。

以医治二型糖尿病的阿卡波糖为例。今朝，国内仅德国拜耳医药、中美华东和四川绿叶宝光三家阿卡波糖制剂上市。此中，原研企业拜耳医药与杭州中美华东均有50mg片剂和100mg片剂两个规格，四川绿叶唯一50mg胶囊剂型，2017年，国内阿卡波糖市场范围约70亿元，此中拜耳占有首要市场，约占44—45亿元，中美华东约20—21亿元，绿叶约4—5亿元。

此次河北省对50mg规格阿卡波糖的最高限价为0.68元/片。

而经由过程药智网数据库查询可知，绿叶的50mg胶囊剂型阿卡波糖2018年、2019年在四川、湖北、浙江、广东、江西、甘肃、云南、贵州等多省市的中标价约在1.3元—1.5元区间；拜耳的50mg规格片剂中标价在2.0元—2.2元之间；中美华东的中标价约在1.35元—1.50元之间。

可见，河北省此次对阿卡波糖的价钱期望在5折以上。

对医治高血压的另外一个年夜品种—缬沙坦来讲，此次河北省的最高限价为0.25g规格的0.62元一片，而这一品种的竞争者则很是之多。E药司理人颠末查询发现，80mg规格的缬沙坦胶囊近两年中标价约在0.7—5元之间，80mg颉沙坦分离片的中标价约在1.3—2元之间，但需留意，此中触及到规格换算。

04.带量采购遍地开花

而这一轮的集中采购此前已有前兆，在本年召开的第十一届中国医药企业家科学家投资家年夜会上，国度医保局医药价钱和招标采购司副司长丁一磊曾直言，接下来带量采购工作将是常态化的进行，“不但国度弄，处所也要弄；不单过评品种要弄，非过评也要弄；不但多家产物可以做带量采购，独家产物仍然可以做带量采购，例如摸索年夜宗商品的采购等体例；不但药品范畴要做，高值耗材和低值耗材范畴一样要做带量采购。国度医保局的设法是将带量采购工作常态化，实此刻全国规模内的遍地开花，使带量采购逐步成为医药集中采购的主导模式和主流模式，也使泛博企业界和财产界的预期可以或许和时的产生改变。”

而对药品进行分类集采的声音已屡次在业内传出。此次针对“两病”药品的集采，或与年头当局工作陈述时提出的提高“两病”患者医保待遇的政策有关。

本年10月初，国度医保局会同财务部、卫健委、药监局正式印发了《关在完美城乡居平易近高血压、糖尿病门诊用药保障机制的指点定见》（以下简称《定见》）。

《定见》首要针对加入城乡居平易近医保的“两病”患者，职工医保依然履行现有政策。文件明白对“两病”参保患者在医疗机构门诊产生的降血压、降血糖药品费用由兼顾基金付出，政策规模内付出比例要到达50%以上。要求各地要在摸清“两病”门诊用药人数、用药数目和金额等现实环境的根本上公道设定付出政策。

凡是，一位高血压患者一年节制血压的费用在两三百元至上千元。一位糖尿病患者一年口服药物医治约需一千五六百元，打针医治要三五千元，贵的乃至要8000元摆布。国度医疗保障局待遇保障司司长王芳琳此前阐发说，此次保障办法惠和1亿多患“两病”的患者，测算下来，一年触及的医保基金快要400亿元。

王芳琳指出，此次的“两病”保障办法，除在保障待赶上有响应的政策，还良多配套治理的办法。而河北则采纳药品集中采购的政策，也就不出奇了。将来，料将有更多地域将更多“两病”用药纳入集中采购规模，这两类药品的供给企业将迎来新一轮杀价。

可是，此次集采仅针对城乡居平易近医保门诊用药规模，但这一政策的出台对一样享受报销的职工医保和自费市场会发生甚么影响，还待不雅察。另外，河北省对最高限价若何得来、若何肯定多家中标的细节还未有过量注释。

只是河北省此次扩围政策中的这些转变，也许将再次激发行业一阵热议和猜想。