举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 5年夜巨子掠取辉瑞美金10亿年夜品种 石药杀出重围！2019/12/25 来历：米内网 浏览数：

米内网数据显示，石药欧意药业按仿造药4类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊的审评审批状况在12月16日变动为“在审批”状况。该产物2018年全球发卖额10.49亿美元，今朝国内有石药、豪森、齐鲁、科伦、正年夜晴和5家药企的产物按仿造4类提交上市申请。

苹果酸舒尼替尼是小份子多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）按捺剂，具有按捺肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞出产和转移的多重感化，合用在进展期或对甲磺酸伊马替尼不耐受的胃肠道间质瘤（GIST）、晚期肾细胞癌（RCC）、肾细胞癌（RCC）肾上腺切除术后高复发风险成人患者的辅助医治、没法切除的局部晚期或转移性胰腺神经内排泄肿瘤（pNET）等。

图1：苹果酸舒尼替尼胶囊全球发卖环境

（来历：米内�첩����.txt网跨国上市公司发卖库）

苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发，在2006年1月26日取得FDA核准上市，2018年全球发卖额为10.49亿美元。

2007年11月，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊获批进入国内市场，商品名索坦；2018年10月10日，17种抗癌药经由过程构和纳入国度医保目次，平均降幅56.7%，索坦名列此中，价钱由此前最高中标价13025元/盒（28粒/12.5mg）降至4340元/盒（28粒/12.5mg）。

图2：2013-2019年（前三季度）重点省市公立病院终端苹果酸舒尼替尼胶囊发卖环境（单元：万元）

（来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式）

米内网数据显示，近几年来，苹果酸舒尼替尼胶囊在重点省市公立病院终真个发卖额有所波动，2019年有较着回暖，前三季度发卖额已超客岁全年。

图3：按新注册分类提交上市申请的苹果酸舒尼替尼胶囊仿造药

（来历：米内网一键检索）

今朝国内市场已有多家药企结构苹果酸舒尼替尼胶囊仿造药，湖南科伦药业、齐鲁制药、正年夜晴和药业、豪森药业、石药欧意药业5家药企已按仿造药4类提交上市申请，石药欧意药业申报时候最早，今朝已处在“在审批”状况，有望以首仿获批上市。

来历：米内网数据库

注：数据统计截至12月23日，若有疏漏，接待斧正！