举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 三明同盟出手 “4+7”续约 带量采购下仿造药还投资空间吗？2020/3/26 来历：E药司理人 浏览数：

仿造药范畴不肯定性成为最年夜简直定性。从数据上看，集采品种有无实现以价换量？企业还要不要正视一致性评价？仿造药还投资空间吗？

3月20日，三明同盟和上海市在统一天发布了带量采购相干工作进展。三明同盟非一致性评价药品采购实行方案（以下称《实行方案》）发布，而上海则发布了“4+7”城市药品集中采购品种续签成果，一时候引发颇多存眷。

不管情势若何，2020年全国各地开花的带量采购必然会成为定局，降价、再降价成为必定。现实上从2018年末4+7带量采购最先，带量采购带来仿造药的年夜幅降价、龙头洗牌，仿造药范畴不肯定性已成为最年夜简直定性。那末从数据上看，集采品种有无实现以价换量？企业还要不要正视一致性评价？仿造药还投资空间吗？

未过评+最低价，三明同盟带量采购

三明同盟的带量采购在三明市等19个地市间实施，针对8种通用名下未经由过程一致性评价的药品睁开，多为成熟的老药，每一个品种牵扯到的出产企业都在8家以上，也包罗进口原研药品，此中兰索拉唑打针剂型的相干出产企业高达22家。

从品种市场范围来看，8品种均是市场范围首屈一指的年夜品种。如兰索拉唑打针剂型2017年中国公立医疗机构终端发卖额跨越50亿元，利奈唑胺打针剂型2019年国内市场范围14.8亿美元，甲泼尼龙虎魄酸钠打针剂型是世界处方量第一的糖皮质激素，2018年在中国公立医疗机构终端发卖额耗损跨越20亿元。

在构和法则上，《实行方案》明白从全国最低价最先构和，企业申报的价钱原则上不得高在本企业同品种在全国各省（市、区）最低采购价钱。而统一通用名药品采纳低价入选的法子进行评审，最低价者为拟入选，次低价为备选。

三明同盟带量采购是国内以城市间采购同盟为单元展开的一种新测验考试。不但将未过评品种与进口原研品种放在统一法则下进行带量采购，从价钱法则来看也是“低价入选”，将再次缔造一个全国最低价的“价钱凹地”。据悉4月17日企业将正式报价，6月1日履行入选成果。三明同盟的做法在全国一旦构成示范效应，不但仿造药的利润空间将迎来进一步紧缩，也将对全国各地周全开花的带量采购模式发生影响。

值得留意的是，8品种触及的疾病范畴普遍，有降压药、抗病毒药、抗传染药、抗心衰药、激素等，而以降压药为例，患者对药品的品牌较为敏感，此次带量采购又纳入了未过评品种，在保障产物质量和患者用药需求方面，后续进展仍需要延续存眷。

上海“4+7”续签：有企业出局，有产物降价

上海对25品种展开了采购和谈到期相干工作。共有22个品种续签原当选企业，3个品种替代当选企业，部门品种价钱有所下调。

可以看到，阿托伐他汀当选企业由北京嘉林变动为乐普制药，价钱也降落至乐普医疗在“4+7”全国扩围时的中标价，10mg*14片的价钱由7.7元降至4.41元，20mg*7片的价钱由6.58元降至3.84元，降幅高达43%。

嘉林药业在4+7全国扩围中落标，相当在根基掉去了全国公立病院市场，以后直接闭幕发卖团队。此次在上海市也未能续签成功，可以预感不久的未来，嘉林药业的阿托伐他汀也许将掉去全国的年夜部门市场。

恩替卡韦当选企业由正年夜晴和变动为广生堂，价钱由17.36元/盒降至7.69元/盒，降幅为56%，不外依然稍高在“4+7”全国扩围的价钱。

蒙脱石散的供给商由海南先声药业变成浙江海力生制药，价钱也降至海力生制药在“4+7”全国扩围时的3.95元摆布。

而在续约的品种中，履历了25品种全国扩围和第二轮国度集采，续签品种再次降价同样成为必定。京新药业的瑞舒伐他汀、苯磺酸氨氯地平，江苏豪森的奥氮平，信立泰的硫酸氯吡格雷都呈现了分歧水平的降幅，本次续签品种一半以上品种降幅在0%～20%之间。

中标品种实现以价换量

平易近生证券操纵样本病院发卖数据复盘阐发了2018年末4+7集采的样本在2019年的发卖额、竞争款式的转变，发现带量采购加快了一致性评价布景下国产仿造药替换率晋升，中标品种和中标企业年夜部门实现了以价换量。而以价换量将成为过渡期仿造药龙头事迹弹性的首要来历。

按照Wind医药库样本病院发卖数据，24个带量采购品种中，年夜部门中标企业在2019年发卖额同比正增加，实现了以价换量，样本发卖额增速中位数为�첩����.txt30.8%。

从带量采购品种上看，年夜部门品种在2019年发卖额同比负增加，发卖量同比正增加，这反应出带量采购在年夜部门环境下根基实现了以价换量。

平易近生证券认为，整体来看承受负面影响更多的仍是原研药，不管是是小幅降价仍是较年夜幅降价。样本中既存在未中标国产仿造药小幅降价实现高发卖增幅的环境，又存在带量采购后中标企业发卖额年夜幅降落、以价换量后未实现财政收益的环境。

在具体的药品竞争款式中，诸多身分城市影响产物终究是不是能以价换量。有几个现象和趋向值得存眷：

其一，在若干个典型案例中，未中标国产仿造药龙头发卖额市占率不降反升（即未中标但发卖额同比较着增加）。这反应出国产仿造药替换率晋升空间。国产仿造药订价虽相对较高，但仍远低在原研药，针对国产仿造手艺较成熟、原研市占率较高的品类，对国内仿造药龙头，带量采购更多是机遇而不是圈套，未中标企业也能够经由过程降价（纷歧定年夜幅降价）分享市场蛋糕增年夜的机遇。典型案例如苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、阿托伐他汀钙片等。

其二，在以国产仿造药为首要介入者的品类中，带量采购常常带来市占率洗牌，即便原有龙头追随降价，新进入者也会以低价快速腐蚀龙头市场，典型案例如盐酸右美托咪定打针液、赖诺普利片。

连系日本仿造药替换和中国近20年来仿造药的成长经验，仿造药最怕的问题常常并不是降价，而是不走量，这也从侧面注释了为什么中国1996-2013年间发改委38次下降药价但没有底子上改变药贵、仿造药低条理竞争的环境。在带量采购慢慢扩面、常态化的环境下，共同一致性评价的慢慢完成，仿造药替换率晋升有望进入加快期，具有本钱优势的仿造药龙头会迎来事迹增加黄金阶段。

仿造药还投资空间吗？

平易近生证券认为，市场遍及认为在集采布景下应当规避仿造药投资标的，但不管从中国今非昔比的医药、医疗、医保政策情况转变上，仍是从中国在原料药和根本化工范畴的本钱和系统性优势上，中国应当呈现，也能够呈现具有国际影响力的仿造药和立异药龙头。

那末，具体哪些品种在甚么阶段会加倍值得投资？这个问题要综合企业成长定位、资金、研发实力等各方面身分。诚然，跟着更多的原研品种陆续专利到期，仿造药立项是一个久远的话题，从品种来具体阐发，依然能找到按图索骥的体例。

平易近生证券将仿造药品种分类四年夜类，每类代表了分歧的品种特点和成长空间。

第一类是原研替换空间广漠的年夜品种。如肾上腺素吸入剂和其他吸入剂、胰岛素、血汗管类β受体阻断剂（虎魄酸美托洛尔缓释片、盐酸阿罗洛尔片）、下丘脑激素类（打针用醋酸奥曲肽微球、打针用醋酸西曲瑞克等）品种市场范围相对年夜、竞争者较少；神经类多巴胺类药、生殖泌尿和性激素、眼科医治、抗炎等细分品类的品种固然此刻市场范围较小，但经由过程仿造药降价、替换的体例能晋升药品可和性，扩年夜市场空间。这一类品种，原研替换空间年夜、首仿有订价空间，且后续BE和临床列队少，竞争款式杰出，但无疑对企业的研发实力要求较高。

第二类是是原研占比高、市场集中度较低的品种。如抗肿瘤激素拮抗药（阿那曲唑片、比卡鲁胺片等）、抗抑郁（盐酸舍曲林片等）、癫痫（奥卡西平片、普瑞巴林胶囊等，重点品种左乙拉西坦片已进入国度集采）等。这类产物国产仿造药市场据有率平均为10%～40%，临床对仿造药接管水平相对较好，经由过程一致性评价后市占率有望进一步冲破，但短时间内仿造药假如不克不及占有主流，或许会呈现原研产物降价走量的“中国特点”。

第三类品种是国产仿造药替换率高、竞争款式紊乱的品种。这类品种中有的以高价抢占市场（如硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液），部门药品中市占率最高的药厂反而单价最高（如如吗替麦考酚酯分离片）。这部门品种中也包括了辅助用药产物。跟着一致性评价慢慢完成，参考国际药品布局调剂的经验，国产仿造药高价高市占的环境不会是常态；在国度监控辅助用药利用的环境下，辅助用药高价高市占的环境也不会是常态。

第四类品种是原研占比力低、市场集中在国产仿造药龙头的品种。如催眠平静药咪达唑仑打针液（2019年恩华药业市占率为93.64%且较为不变）、抗痛风药非不他司片（恒瑞医药市场份额慢慢扩年夜）；也包罗部门没有原研的首仿范畴，如绿叶制药打针用紫杉醇脂质体100%市占，且后续入局者较少。这一类品种，跟着国产龙头集中度晋升，将不竭腐蚀来自原研或其他仿造药厂的市场。

本文部门内容编纂清算自平易近生证券研报《从药品布局调剂看仿造药投资的预期差》，阐发师孙建