举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 340亿抗血栓药市场遭集采冲击！TOP10产物出炉，恒瑞、上药、华润……进攻1类新药2020/7/2 来历：米内网 浏览数：

受集采冲击，“抗血栓一哥”氯吡格雷市场范围已下滑。而据传播的第三批集采名单，替格瑞洛、阿哌沙班赫然在列，抗血栓构成药市场进一步承压!米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端抗血栓构成药发卖额为343.37亿元，增速初次低在10%。今朝，抗血栓构成药已有7个品种(25个品规)过评，正年夜晴和触及5个，石药欧意3个，信立泰、齐鲁制药各有2个。跟着带量采购常态化，仿造药盈利能力降落，多家药企已着手研发抗血栓新药，恒瑞、上药、华润等5家企业的抗血栓1类新药已提交临床实验申请。

正年夜晴和拿下百亿重磅品种，两年夜抗血栓药将集采

近日，中国生物制药从属公司南京正年夜晴和的硫酸氢氯吡格雷片(75mg)获国度药监局核准上市，成为该品种第4家获批上市的国内企业。跟着南京正年夜晴和的插手，今朝国内硫酸氢氯吡格雷片出产厂家总共有6家，构成4家国产+3家外企的竞争款式。

硫酸氢氯吡格雷片为抗血栓构成药市场的领军品种，已纳入第一批集采。米内网数据显示，受“4+7”集采降价影响，2019年中国公立医疗机构终端硫酸氢氯吡格雷片发卖额下滑至115.72亿元，同比下滑5.45%。

值得一提的是，跟着氯吡格雷的获批并视同过评，中国生物制药已有5个抗血栓构成药经由过程一致性评价。米内网一致性评价数据库显示，今朝抗血栓构成药已有7个品种(25个品规)过评。此中，中国生物制药团体以5个品种领跑，石药欧意有3个品种过评，信立泰、齐鲁制药均有2个品种过评。

抗血栓构成药一致性评价经由过程环境

心脑血管用药是国内病院用药市场的一年夜主要品类，此中又以抗血栓构成药居首。第一批集采品种将“抗血栓一哥”氯吡格雷纳入，第二批集采品种没有抗血栓构成药被纳入，第三批集采品种行将官宣，据传播的名单，替格瑞洛片(90mg)、阿哌沙班片(2.5mg)赫然在列。今朝替格瑞洛片过评企业达7家，阿哌沙班过评企业达4家，一场剧烈的价钱战不成避免。

340亿抗血栓药市场，赛诺菲、信立泰、乐普……TOP10揭晓

米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗血栓构成药发卖额为343.37亿元，同比增加9%。受医保控费、公道用药和带量采购等政策影响，2019年抗血栓构成药发卖额增速初次低在10%。

中国公立医疗机构终端抗血栓构成药发卖环境(单元：万元)

在抗血栓构成药产物TOP10中，7个产物发卖额跨越10亿元，硫酸氢氯吡格雷片以115.72亿元的发卖额位居首位，排位第二的利伐沙班片发�첩����.txt卖额为25.06亿元，仍有庞大增加空间。从发卖增加率看，硫酸氢氯吡格雷片、低份子量肝素钙打针液首现下滑，氯吡格雷发卖增速逐年放缓，增加率从2014年的19.5%下滑至2019年的-5.45%;替格瑞洛片、利伐沙班片发卖增速均超40%。

2019年中国公立医疗机构终端抗血栓构成药产物TOP10

抗血栓构成药品牌TOP10中，8个品牌的发卖额跨越10亿元，赛诺菲、信立泰、乐普药业3家药企的硫酸氢氯吡格雷片均上榜。赛诺菲共有2个品牌上榜，别离为波立维(硫酸氢氯吡格雷片)和克赛(依诺肝素钠打针液)。阿斯利康的替格瑞洛片发卖增加45.36%，拜耳的利伐沙班片发卖增加41.52%。虽然正年夜晴和药业团体、石药欧意已前后拿下利伐沙班片出产批文，但国内利伐沙班片仍由原研拜耳独有，其原研化合物专利将在2020年12月到期。这也是利伐沙班片未被纳入第三批集采的首要缘由。

2019年中国公立医疗机构终端抗血栓构成药品牌TOP10

恒瑞、上药、华润……“围攻”抗血栓新药

跟着国度药品带量采购常态化，愈来愈多的抗血栓药品种将被纳入采购规模。仿造药盈利能力降落，多家药企争先结构研发抗血栓新药。

6月23日，上海医药发布通知布告称，公司的打针用LT3001临床实验申请取得国度药监局受理，受理号为JXHL2000142;6月25日，CDE官网显示，打针用LT3001临床实验申请取得承办。打针用LT3001属在全球初创连系靶向溶栓和脑神经庇护功能的急性脑卒中医治立异药项目，今朝该项目已在美国和中国台湾启动Ⅱ期临床实验。

无独有偶，恒瑞医药的抗血栓新药也有新进展。6月24日，恒瑞医药发布通知布告称，国度药监局赞成公司SHR2285片药学变动，并依照提交的方案展开I期临床实验。SHR2285片拟合用在预防或医治消息脉血栓，和下降参与医治或体外轮回引发的血栓栓塞风险。今朝有同类产物处在临床实验阶段，国表里未有同类产物获批上市。

米内网数据显示，今朝国内有5个抗血栓1类新药提交了临床实验申请。西安杨森的JNJ-70033093胶囊、恒瑞医药的SHR2285片已取得临床实验默示许可。

华润昂德生物的打针用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(瑞通立)早前已获批医治急性心肌梗塞，2019年进入国度医保构和目次;急性脑卒中和急性肺栓塞的新顺应症正处在临床Ⅱ期研究阶段，本年5月6日获承办的临床实验申请或为医治下肢深静脉血栓的新顺应症。该药品的市场范围有望跟着新顺应症的获批而水长船高。

抗血栓1类新药研发环境

来历：米内网数据库