举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 零售药店现场查抄指南发布，33条红线别碰2020/6/19 来历：宁夏药监局 浏览数：

零售药店现场查抄指南发布，33条红线别碰。具体以下：

正当经营

1、企业相干证照是不是吊挂在营业场合的夺目位置，便在查阅。

2、《药品经营许可证》是不是在有用期内。

3、是不是依照核准的经营体例和经营规模经营药品。

4、是不是未经许可私行变动许可事项。

人员治理

1、企业负责人、质量负责人和质量治理人员的学历、职称是不是合适相干要求。

2、企业直接接触药品的人员是不是进行岗前和年度健康查抄，健康证实是不是在有用期内。

3、企业是不是制订年度员工培训打算并按打算实行培训，是不是成立培训档案。

4、企业是不是有员工考勤表、工资表，执业药师是不是“虚挂”。

购进验收

1、是不是索取、审核、保留加盖供货单元原印章的《药品出产（经营）许可证》、《营业执照》、发卖人员法人授权拜托书、身份证复印件、购销合同、质量包管和谈和上一年度企业年度陈述公示环境、相干印章、随货同业单（票）样式、开户户名、开户银行和账号等相干证实文件。

2、所购进药品是不是有供货单元供给的发票。

3、税票的购、销方名称和金额与付款流向和金额是不是相一致。

4、药品验收记实是不是真实、完全。

5、购进中药饮片是不是索取、保留同批号厂检陈述。

6、连锁门店所发卖药品是不是为总部同一采购配送。

摆设贮存

1、是不是有监测和调控温湿度的举措措施装备，如：温湿度监测计、空调、加湿器等。

2、是不是按包装标示的温度要求贮存药品。

3、处方药是不是开架发卖。

4、药品与非药品是不是混放，非药品是不是设专区经营。

5、中药饮片斗谱是不是为正名正字，中药饮片装斗前是不是颠末复核，是不是按期清斗，是不是有错斗、串斗、生虫、发霉、变质等现象。

6、营业场合卫生是不是清洁整洁，贮存区是不是寄存与药品贮存治理无关的物品。

发卖治理

1、处方药是不是凭医师处方发卖。

2、发卖含麻黄碱复方制剂药品是不是查看挂号采办人的身份证，每次发卖是不是跨越2个最小包装。

3、发卖药品时是不是开具标明药店名称、药品名称、出产企业、数目、价钱、批号等内容的发卖凭证。

4、是不是展开药学办事并成立相干记实档案。

计较机治理系统

1、企业是不是成立包罗供货单元、经营品种等相干内容的根本数据。

2、企业各岗亭人员是不是依照权限、划定的流程和要求操作计较机系统。

3、企业计较机系统可否根据质量治理根本数据，主动辨认处方药、非凡治理的药品和其他国度有专门治理要求的药品。

4、企业计较机系统可否谢绝国度有专门治理要求药品的超数目发卖。

5、企业计较机系统可否对每笔发卖主动打印发卖单据，并主动生成发卖记实。

其他

1、企业是不是存在“走票”、“挂靠”、出租出借证照行动。

2、是不是采取搭售、买药品赠药品的体例，向公家赠予处方药或甲类非处方药。

3、是不是和时搜集上报药品不良反映环境。

4、店堂内的告白是不是颠末审批、告白内容是不是与核准内容一致。

为增强药品、医疗器械和化装品畅通环节监管，规范现场查抄行动，近日宁夏药监局发布了《关在印发药品零售利用、医疗器械经营利用和化装品经营单元查抄指南的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》明白，该指南合用在宁夏回族自治区行政区域内各级药品监管部分行政法律人员对辖区内药品零售利用、医疗器械经营利用和化装品经营单元实行的监视查抄勾当。

对药品、医疗器械、化装品的查抄，要根据以下法令律例进行查抄。查抄发现被查抄单元存在背法行动的，该当遵照法定法式和尺度予以惩罚，或移送稽察部分查询拜访处置，涉嫌犯法的移交公安机关查处。

此中，药品查抄根据：《药品治理法》《疫苗治理法》《药品治理法实行条例》《药品畅通监视治理法子》《药品经营许可证治理法子》《药品经营质量治理规范》《药品经营质量治理规范现场查抄指点原则》等。

医疗器械查抄根据：《医疗器械监视治理条例》《医疗器械经营监视治理法子》《医疗器械利用质量监视治理法子》《医疗器械经营质量治理规范》《医疗器械经营质量治理规范现场查抄指点原则》等。

化装品查抄根据：《化装品卫生监视条例》《产物质量法》《告白法》《反不合法竞争法》《常识产权法》《商标法》《化装品标识治理划定》《化装品定名划定》《化装品定名指南》《消费品利用申明化装品通用标签》《化装品平安手艺规范》《化装品出产经营企业索证索票和台账治理划定》《化装品出产经营平常监视现场查抄工作指南》等。

另外，依照《通知》，查抄人员应为2名以上持有有用法律证件的法律人员，且具有与被查抄种别和�첩����.txt品种相匹配的专业常识，熟习相干法令律例和工作轨制，可以或许对所承当的查抄工作负责。

查抄人员达到被查抄单元后，该当向被查抄单元出示法律证实文件或监管部分授权展开查抄的证实文件，奉告被查抄单元依法享有的权力和应实行的义务。