举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 百亿眼科市场从头洗牌,谁将独领风流?2020/7/15 来历:百亿眼科市场从头洗牌,谁将独领风流? 浏览数:
最近几年来,曾在电视和各年夜平台刷足存在感的眼部用药莎普爱思终究被赶下了“神坛”。据报导,仅莎普爱思一个品种,在2016年的发卖额就跨越7亿元,占企业主营营业收入的比重在70%摆布。
眼科用药市场真有如斯之高的利润?到底哪些药物是眼科药物市场的王牌产物?让我们撇开莎普爱思,看看当前国内眼科用药市场的真正款式。
“价钱战”下的制胜策略
一致性评价睁开,国内仿造药竞争越发剧烈;集采政策的出台,代表国内通俗仿造药市场进入低利润时期;国度版辅助用药目次简直立,陪伴DRG付费模式慢慢启用,将促使病院提高效力,节流本钱,用药布局也将从头洗牌。
面临财产的布局性转变,将来企业的转型前途首要有以下三条:
作为国内Top药企,恒瑞医药曾在2019年高调公布:从投入到产出比的角度权衡,已停失落一般仿造药的研究项目,只做立异药和有焦点价值的高端仿造药。但尔后其再度结构眼科范畴,引进国际干眼症新药、首家申报他氟前列素仿造药,恰是看中了素有“小产物、年夜市场”佳誉的眼科潜力。
眼科用药:小产物、年夜市场
“金眼科、银外科”是医疗行业公然的奥秘,注解眼科这个细分范畴所具有的庞大市场价值。最近几年来,跟着生齿老龄化、人们糊口体例改变和电子产物普遍利用,眼部疾病病发率增添,与此同时,人们的护眼意识也不竭提高,眼科用药市场范围连结延续增加。
米内网数据显示,2019年中国城市公立病院眼科用药发卖额为82.46亿元,同比增加15.75%,约占中国公立医疗机构眼科用药75.44%,由此预估,2019年中国公立医疗机构终端眼科用药发卖额约为109.30亿元。假如纳入实体药店和收集药店,则国内眼科市场容量更年夜。因而可知,国内眼科市场正不竭扩容。
▲中国城市公立病院眼科用药年度发卖趋向(单元:万元)
小类款式来看,眼部血管病变医治药、干眼症用药、抗传染药、抗炎药占有首要市场地位。
剂型款式来看,眼科用药首要剂型分为眼用制剂、打针剂、凝胶剂、片剂、胶囊剂五年夜类。此中,眼用制剂和打针剂垄断了眼科用药TOP10产物。
首要产物的市场与竞争态势
▲眼科用药品种清单与重点品种
今朝国内研发烧度较高的滴眼液首要集中在干眼症、抗传染、抗炎、青光眼等范畴。
(1)研发烧度最高的产物:玻璃酸钠滴眼液
玻璃酸钠滴眼液为国内临床利用最普遍的人工泪液,也是各类类型干眼症的根本用药之一,已成为发卖额排名第一的滴眼液产物,2019年单品城市公立病院发卖额跨越9亿元,由原研参天和EUSAN占有首要市场。
基在其优良的市场表示,玻璃酸钠滴眼液已成为浩繁眼科企业重点存眷的明星产物,竞争较为剧烈。今朝已有3家进口(含原研)、16家国产产物,此中2家(成都普什制药和江西器重明)为新4类获批,即视同经由过程一致性评价。另外,还4家(中山万汉制药、扬子江药业、沈阳兴齐、山东海山)已提交了上市申请,今朝处在审评审批中。但对实力强劲的国内企业,仍有机遇破局、重塑市场。
(2)其他研发烧度较高的产物
除玻璃酸钠外,其他存眷度较高的产物有聚乙烯醇、奥洛他定、莫西沙星、左氧氟沙星、曲伏前列素、拉坦前列素、他氟前列素和硫酸阿托品。具体市场和竞争环境以下:
(3)另辟门路,可存眷的冷门产物
最近几年来,我国市场普拉洛芬、妥布霉素、马来酸噻吗洛尔滴眼液等老牌产物仍然连结较高且稳步增加的市场发卖趋向;地夸磷索钠、氮卓斯汀、他克莫司滴眼液等新产物已初显锋铓,正处在快速增加�첩����.txt期;另外,国际市场Lifitegrast、奈帕芬胺滴眼液等产物也揭示了强劲的增加动力和重磅潜力。
重点开辟冷门产物,可避开剧烈的竞争,有望实现首家仿造上市或首家经由过程一致性评价,抢占市场先机。竞争压力较小的滴眼液的发卖额和竞争环境以下:
备注:发卖数据来历:米内数据库-中国城市公立病院
BE实验宽免的律例要求
眼用制剂凡是用局部给药的体例,一般没有全身性接收,因此已确立的用在评价口服固体系体例剂药物生物等效性的体内药动学研究方式其实不合用在眼用制剂。从当前环境来看,阐扬局部感化的真溶液可以宽免BE研究,从而年夜年夜加速研发进度,下降研发费用。其他眼用制剂需要按照品种的环境阐发。
可重点存眷项目汇总
眼科用药属在专科范畴,一致性评价进度整体迟缓,竞争压力小,在DRG付费和一致性评价推动的进程中,具有医治价值的化药市场将进一步扩年夜,有望以高品质药品入围将来剧烈的集采竞争中。
建议可重点存眷项目:
1.一致性评价项目
左氧氟沙星滴眼液
妥布霉素滴眼液
马来酸噻吗洛尔滴眼液
2.新4类项目
玻璃酸钠滴眼液
地夸磷索钠滴眼液
盐酸奥洛他定滴眼液
盐酸氮卓斯汀滴眼液
他克莫司滴眼液
普拉洛芬滴眼液
溴芬酸钠滴眼液
盐酸莫西沙星滴眼液
拉坦前列素滴眼液
曲伏前列素滴眼液
他氟前列素滴眼液
3.新3类项目
立他司特滴眼液
奈帕芬胺滴眼液
聚乙烯醇滴眼液
编纂:Rae