举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 辽宁省：177个药品未过一致性评价 暂停采购2019/10/15 浏览数：

又有多量未过一致性评价药品，暂停采购！

10月14日，辽宁省公共资本买卖中间连发两重磅通知，对一致性评价药品的采购再次做出明白划定，多量药品被暂停采购。

▍未过一致性评价，不再选用

辽宁省本日发布的《关在规范经由过程仿造药医治和疗效一致性评价药品挂网采购工作的通知》显示，再次明白——同品种药品经由过程一致性评价企业到达3家以上的，不再选用未经由过程一致性评价的药品。

按照通知，同品种药品（以规格计）经由过程一致性评价的企业到达3家以上的，其他未经由过程一致性评价的药品、已在辽宁省药品集中采购平台挂网采购的，暂停挂网采购资历，从10月15日零时起将知足上述前提的药品暂停挂网采购。未在辽宁省药品集中采购平台挂网采购，暂不纳入辽宁省药品集中采购规模。

仿造药一致性评价，是最近几年来对全部医药行业�첩����.txt影响最主要的政策之一。

按照2016年3月5日，国务院办公厅印发的《关在展开仿造药质量和疗效一致性评价的定见（国办发〔2016〕8号）》，明白要求，同品种药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未经由过程一致性评价的品种。

就今朝而言，上述政策已在全国各地落地，全国多地接踵发布通知，暂停采购未过一致性评价药品。

这意味着，一旦这个品种一致性评价已满三家药企，未过一致性评价的品种将面对着掉去绝年夜大都病院市场的严重场合排场。

▍177药品，被暂停采购

辽宁省在发布上述通知后，紧接着又发布《关在调剂部门产物介入辽宁省药品集中采购资历的通知》。按照通知，有多达177个药品被暂停采购，触及105家药企。

这已不是辽宁第一次由于同品种过一致性评价已满3家，暂停采购未过一致性评价药品了。而且，这在全国良多省分也不是甚么新颖工作。

据赛柏蓝统计，截至今朝，已有33个品规过评药企到达3家或3家以上，具体环境以下：

苯磺酸氨氯地平片（5mg）

蒙脱石散（3g）

富马酸替诺福韦二吡呋酯片（0.3g）

盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）

头孢呋辛酯片（0.25g）

盐酸二甲双胍片（0.25g）

瑞舒伐他汀钙片（10mg）

盐酸左西替利嗪片（5mg）

瑞舒伐他汀钙片（5mg）

阿莫西林胶囊（0.25g）

阿托伐他汀钙片（10mg）

奥美沙坦酯片（20mg）

恩替卡韦分离片（0.5mg）

恩替卡韦胶囊（0.5mg）

格列美脲片（1mg）

格列美脲片（2mg）

聚乙二醇4000散（10g）

聚乙二醇4000散（10g ）

利培酮片（1mg）

盐酸克林霉素胶囊（150mg）

异烟肼片（0.1g）

阿托伐他汀钙片（20mg）

奥氮平片（10mg）

奥氮平片（5mg）

草酸艾司西酞普兰片（10mg）

氟康唑片（50mg）

虎魄酸索利那新片（5mg）

硫酸氢氯吡格雷片（75mg）

碳酸氢钠片（0.5g）

替格瑞洛片（90mg）

头孢氨苄胶囊（0.25g）

盐酸曲美他嗪缓释片（35mg）

左乙拉西坦片（0.25g）

在2018年的最后几天，国度药监局正式发文，明白一致性评价年底年夜限延期，可是必需要留意的是，年夜限仍在。

国度药监局明白要求，化学药品新注册分类实行前核准上市的含根基药物品种在内的仿造药，自首家品种经由过程一致性评价后，其他药品出产企业的不异品种原则上应在3年内完成一致性评价。

跟着经由过程一致性评价的品种愈来愈多，首家过评后的三年刻日，对良多企业来讲压力也愈来愈年夜。特别是那些过评已满3家的品种，对那些仍未经由过程一致性评价的药企而言，除时候上的考验，还来自市场的压力。

一方面是本来中标的市场暂停采购，另外一方面是对体量很是年夜的国度带量采购，未过评的药品连申报的机遇都没有。

附：辽宁省暂停挂网采购资历的未过评药品