举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 独家产物调入医保 集采扩面揽下2亿！豪森又一打针剂新品来了2019/10/16 来历：米内网 浏览数：

翰森制药（经营实体为豪森药业）6月14日成功登岸港股，当日市值便冲上了千亿台阶。截至2019年6月30日，公司收入约45.99亿元，同比增加21.9%；研发开支5.58亿元，同比增加53.8%，占公司收入比例到达12.1%；溢利约12.96亿元，较客岁同期增加约24.3%。截至发稿日午时12时，翰森制药市值达1476亿港元。2019上半年，豪森药业成功接下了新版国度医保目次、集采扩面带来的政策盈利，下半年又将有哪些新爆点？

图1：翰森制药2019H1各营业板块的收入环境（单元：亿元）

（来历：上市公司半年报）

糖尿病独家新品调入国度医保，将来将迎爆发期

翰森制药半年报中提到，在2019年新版国度医保药品目次中，公司未有品种被调出，另外，调入了一个品种，为瑞格列奈二甲双胍。

图2：2019版国度医保目次瑞格列奈二甲双胍的具体环境

（来历：米内网中国医保目次年夜全数据库）

表1：豪森药业独家产物瑞格列奈二甲双胍的获批环境

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

资料显示，瑞格列奈二甲双胍的原研企业为诺和诺德，但今朝国内市场未有相干产物在销。该产物是连系了两种分歧感化机制的复方降糖药物，连系饮食节制与熬炼，用在盐酸二甲双胍单药医治糖尿病但节制结果欠安的2型糖尿病患者，以更好地节制血糖程度。

瑞格列奈二甲双胍片为豪森药业的独家产物，2014年获批上市，注册分类为3.2类。米内网数据显示，2018年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，瑞格列奈二甲双胍片（Ⅰ）、（Ⅱ）合计发卖额为32万元，增加率跨越3112%。该产物调入新医保有望迎来快速增加的机遇，但一批新力军正奔赴现场，陕西白鹿制药和成都苑东生物制药均有4类仿造的受理号正在审评审批中。

“4+7”中标后再战集采扩面，低调拿下2亿市场

表2：豪森药业介入4+7与集采扩面的中标环境

（来历上海阳光医药采购网，米内网清算仅供参考）

翰森制药在半年报中提到，回首时代内，公司回应国度医改政策，积极进行调剂，带量集中采购当选品种欧兰宁（奥氮平片）和昕维（甲磺酸伊马替尼片），连结安稳增加。在客岁4+7带量采购时，豪森药业的奥氮平片和甲磺酸伊马替尼片独家中标，拿下了北京、天津、上海、重庆、沈阳、年夜连、厦门、广州、深圳、成都、西安合计2.26亿的采购金额。

本年9月，集采扩面激发新一轮降价潮，本次发生当选企业45家，当选产物60个，与同盟地域2018年最低采购价比拟，当选价平均降幅59%，与“4+7”试点当选价钱程度比拟，平均降幅25%。

豪森药业的奥氮平片和甲磺酸伊马替尼片再次顺遂中标，奥氮平片10mg以6.23元/片中标，5mg的中标价钱为3.57元/片，供给省（区）包罗了宁夏、江苏、河南、江西、安徽、黑龙江、云南、贵州，8个省（区）首年商定70%采购量合计采购金额1.55亿元；甲磺酸伊马替尼片100mg以10.38元/片中标，供给省（区）包罗了四川、江西、黑龙江、内蒙古、新疆（含兵团）、山西、辽宁、宁夏、青海、河南、江苏、湖北，12个省（区）首年商定60%采购量合计采购金额4789.52万元。两个品种在集采扩面中，首年可拿下合计2亿元的采购金额。

从降价幅度来看，奥氮平片（10mg）4+7试点时中标价为9.64元/片，集采扩面齐鲁中标价2.48元/片、印度瑞迪博士尝试室中标价6.19元/片，豪森药业中标价6.23元/片，3家企业降幅别离为74.27%、35.79%、35.37%；甲磺酸伊马替尼片（100mg）4+7试点时的中标价为9.64元/片，集采扩面正年夜晴和的胶囊剂中标价为9.77元/粒，豪森药业片剂中标价为10.38元/片，2家企业降幅为6.06%、0.19%。豪森药业两个品种的报价均低在4+7中标价，但与其他企业的“超低价”比拟仍算较为“低调”，降价幅度不算最年夜，成功拿下4+7和25个省（区）后，豪森药业两年夜品种在市场上的地位将稳步提高。

下半年重磅来袭，止吐打针剂新品行将上市

半年报中提到，豪森药业研发开支5.58亿元，同比增加53.8%，占公司收入比例到达12.1%。一方面公司延续加年夜自立研发投入，立异药临床实验开撑持续增加，另外一方面也经由过程合作引入国际进步前辈品种，本期手艺引进的相干开支约1亿元。

表3：豪森药业2019H1获批产物环境

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

2019年5月，豪森药业1类新药长效GLP-1受体冲动剂孚来美（聚乙二醇洛塞那肽打针液）获批上市，该产物降糖疗效明白，平安性高，且每周仅需打针一次，成为糖尿病患者新的、更好的用药选择。

另外，阿哌沙班片和维格列汀片6类仿造获批出产，均为国内首仿，且视同经由过程一致性评价，头孢地尼胶囊首家经由过程一致性评价。

值得留意的是，豪森药业的打针用福沙匹坦双葡甲胺（CYHS1600208）3类仿造上市申请今朝最新审评状况为“审批终了-待制证”，有望在近期获批。该产物原研企业为默沙东，是阿瑞匹坦的磷酸酯前药，与阿瑞匹坦同属人P物资/神经激肽1（NK-1）选择性高亲和性受体阻断剂，首要经由过程阻断年夜脑恶心和吐逆旌旗灯号的感化机制阐扬感化，用在肿瘤医治进程中化疗的辅助用药，避免化疗引发的恶心、吐逆，原研产物在2008年1月获FDA核准上市，同年11月获EMA核准。2019年9月4日，正年夜晴和药业团体的打针用福沙匹坦双葡甲胺3.1类上市申请获批，今朝齐鲁制药的3类仿造正在审评审批中。

表4：豪森药业2019年至今在审的产物环境

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

2019年4月，豪森药业的立异药第三代表皮发展因子受体EGFR药物奥美替尼片申报上市并被纳入优先审评，用在医治非小细胞肺癌和EGFR-T790M突变后的患者，预期上市后将显著耽误合用患者的保存期。另外一款立异药HS-10342申报临床已取得默示许可，正在展开I期临床实验。另外，帕利哌酮缓释片和甲磺酸达比加群酯胶囊的4类仿造上市申请。

豪森药业还流露，立异药氟马替尼已完成所有的手艺审评，预期年内获批，该品种是第二代Bcr-Abl TKI，用在医治慢性髓性白血病，按照现有临床实验成果，疗效优在伊马替尼，且并未发现其他二代药物利用中呈现的胸腔积液或心脏毒性，平安性更高；立异药HS-10234预期来岁递交新药申请，该品种用在医治乙肝，是替诺福韦前药（PMPA），在体内敏捷转化为活性代谢产品替诺福韦二磷酸（PMPApp），在血浆中很是不变，提高疗效的同时显著下降毒副感化。

除内部的研发投入外，豪森药业亦积极对外寻觅合作和收购的机遇。2019年5月，公司与Viela Bio， Inc�첩����.txt 签定了CD19单抗inebilizumab在中国开辟用在医治视神经脊髓炎频谱系疾病和其他本身免疫疾病、血液恶性肿瘤的合作协议。一多量新品已在路上，豪森药业事迹将来可期。

来历：米内网数据库、上市公司通知布告

审评数据统计截至10月12日，若有讹夺接待斧正。