举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 “4+7”品种头孢呋辛酯片 新品规首家过评2019/10/21 来历：赛柏蓝 浏览数：

现代制药的头孢呋辛酯片（0.5g）规格过一致性评价，这是该品规首家过评。

▍4+7品种，新品规首家过评

10月17日，现代制药发布通知布告，公布其全资子公司国药团体汕头金石制药有限公司（以下简称“国药金石”）收到国度药监局核准签发的头孢呋辛酯片（0.5g）《药品弥补申请批件》，核准该药品经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。

据领会，今朝国内具有头孢呋辛酯片（0.5g）规格药品出产批文还姑苏中化药品工业有限公司等，经查询其他公司还没有上述不异规格药品经由过程一致性评价。也就是说，现代制药是该品规首家过评的企业。

头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素，临床上首要用在医治由敏感细菌引发 的传染性疾病，包�첩����.txt罗上呼吸道传染、下呼吸道传染、泌尿道传染、皮肤软组织传染、耳鼻部传染、急性无并发症淋病等。

按照PDB药物综合数据库数据显示，头孢呋辛酯片2018年在全球发卖额为6.64 亿美元，同比降落1.45%。2018年国药金石头孢呋辛酯片（0.5g）发卖收入约为人平易近币804万元。

值得留意的是，头孢呋辛酯片250mg以国药致君最低价0.36元中标4+7扩围成果，比原本的4+7中标价下降31%。据领会，头孢呋辛酯片（250mg）该品规共有7家药企过一致性评价，由于过评企业跨越3家，而价钱厮杀严重。

业内曾有动静显示，针对主品规中标而本身没有其他规格的投标厂商，联采办拟将其他规格的商定采购量以差比价折算插手其主品规的商定采购量。这会致使具有此种环境的厂商简直标地域会呈现主品规可能商定采购量接近100%，而非主品规空出来给其他厂商进行自由竞争的环境。

此看来，头孢呋辛酯片的新品规首家过评，或会对这个产物的市场发卖款式发生进一步影响。

▍一批过评品种，恢复挂网

现在，一致性评价已进入密集收成期。公然资料显示，苯磺酸氨氯地平片和阿莫西林胶囊申报最多，均已有41个；申报排名前三的品种为：苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊和盐酸二甲双胍片。仅2019年9月就受理97个申报，为近几个月较高月份。

近日，一致性评价的动静不止这些，除未过评打消挂网外，本日辽宁省发布通知布告，因为部门已经由过程仿造药质量和疗效一致性评价的药品还没有收录在《中国上市药品目次集》中，致使相干药品挂网采购资历被暂停。经企业申请并由中间审核及格，本日起恢复相干药品（见附表）挂网采购资历，仍按原挂网价钱履行。

山西省也在10月16日发文公布，广东安诺药业股分有限公司等29家药品出产（经营）企业，网上申报的60个经由过程质量和疗效一致性评价药品品规合适新增挂网相干要求。在公示时代无企业提出贰言。现将29家企业60个药品品规信息予以发布履行。