举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 一批常见药被查:炉甘石、小柴胡颗粒...2019/10/17 浏览数:
14号,广西药监局官网发布《广西壮族自治区药品监视治理局药品质量通知布告》�첩����.txt (2019年第7期)2019年通知布告第16号,一批常见药被查不及格,触及炉甘石、小柴胡颗粒等畅销药...
为增强药品质量监管,保障公家用药平安,依照2019年自治区药品抽验打算和平常监视抽样需要,我局组织对全区规模内药品出产、经营、利用单元进行了药品质量抽查查验。现将2019年7月药品抽验查验信息予以通知布告:
1、通知布告环境
经核对确认,本期监视抽检信息发布以下:8批次药品不合适尺度划定,不合适划定的项目为:[性状]、[查抄]装量差别、可见异物,[微生物限度]、[含量测定];820批次药品经查验合适尺度划定(此中出产环节500批次、畅通利用环节320批次)。
2、不及格药品的查处环境
广西壮族自治区药品监视治理局已组织相干药品监视治理部分对查验不合适尺度划定药品采纳需要的节制办法,并依法措置。
3、药品平安消费提醒
自治区药品监视治理局提示消费者在正当正规的医疗机构、药店等采办药品并索取保留相干凭证;采办药品时要留意查看外包装的相干标识,如出产日期、有用期、出产企业、核准文号等是不是齐备,是不是在有用期内;需要时,可登岸国度药监局网站的根本数据库查询核实药品注册相干信息。
不及格药品名单:
附:不合适划定项目标小常识
1、中药饮片性状项不合适划定,可能触及以下几种景象:药材种属误差、炮制工艺有瑕疵、贮存不妥等。
2、辨别项首要用在辨别药品特征,其手段包罗显微辨别、光谱辨别等,薄层色谱法是经常使用的辨别方式。
3、药品尺度中的查抄项包罗反应药品的平安性与有用性的实验方式和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容;对划定中的各类杂质查抄项目,系指该药品在按既定工艺进行出产和正常储藏进程中可能含有或发生并需要节制的杂质(如残留溶剂、有关物资等);改变出产工艺时需另斟酌增修订有关项目。查抄项下按照分歧药品的特征有水份、装量差别、酸碱度、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量、可见异物等分项目。
3、含量测定指用化学、仪器或生物测定的方式,对原料和制剂中有用成份的含量进行测定。
编纂:Rae