举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 江西未过评产物带量采购本日最先 超200亿PPI市场迎变局！2020/6/22 来历：E药司理人 浏览数：

备受存眷的江西省药品集中带量采购本日正式最先企业报名。

6月18日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布了《关在展开江西省药品集中带量采购企业报名的通知》，要求相干企业在6月18日至7月31日之间现场递交或网上报送材料。

江西省集中带量采购药品包罗7个品种，各品种剂型下的所有规格都可加入报名，报名的产物须包罗最少一个主品规。

早在2019年11月，江西省人平易近当局办公厅就印发了《江西省药品带量采购和利用工作实行方案》，明白了江西省带量采购的整体要求、采购规模、买卖法则、结算付出法则、鼓励束缚机制等。

2020年5月，江西省医药采购办事中间发布了《江西省药品集中采购评审法则》（收罗定见稿），遴选了奥美拉唑等7个临床用量年夜、采购金额高且竞争较为充实的药品，实行集中带量采购。

而时隔一个月的收罗定见期，江西省正式展开针对这7个品种的带量采购工作。当前全国各省都在未过评品种带量采购、按疾病品类带量采购、医保付出尺度、节余留用等方面都做了响应的测验考试，对接下来各省摸索带量采购有很好的示范意义。

超200亿PPI市场

江西省此次带量采购品种聚焦到消化系管辖域，7个品种均触及消化系统疾病，特殊是质子泵按捺剂类（PPI）药物。据领会，PPI是消化性溃疡临床医治范畴最前沿的一类药物，经由过程高效快速按捺胃酸排泄和幽门螺旋杆菌的清晰，到达快速治愈溃疡的结果。

PPI类药物临床用量庞大，占有着消化性溃疡用药80%以上的市场份额，占有消化代谢类药物市场的14.4%。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端PPI打针剂市场到达240亿元，占国内化药打针剂市场的3.9%，而居前三位的是打针用泮托拉唑（79亿元）、打针用奥美拉唑（71亿元）、打针用兰索拉唑（38.5亿元）。

PPI范畴共上市了6个品种，“后浪”推前浪，兰索拉唑、泮托拉唑市场快速降落，艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑敏捷突起。

奥美拉唑是阿斯利康开辟上市的第一个PPI，曾夺得国内消化系统用药第一的桂冠。国内奥美拉唑上市剂型繁多，有肠溶颗粒、微丸、肠溶微丸、肠溶片和打针剂。米内网数据显示，仅打针剂，国产核准文号就有133个，出产企业有107家。

跟着更多的PPI类药物上市，奥美拉唑光环逐步削弱，2018年国内重点省市公立病院终端市场12.05亿元，同比下滑8.31%。打针剂占奥美拉唑市场跨越80%，厂家方面，江苏奥赛康药业市场份额最年夜，其次为阿斯利康、常州四药。

艾司奥美拉唑是阿斯利康开辟的奥美拉唑S-异构体，2003年打针剂型上市，在全球替换了专利到期的奥美拉唑。2019年中国公立医疗机构终端发卖额初次冲破50亿元，同比增加15.71%，此中TOP3厂家为原研阿斯利康，正年夜晴和和重庆莱美药业。

2018年是打针用艾司奥美拉唑“最抢手”的一年，NMPA接踵核准了东阳光药业等10家企业取得打针剂出产批文。但截至2020年5月20日，米内网数据显示，还未有企业的艾司奥美拉唑经由过程或视同经由过程一致性评价，但有14家药企已提交一致性评价弥补申请或以新分类报产，今朝还在审评审批中。

兰索拉唑是日本武田开辟的第二代PPI药物，全球发卖额峰值达50亿美元，但进入中国市场一向不服水土，在数万万元发卖额摆布盘桓。2008年，江苏奥赛康药业为开辟上市了打针用兰索拉唑，是该产物市场呈现了很年夜的起色，2018年国内重点省市公立病院兰索拉唑终端市场11.51亿元。

据米内网数据显示，国度已核准了跨越100个兰索拉唑出产核准文号，包罗片剂、打针剂等5种剂型。2019Q1，兰索拉唑市场TOP3为山东罗欣药业占38.81%，江苏奥赛康药业占24.19%，悦康药业团体占6.95%。

PPI类药物是典型的临床用量年夜、采购金额高、竞争较为充实的产物，天然首当其冲带量采购的对象。而因为未过评药品缺少“金尺度”，江西也提出了一套集药品质量疗效、出产供给、科技立异、降价幅度等一整套综合评审系统。

评审流程细化，沿用“双信封制”

江西省带量采购审评流程为：以药品名称和医保归并剂型辨别竞价组，对合适报名前提的产物依照主品规进行评审。起首进行经济手艺标评审以肯定入围产物，然后对入围产物进行商务标评审，最落后行综合评审以肯定拟当选成果。

也即该流程需要履历经济手艺标、商务标、综合评审三重步调。

经济手艺标评分实施百分制，根据投标报名材料和相干本能机能部分法定证实材料，对主品规各项指标进行认定，计较得分。

审评法则具体划定了打针剂、粉针剂、肠溶片、肠溶胶囊等剂型的分值表。值得留意的是，E药司理人对照本日的正式文件与5月份的收罗定见稿，发现正式文件中将“原料药自产”这一指标删失落，而“质量系统认证”指标从12分酿成了13分。

同竞价组经济手艺标得分70分以上（含）的产物，按照得分从高到低排名，按比例入围进入商务标和综合评审；得分低在70分的，直接裁减，不进入综合评审；入围企业不足3家的，按流标处置。

进入商务标评审法则，从报价降幅和报价绝对值两个指标来权衡，同竞价组入围综合评审的最低报价为基准价。

而综合评审得分=经济手艺标得分×60%+商务标得分×40%。综合评审得分年夜在等在75分的产物中，报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业的产物拟当选；如报价最低和综合得分最高的为统一家企业，则只当选1家企业。

这也是江西此次带量采购被认为立异的处所地点：不惟低价是取，取报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业的产物拟当选。这被认为同时供给质优和价廉的产物，知足临床多样化、多条理需求。

若综合评审最高分或最低价呈现并列的，按以下挨次肯定拟当选顺位。第一顺位，经济手艺标得分高的优先；第二顺位，医疗机构笼盖率高的优先；第三顺位，行业排名高的优先。

江西的摸索

江西省的带量采购法则在良多方面都走在了前列。好比就未过评的产物中取用量年夜采购金额高且竞争充实的药品。

双信封的体例“重出江湖”，经济手艺标得分最高的品种和报价最低的品种可以同时中标，1家企业当选的，取年度采购用量的50%为商定采购总量。2家企业当选的，取75%为商定采购总量，此中50%作为最低价当选企业的商定采购量，25%作为最高分当选企业的商定采购量，非当选药品竞争其余的市场份额。

与此同时，江西的方案直接将医保付出尺度与当选价挂钩，构成分歧条理的付出尺度：

1家企业当选的，原则上以带量采购当选价钱作为付出尺度；

2家企业当选的，当选药品以当选价钱为付出尺度，非当选药品以最低当选价钱为付出尺度。

对部门价钱与付出尺度差别较年夜的药品，依照“按部就班、分类指点”的原则，渐进调剂付出尺度，在2-3年内调剂到位，并制订配套政策办法；

对非当选药品价钱跨越付出尺度2倍以上的，按原价钱下调不低在30%作为医保付出尺度；对非当选药品价钱在付出尺度2倍之内（含2倍）的，原则上按付出尺度履行；患者利用价钱低在付出尺度的药品，以现实价钱为付出尺度。

统一通用名下未经由过程一致性评价的非当选仿造药，不设置过渡期，付出尺度不高在最低当选价钱。

另外，江西省划定了“总额治理、节余留用、公道超支分管”的具体鼓励和风险分管机制，鼓动勉励公立医疗机构利用当选药品。带量采购发生的医保节余资金，经查核及格后，按30%-50%的比例奖补给公立医疗机构；余额再拿出一部门，用在动态调剂医疗办事项目价钱，首要用在优先调剂表现医务人员手艺劳务价值为主的医疗办事项目价钱，慢慢理顺医疗办事项目比价关系。

在国度医改的计划中，带量采购被认为是三医联动、腾笼换鸟的关键，经由过程带量采购带来的医保节余资金，晋升医疗办事价钱和表现医务人员劳动价值是主要一环，而江西省的摸索也势必对其他省分乃至全国发生示范�첩����.txt意义。