举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 湖南第三批国度集采品种公然 涉知名年夜品种2020/6/24 来历：E药司理人 浏览数：

6月22日，E药司理人取得一份湖南省医疗保障局的文件。该文件内容为要求各地州和省属医疗机构就第三批国度集采品种报量，同时这一文件也公然了第三批集采的具体品种，共触及86个品规。（文件和目次附后）

该文件题名日期为6月22日，这意味着第三批国度集采已进入了处所报量的阶段。别的，文件也鼓动勉励零售药店自愿报量。

按照上述文件，此前热点的二甲双胍、缬沙坦、匹伐他汀、奥美拉唑、阿那曲唑等产物悉数在列。年夜量亿级、十亿级品种呈现在目次中，又一场年夜品种的降价潮未来临。

入选品种的四年夜看点

起首，在此次品种的选择上，国度医保局所选择的50余个品种、86个品规与此前业界所猜测的品种年夜规模重合，这与一致性评价的历程有很年夜的关系。

此前，据相干行业媒体统计，已有832个品规经由过程一致性评价，此中80个品规已有三家或三家以上企业过评。剔除此前两批集采的品种，共有58个品种有两家和以上企业经由过程一致性评价，与此次集采的品种数目相差不年夜，可见，国度医保局已将年夜部门多家过评的品种纳入了此次集采规模，留下的品种和空间都不年夜。

其次，此前业内估计生物制剂或将进入这一批国度集采，特别是生物近似药，而在此次发布的目次中，并没有生物近似药，这一猜想失。

而上述猜想的逻辑则是基在集采品种的选择从拔取临床常见、用量年夜、过一致性评价的品种转向到达充实竞争状况而不再斟酌是不是医保品种、销量巨细的尺度，但明显，这一次生物近似药临时避免了集采政策。此前也有相干企业表达了生物近似药研发本钱较高、不宜敏捷纳入国度集采的不雅点。

2019年，我国首个生物近似药上市，今朝国内已有4个近似药获批，跨越百家企业结构，贝伐珠单抗、阿达木单抗等品种都是热点品种，结构企业较多。

今朝已知的是，在处所集采中打针剂已年夜量纳入，有地域一次将二十余款打针剂同时纳入省级集采，而此次国度集采用入的打针剂共三款：阿扎胞苷、左乙拉西坦和莫西沙星氯化钠打针剂，比拟处所集采而言数目实在不多。

今朝，唯一33个打针剂品种经由过程或视同经由过程一致性评价。截至2020年5月18日，打针剂一致性评价总受理号数到达771个。此前两批集采也有少许品种纳入，今朝看来，打针剂的采购政策依然要以处所为主。

但与此前两批集采不异的是，这一轮集采也触及了浩繁企业的亿级品种。例如恒瑞的卡培他滨、非布司他、来曲唑，这三个品种的市场范围都在5亿以上，但今朝这三个品种仍由原研占有主导地位，恒瑞或可借此次集采重构款式。类似环境的还石药的孟鲁司特品味片等。另外，二甲双胍、缬沙坦、奥美拉唑等等都是市场范围较年夜的品种，降价与市场款式的重构或将在数月内敏捷到临。

第三批集采已上路

虽然本年疫情很年夜水平上影响了全球的正常秩序，但国度集采的政策依然将继续进行，与疫情前行业内预估的进行时候相差不年夜。

按照上述文件，今朝第三批国度集采已进入了处所报量阶段，湖南省要求各医疗机构在7月1日之前完成报量，各地州医保局在7月3日之前完成数据审核。

但对医疗机构而言，与此前两批报量分歧的是，近日国度医保局的一次线上会议传播出告终余鼓励的具体办法。此前，报量掉真一向是业界普遍群情的集采问题。如第二批国度集采报量的白卵白紫杉醇，30个省区2019年全年的上报利用量为13.69万支，而恒瑞一家年报显示2019年的销量为65.76万支。

这一次，报量也许将面对分歧的环境。网上流出上述会议的信息显示，新一轮集采将做实节余嘉奖的机制，好比报量100万片，要求完成60%，假如病院完成60万片以上，不高在100万片，节余部门嘉奖病院一半，跨越100万片打消嘉奖，所以病院的报量将很要害。

别的，疫情同样成为了本年的一个不肯定身分。受疫情影响，部门第二批带量采购当选品种的供给延迟到了6月。据上海阳光医药采购网4月10日发布的工作提醒，受疫情影响，第二批国度集采当选的32个品种中，奥美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、盐酸左西替利嗪片四个品种在履行早期可能存在供给重要、发货延迟等问题，此中奥美沙坦酯估计6月份才能慢慢恢复产能，正常供给。国度医保局此前发文，催促各省在4月份做好第二批带量采购中标成果落地工作，斟酌疫情身分，假如中标企业确切供给坚苦，可以协商推延供给，但最晚不得迟在6月份。

值得存眷的是，6月24日，国度联采办将在上海药事所进行一场与企业的座谈会，向部门药企收罗建议，相信不久，第三批集采的信息将会完全表露。