举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 因包装缺点，辉瑞在多国召回更年期药物Duavee2020/6/13 来历：新浪医药 浏览数：

在COVID-19风行的年夜布景影响下，消费者对药品的质量更加关心了，乃至存在疑虑。美国专家暗示这些疑虑其实不是毫无按照，而辉瑞比来频仍召回更年期药物Duavee的风浪再次摆荡了消费者对药物资量的决定信念。

Duavee是一款将共轭雌激素与雌激素冲动剂/拮抗剂配伍的疗法，在2013年取得美国FDA核准用在医治更年期相干的潮热和骨质松散症。

英国药品保健品监管局（MHRA）6月8日暗示，药品出产商发现Duavee铝箔层压袋中存在一处缺点，这一缺点将致使氧气进入，并可能会下降该药物活性物资苯卓芬乙酸盐的消融度从而影响药效。随和，辉瑞启动了召回办法，自愿在英国召回了两个批次的Duavee。据MHRA供给的信息，辉瑞在英国撤回的两个批次Duavee的有用日期别离为2020年9月和2021年8月。

辉瑞的一名讲话人暗示，几周前，辉瑞方才在美国自愿召回了11批次的Duavee，并在5月下旬，在加拿年夜召回2批次。加拿年夜卫生部也证实了辉瑞在5月20日在本国通知召回两批Duavee，并将此次召回归类为II类风险，意为“在利用或接触产物时可能会造成临时的、晦气在健康的后果，或极小几率呈现严重晦气健康后果的环境。”

新冠年夜风行确切促使消费者对药品质量存眷度的上升。上周，自力尝试室Valisure首席履行官DavidLight向美国参议员举证，疫情可能会严重影响FDA对国外工场出产的药物进行充实检测的能力。自3月以来，FDA对外来审查都是制止的，只答应查抄人员进入国外制造装备进行高优先级的查询拜访。近期，FDA发现一些批次的二甲双胍缓释剂中�첩����.txt存在N-亚硝基二甲胺（NDMA）超标的环境，遂在5月底要求五家制药商自愿撤回其响应产物。