举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 重磅医改政策行将发布！触及集采、药品追溯、货款付出等15项鼎新行动2019/11/28 浏览数：

国务院新闻办公室在11月27日下战书3时进行国务院政策例行吹风会，国务院医改带领小组秘书处副主任、国度卫生健康委员会副主任王贺胜，国度医疗保障局副局长陈金甫，国度药品监视治理局副局长陈时飞介绍以“药品集中采购和利用为冲破口 进一步深化医改的政策办法”有关环境，并答记者问。

近期将发布15项鼎新办法

王贺胜在吹风会上暗示，试点工作启动以来，有力鞭策了药品价钱回归公道程度。今朝，试点规模正扩年夜到全国。这项鼎新是药品采购机制的重年夜鼎新，也势必鞭策医疗、医保、医药鼎新加倍深切。

为贯彻落实党中心、国务院决议计划摆设，鞭策各地、各部分加鼎力度，延续深化医疗、医保、医药“三医”联动鼎新，相干部分草拟了《关在以药品集中采购和利用为冲破口 进一步深化医药卫生体系体例鼎新的若干政策办法》（以下简称《若干政策办法》），已在11月20日经国务院第71次常务会议审议经由过程，近期将以国务院医改带领小组名义印发。

《若干政策办法》首要从药品、医疗、医保鼎新和行业监管四个方面提出了15项鼎新行动。

王贺胜指出，在这个期间出台《若干政策办法》，首要是有三个方面的斟酌。一是有益在鞭策试点落地奏效；二是有益在进一步凝集共鸣，深化三医联动鼎新；三是有益在增进医药行业健康成长，保障大众用上质量高、价钱公道的药品。

一致性评价工作已进入常态

陈时飞指出，国度药监局果断贯彻落实党中心国务院的决议计划摆设，依照《国务院办公厅关在展开仿造药质量和疗效一致性评价的定见》等文件精力，首要做了三方面工作：

一是制订尺度、法式和手艺要求，确保仿造药一致性评价有章可依、有标可循，为保障经由过程一致性评价品种的质量和疗效与原研药一致，增进仿造药替换利用；

二是深切贯彻“放管服”鼎新要求，加速仿造药一致性评价的审评审批。实行了审评项目治理员轨制、沟通交换轨制，成立了合适国际通行做法的仿造药审评系统。特殊是开通了“绿色通道”，对仿造药一致性评价申请做到随到随审；

三是强化政策鼓励和办事指点，进一步伐动医药企业展开仿造药一致性评价的积极性和自动性。今朝，仿造药一致性评价工作已进入了常态，截至今朝，共审评经由过程一致性评价123个品种，包罗323个品规。前期已展开带量集中采购的25个品种全数是已经由过程仿造药一致性评价的药品。

“4+7”带量采购结果显著

陈金甫提到，11个城市的药品集中采购和利用试点，结果仍是比力显著的。第一个结果就表现在降价�첩����.txt上面，平均降价52%，个体重年夜疾病用药降价90%多，让老苍生切切实适用上好药，用得起好药。

第二个结果表现在净化医药行业生态情况上面，好比说用带量采购来消弭带金发卖，经由过程医保预支、病院节余留用鼓励，营建一个新的比力健康的好处机制，系统性改变了药品畅通范畴的生态情况，让企业可以或许加倍专注在产物研发、质量保障和手艺立异。

第三个结果表现在对全部医改全链条的影响上面，“4+7”试点作为医改主要的要害鼎新办法，可以或许有力增进医保、医药跟医疗机构鼎新构成联动，这是它获得的成效。

此次鼎新对全部医药行业发生深入影响，表现在增进了我国临床用药质量程度的晋升，增进了一致性评价工作，增进了医药企业的高质量成长，鞭策我国医药行业款式转变四个方面。别的，医疗机构临床用药程度的提高、医疗机构节余留用鼓励机制等鼎新释放的盈利，对病院的运营、对大夫的鼓励会发生一系列正向的政策效应。

文字实录

国新办新闻局副局长袭艳春：

密斯们、师长教师们，下战书好！接待大师出席国务院政策例行吹风会。近期国务院召开常务会议，摆设深化医药卫生体系体例鼎新，进一步推动药品集中采购和利用，更好办事大众看病就诊。为了帮忙大师更好地领会相干环境，今天我们很兴奋地约请到国务院医改带领小组秘书处副主任、国度卫生健康委员会副主任王贺胜师长教师，和国度医疗保障局副局长陈金甫师长教师，国度药品监视治理局副局长陈时飞师长教师，请他们向大师介绍有关环境，并回覆记者伴侣们的发问。起首先请王贺胜师长教师作介绍。

王贺胜：

列位媒体伴侣们：

大师下战书好！感激大师一向以来对深化医改和卫生健康工作的撑持。

推动药品集中采购和利用是深化医改的主要内容，党中心、国务院高度正视。习近平总书记屡次对深化医改作出主要唆使指示，强调要加速鞭策医疗等大众存眷的鼎新行动，解决大众牵肠挂肚的问题。李克强总理屡次主持国务院常务会议研究药品集中采购和利用试点工作，强调要延续加年夜医疗、医保、医药联动鼎新力度。韩正副总理、孙春兰副总理、王勇国务委员等带领同志屡次指示对相干工作提出明白要求，孙春兰副总理还屡次召建国务院医改带领小组会议进行摆设。

试点工作启动以来，有力鞭策了药品价钱回归公道程度。今朝，试点规模正扩年夜到全国。这项鼎新是药品采购机制的重年夜鼎新，也势必鞭策医疗、医保、医药鼎新加倍深切。新一轮医改良行了十年，获得了积极进展和重年夜阶段性成效，但同时，也存在着鼎新进展不服衡、系统性联动性不足的问题。是以，在试点之初，国务院医改带领小组即摆设研究以药品集中采购和利用为冲破口，增进医疗、医保、医药联动，进一步放年夜鼎新效应，并将制定相干文件列入2019年医改工作使命。

为贯彻落实党中心、国务院决议计划摆设，鞭策各地、各部分加鼎力度，延续深化医疗、医保、医药“三医”联动鼎新，我们会同相干部分草拟了《关在以药品集中采购和利用为冲破口 进一步深化医药卫生体系体例鼎新的若干政策办法》（以下简称《若干政策办法》），已在11月20日经国务院第71次常务会议审议经由过程，近期将以国务院医改带领小组名义印发。

《若干政策办法》首要从药品、医疗、医保鼎新和行业监管四个方面提出了15项鼎新行动。

在药品范畴鼎新方面，环绕药品采购、供给、质量等重点环节，提出6条行动。一是周全深化药品集中采购和利用鼎新，优化集中采购模式，有序扩年夜药品品种规模。二是构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购款式，对未纳入国度采购规模的药品，各地依托省级采购平台展开集中采购。三是晋升药品质量程度，积极推动仿造药质量和疗效一致性评价，加速扶植药品信息化追溯系统。四是确保药品不变供给，从国度集中采购药品做起，慢慢成立中标出产企业应急贮备、库存和产能陈述轨制。五是晋升药品货款付出效力，鼓动勉励医保经办机构直接与出产或畅通企业结算货款。六是鞭策构建全国同一开放的药品出产畅通市场款式，增进市场有序竞争。

在医疗范畴鼎新方面，环绕调动医疗机构利用当选药品积极性、鞭策临床公道用药、成立科学运行新机制，提出3条行动。一是推动医疗办事价钱动态调剂等联动鼎新，在整体不增添大众承担的条件下，稳妥有序试点摸索医疗办事价钱优化。各地要捉住试点下降药价和耗材打消加成的窗口期，2020—2022年每一年和时进行调价评估，到达启动前提的稳妥有序调剂。二是鼎力推动薪酬轨制鼎新，要求各地贯彻落实“两个答应”要求，成立合适医疗卫生行业特点的薪酬轨制和科学公道的薪酬分派机制，落实公立医疗机构分派自立权。三是增强医疗机构用药规范治理，鞭策医疗机构优先配备利用国度根基药物、医保目次药品，和时调剂优化医疗机构用药目次。

在医保范畴鼎新方面，环绕提高医保保障绩效，提出3条行动。一是鞭策实行药品医保付出尺度，按通用名制订药品医保付出尺度，并成立动态调剂机制。二是深化医保付出体例鼎新，加速成立多元复合的医保付出体例，扩年夜展开按疾病诊断相干分组付费国度试点规模。三是完美医保基金监管机制，落实并巩固根基医保地市级兼顾，有前提的处所可摸索推动省级兼顾。鼓动勉励贸易保险机构等社会气力介入经办根基医保、年夜病保险、医疗救助等医疗保障营业，晋升治理办事程度。

在增强行业监管方面，环绕晋升监管效力，提出3条行动。一是推动医疗办事邃密化监管，深切推动公立医疗机构绩效查核，制订实行公道用药监测指标系统。二是健全全国药品价钱监测系统，增强国内采购价钱动态监测和国外药品价钱追踪，峻厉查处价钱背法和垄断行动。三是加速推动信息化扶植，制订基在年夜数据的公立病院医保监视治理系统方案。

为鞭策政策办法落实，《若干政策办法》逐项明白了各项使命的牵头负责部分。

下一步，我们将当真贯彻落实党中心、国务院决议计划摆设，依照习近平总书记提出的“投入更多精神抓好鼎新落实”唆使要求，会同相干部分增强指点和催促力度，把责任压实，要求提实，查核抓实，进一步推动医疗、医保、医药联动鼎新，确保各项鼎新行动落地奏效，释放更多鼎新盈利，加强大众取得感。

感谢大师！

袭艳春：

感激王贺胜师长教师的介绍，下面最先发问，发问前仍是请传递一下地点的新闻机构。

“

新华社记者：王贺胜主任，近一年来国务院摆设推动药品集中采购和利用试点工作，获得了一些积极功效，我们在这个机会出台这个《若干政策办法》，有甚么斟酌？感谢。

王贺胜：

《若干政策办法》从国度组织药品集中采购和利用试点工作入手，目标是推动医疗、医保、医药三医联动鼎新，鞭策重点范畴和要害环节鼎新进一步深化。应当说，深化医改十年来获得了显著成效，中国特点的根基医疗卫生轨制根基健全，鞭策以治病为中间向以健康为中间的计谋改变，推动供给侧布局性鼎新，为人平易近大众带来了实其实在的健康福祉。首要表示在：一是人平易近健康状态延续改良。我国人均期望寿命由2010年的74.8岁提高到2018年的77岁，婴儿灭亡率降落到千分之6.1，孕产妇灭亡率降落到十万分之18.3，提早实现了结合国千年成长方针。二是大众看病就诊承担慢慢减轻。医药费用过快增加势头获得了初步遏制，小我卫生支出比重延续降落，此刻已降到了30%以下。三是经由过程实行改良医疗办事步履打算，优化医疗办事流程，大众看病就诊、医保报销等等环节都加倍便捷高效。本届当局环绕解决看病难、看病贵问题和成立优良高效的医疗卫生办事系统，捉住下降虚高药价展开了一系列工作，应当说获得了主要的阶段性结果。可是，深化医改还面对着鼎新的系统性、整体性、联动性不足，大众的取得感有待进一步晋升等问题，一些重点范畴和要害环节的鼎新有待巩固完美，需要深化联动鼎新来加以解决。

所以，我们在这个期间出台《若干政策办法》，首要是有三个方面的斟酌。一是有益在鞭策试点落地奏效。《若干政策办法》针对国度组织药品集中采购和利用试点落地奏效进程中的堵点和痛点提出了政策办法，好比晋升药品质量程度、确保不变供给、提高药品货款付出效力、调动医务人员积极性等等，从而鞭策试点和扩围工作落地奏效，确保大众从医改中受益。二是有益在进一步凝集共鸣，深化三医联动鼎新。《若干政策办法》在总结提炼处所经验的根本上，进一步明白了集中采购标的目的，明白了腾空间、调布局、保跟尾的鼎新路径，有益在指点各地进一步提高熟悉，果断深化医改的决定信念和决心，也有益在进一步鞭策重点范畴和要害环节的鼎新破冰前行。三是有益在增进医药行业健康成长。《若干政策办法》对峙以鼎新为动力，对峙当局主导与市场机制相连系，提出了进一步优化药品审评审批轨制，加速推动仿造药质量和疗效一致性评价工作，增进仿造药替换利用，成立全国药品公共采购市场和多方联动采购款式等，势必进一步指导和增进我国医药行业健康延续和高质量成长，保障大众用上质量高、价钱公道的药品。感谢。

“

中国日报记者：请问国度药监局在鞭策仿造药质量和疗效一致性评价工作方面采纳了哪些办法来撑持国度药品的集中采购工作，不竭知足公家的用药需求。感谢。

陈时飞：

展开国度药品集中采购和利用，是党中心、国务院的主要工作摆设，也是一项惠和平易近生的主要行动。国度药监局果断贯彻落实党中心国务院的决议计划摆设，依照《国务院办公厅关在展开仿造药质量和疗效一致性评价的定见》等文件精力，首要做了三方面工作：

一是制订尺度、法式和手艺要求，确保仿造药一致性评价有章可依、有标可循，为保障经由过程一致性评价品种的质量和疗效与原研药一致，增进仿造药替换利用，国度药监局前后发布了10余项手艺指点原则，参比制剂22批1899个品规，而且明白了一致性评价的工作法式和手艺要求，相干工作进展顺遂。

二是深切贯彻“放管服”鼎新要求，加速仿造药一致性评价的审评审批。我们实行了审评项目治理员轨制、沟通交换轨制，成立了合适国际通行做法的仿造药审评系统。特殊是开通了“绿色通道”，对仿造药一致性评价申请做到随到随审。另外，还组建了由医药财产界、协会学会、高档院校等70余名专家构成的专家委员会，针对参比制剂遴选、人体生物等效性实验宽免等手艺问题召开专家咨询会议，包管了评价成果的公允和科学。

三是强化政策鼓励和办事指点，进一步伐动医药企业展开仿造药一致性评价的积极性和自动性。对经由过程一致性评价的药品，答应在其仿单和标签上予以标注。企业在研究进程中碰到重年夜手艺问题的，也可与药品审评部分进行沟通交换，需要时，药审机构还会组织现场调研和沟通，帮忙企业解决坚苦和难点问题。

今朝，仿造药一致性评价工作已进入了常态，截至今朝，共审评经由过程一致性评价123个品种，包罗323个品规。按与原研一致尺度核准的仿造药66个品种，包罗113个品规。合计有184个品种，包罗436个品规。前期已展开带量集中采购的25个品种全数是已经由过程仿造药一致性评价的药品。感谢。

“

中心广播电视总台国广记者：我们领会到，此前医保局会同卫健委、药监局等部分在11个城市展开了药品集中采购和利用试点，请问结果若何？药品集中采购和利用对医疗办事和医药行业发生了哪些影响？感谢。

陈金甫：

感谢记者的发问。11个城市的药品集中采购和利用试点，结果仍是比力显著的。第一个结果就表现在降价上面，平均降价52%，个体重年夜疾病用药降价90%多，让老苍生切切实适用上好药，用得起好药。

第二个结果表现在净化医药行业生态情况上面，好比说用带量采购来消弭带金发卖，经由过程医保预支、病院节余留用鼓励，营建一个新的比力健康的好处机制，系统性改变了药品畅通范畴的生态情况，让企业可以或许加倍专注在产物研发、质量保障和手艺立异。

第三个结果表现在对全部医改全链条的影响上面，“4+7”试点作为医改主要的要害鼎新办法，可以或许有力增进医保、医药跟医疗机构鼎新构成联动，这是它获得的成效。

从近一年来各个行业的阐发、专家的解读，和企业的应对，也充实表现了此次鼎新对全部医药行业的深入影响。这些深入影响具体到行业成长来讲，也有几个比力显著的特点：

第一，增进了我国临床用药质量程度的晋升。“4+7”试点药品都是以一致性评价为质量门坎的。本来的仿造药质量良莠不齐，跟原研药比起来有必然差距。经由过程成立一致性评价轨制，晋升了全部中国的药品质量程度，进而晋升了患者用药程度，患者用药有了质量包管。

第二，增进了一致性评价工作。这应当是双向驱动，一方面以一致性评价作为药品集中采购和利用的条件，使得我国仿造药和原研药可以同台竞争。另外一方面，集中采购对中标产物的利用包管，提高了企业加入一致性评价的积极性，有力增进了我国一致性评价工作。

第三，增进了医药企业的高质量成长。跟着中国特点社会主义进入新时期，我国经济社会成长从高速增加走向高质量成长，表现在各个范畴。“4+7”试点对医药企业的影响，经由过程各个医药企业包罗行业的陈述可以看出来，对医药行业的质量成长起到了很是显著的感化。经由过程量价挂钩、确保利用等政策，挤出了畅通范畴的水份，减轻企业发卖费用承担，有益在使其将更年夜投入用在质量包管、产物研发和本钱节制。

第四，鞭策我国医药行业款式转变。这类款式的转变，充实反应了市场纪律，优越劣汰，构成范围效应，带动财产集中度加速。

别的，适才贺胜主任也讲了，医疗机构临床用药程度的提高、医疗机构节余留用鼓励机制等鼎新释放的盈利，对病院的运营、对大夫的鼓励会发生一系列正向的政策效应。感谢。

“

中新社记者：在国度药品集中采购试点和扩围进程中，医务人员是医疗办事直接供给方，请问《若干政策办法》有哪些行动进一步伐动医务人员的积极性，晋升规范诊疗的动力。感谢。

王贺胜：

感谢你的发问。正如你所说，应当说医务人员是医疗办事的直接供给方，同时我还要加倍强调说，医务人员仍是我们医改的主力军。所以调动医务人员介入鼎新的积极性，提高大夫利用当选药品规范诊疗的内活泼力，是我们《若干政策办法》的主要使命和主要方针。文件首要是从医疗办事价钱调剂、薪酬轨制鼎新、医保付出体例鼎新，增强行业监管等方面提出了鼎新行动。

一是动态调剂医疗办事价钱。医疗办事价钱是最能直接表现医务人员劳务价值的东西，同时又直接关系医疗办事费用，关系平易近生。为调动医务人员利用当选药品的积极性，又确保不整体增添大众承担，各地要捉住集中采购下降药价的窗口期，稳妥有序试点摸索医疗办事的价钱优化，因调价增添的医疗费用原则上纳入医保付出规模。在调价方面，福建三明趟出了一个可鉴戒的门路。三明在药品价钱降药价的根本上，将腾出的空间重点用在调剂医疗办事价钱，成立动态调剂机制。鼎新以来，三明前后7次调剂收费尺度，触及了8000多个项目，不竭优化病院的收入布局。《若干政策办法》强调医疗办事价钱调剂的主要性，就是但愿各地进修鉴戒三明鼎新的思绪和路径，慢慢使大夫回归看病、药品回归治病、公立病院回归公益性质，成立公立医疗机构的运行新机制。

二是鼎力推动薪酬轨制鼎新。贯彻落实“两个答应”要求，成立合适医疗卫生行业特点的薪酬轨制和科学公道的薪酬分派机制，使医务人员高傲地、有庄严地取得公道收入。

三是深化医保付出体例鼎新。指导医疗机构自动节制本钱，优先选择利用质优价廉的药品、耗材和手艺，节俭医疗费用，阐扬对医疗行动的鼓励束缚感化。

四是增强行业监管。成立医保基金监管信誉评价系统和信息表露轨制，增强医疗办事的邃密化监管，制订基在年夜数据的公立病院医保监视治理系统方案等，进一步规范医疗机构和医务人员的行动，增进规范诊疗。感谢。

袭艳春：

再次感激三位发布人，也感谢大师，今天的吹风会到此竣事。