举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药店新规：10项监管重点发布（连锁最少10家门店）2019/12/11 来历：赛柏蓝-药店司理人 浏览数：

药店想成长强大创办连锁企业？门店数最少需10家，除另外，平常查抄还需面对更严酷的监管态势。

近日，湖北省药监局发布了《关在规范药品零售连锁企业经营许可增强监视治理工作的通知（收罗定见稿）》（以下简称《通知》）。

《通知》明白指出：新创办药�첩����.txt品零售连锁企业，必需在省内具有10家以上经本地市县市场监管局（行政审批局）验收并发证的部属直营门店。

连锁企业在总部设配送中间的，其仓库利用面积不得少在500平方米。此中经营冷藏药品的。此中经营冷藏药品的，冷库容积很多在20m3。

除另外，零售连锁企业在平常的监视查抄中，也一样面对着更严酷的监管态势。

十项监管重点

市、县市场监视治理部分要依法展开对药品零售连锁企业部属门店的监视查抄、成果措置和行政惩罚。重点查处以下背法行动：

（一）不安装与连锁企业总部同一的计较机系统，不实施同一质量治理；

（二）不从连锁企业采购药品、收购来历不明的药品；

（三）未配备合适响应天资要求的质量治理和处方审核人员；未配备需要的阴凉、冷藏贮存装备；

（四）未按贮存划定前提和要求贮存药品；不凭处方和不按划定挂号发卖处方药；

（五）将药品和非药品混放，将非药品按药品进行宣扬，以消杀用品等非药品假充药品发卖；

（六）背规发卖疫苗、含麻黄碱类复方制剂、含磷酸可待因类复方制剂、终止怀胎药品、药品类易制毒化学品、一类二类精力药品、冷藏冷冻药品等有非凡治理要求的药品；

（七）发卖过时掉效药品；

（八）未获得冷藏冷冻药品经营许可私行经营冷藏冷冻药品等超规模经营药品；

（九）未经核准私行变动行政许可事项；

（十）连锁总部和部属门店执业药师不在岗、挂靠、挂证等行动。

市场监视治理部分对辖区部属门店实行监视查抄，需要时可延长查抄到连锁总部；发现部属门店有背规行动的，和时采纳约谈、发正告信、责令整改、责令召回、暂停发卖等风险节制办法。

对涉嫌背法的部属门店要依法立案查处，并将查处成果和时传递给本地医保部分实施结合惩戒。

对部属门店背法行动查处环境，各市州市场监管局每半年报省药监局药品经营监管处。

长途审方不克不及替换执业药师在岗

针对多省展开的长途审方办事，此次《通知》明白：长途审方不克不及替换执业药师在岗办事，可以作为执业药师姑且不在岗时的弥补手段。

实施由连锁总部集中长途审方和供给药事办事的，部属门店20个之内的须配备3个以上的执业药师，不足20个门店的按20个计较。

在此根本上每增添20个门店须增配1名执业药师。门店经营中药饮片的，长途审方执业中药师应很多在执业药师总数的1/3。

同时，展开执业药师集中长途审方和供给药事办事的药品零售连锁企业，要将人员、举措措施、软件等配备环境报省药监局药品经营监管处存案。