举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 50亿年夜品种遭“哄抢” 7家药企提交一致性评价弥补申请2019/12/18 浏览数：

米内网数据显示，广东金城金素制药打针用头孢他啶一致性评价弥补申请近日取得CDE承办受理。2018年中国公立医疗机构终端该产物发卖额为54.62亿元，同比增加2.06%。今朝已有7家药企提交一致性评价弥补申请。

头孢他啶属在半合成的第三代头孢菌素类，首要用在革兰阴性菌特别是包罗铜绿假单胞菌在内的多种假单胞菌引发的传染性疾病，如败血症、下呼吸系传染、腹腔胆系传染、复杂性尿路传染、严重皮肤软组织传染等。

图1：2013-2018年中国公立医疗机构终端打针用头孢他啶发卖环境（单元：万元）

（来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式）

打针用头孢他啶原研厂家为葛兰素史克，今朝国内市场共有80家国内药业、3家跨国药企具有该产物出产批文。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端打针用头孢他啶发卖额为�첩����.txt54.62亿元，同比增加2.06%。

图2：2018年中国公立医疗机构终端打针用头孢他啶竞争款式

（来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式）

固然具有打针用头孢他啶出产批文的企业较多，但该品种市场集中度较高，从2018年中国公立医疗机构终端打针用头孢他啶竞争款式看，海南海灵化学制药以近70%的市场份额遥遥领先，原研厂家葛兰素史克以5.15%的市场份额紧接厥后。

图3：打针用头孢他啶一致性评价在审环境

（来历：米内网一键检索）

今朝已有7家药企提交打针用头孢他啶一致性评价弥补申请，包罗齐鲁制药、扬子江药业、成都倍特药业等，临时未有企业按新注册分类提交上市申请。

来历：米内网数据库