举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 官方动静：耗材一致性评价来了！低价中标将变2019/12/17 浏览数：

官方动静，下一步将打破“唯价低者中标”的招采款式，经由过程公道制订议价方案，构建优良优价的评价系统，质量和平安是关系到患者的重要身分。

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一致性评价来了

日前，据国务院官网动静，国度组织集中采购和利用试点启动以来，整体安稳有序，有力鞭策了价钱回归公道程度。

针对医疗器械范畴，国务院动静指出，要深化医疗、医保、医药“三医”联动鼎新，各地要进修“三明医改”的经验，实施药品耗材结合限价采购，依照总量节制、布局调剂、有升有降。

今朝，可以看出集中带量采购有益在阐扬“团购”效应，同时紧缩畅通环节的不公道费用，从而年夜幅下降药品价钱。与此同时，因为将“一致性评价”作为仿造药加入集中带量采购的入围尺度，有益在晋升大众用药程度。

质量一向是药械利用中的重要前提和条件，对此，国度医保局指出下一步，国度卫生健康委将积极共同医疗、信息、卫生经济、编码、医保、物价、招采、畅通等相干专业机构，增进医用耗材各环节治理的无裂缝跟尾。

同时，将提高治理效力，并共同相干治理部分成立“耗材一致性评价机构”，增强相干方面研究，完美评价机制，间接增进对一次性非植入高值耗材等费用增加的公道节制。

质量评价系统，包管市场秩序

价钱的下降是此中一环，主要的是质量与价钱的公道系统。

据第一财经报导指出，针对耗材范畴的带量采购，上海医保局相干负责人认为，现阶段的带量采购其实只是一种应急机制，我们更存眷医疗办事价钱治理和系统扶植，这才是久远需要做的事。

相干业内助士暗示，仿造药一致性评价已成为实行药品带量采购的基石，放到耗材范畴，一致性评价的感化一样显著。

甚么是一致性评价？它最早呈现在药品范畴，称为“仿造药一致性评价”，即仿造药需在质量与药效上到达与原研药一致的程度。

而耗材的一致性评价更多的意味着“质量的同一尺度”，在此尺度之下，降到最低即可以获得中标的简单思绪或将行欠亨，“质”不外关，一样没法进入市场。

与医械编码，打共同

医疗器械的编码在这此中起到的脚色便不问可知。

经由过程成立医疗器械独一标识系统，有益在实现监管数据的整合和同享，晋升监管效能，增强医疗器械全生命周期治理，净化市场、优化营商情况，这就提高了“质”的包管

从财产角度看，使行业的“质”提上来。对医疗器械出产企业，操纵独一标识有助在晋升企业信息化治理程度，成立产物追溯系统，增强行业自律，晋升企业治理效能，助推医疗器械财产高质量成长。

对经营企业，操纵独一标识，可成立合适现代化的物流系统，实现医疗器械供给链的透明化、可视化、智能化。有益在削减用械过失。

即便质量出了问题，也可直接追溯。

从当局治理角度看，对医疗器械监管，操纵独一标识，可构建医疗器械监

管年夜数据，实现对医疗器械来历可查、去向可追、责任可究，实现聪明监管。

同时，对卫生行政治理部分，操纵独一标识，可强化对医疗用械行动的规范化治理，鞭策成立健康医疗年夜数据，提高卫生治理效力。对医保部分，有助在在采购招标中精准辨认医疗器械，鞭策实现结算透明化，冲击讹诈和滥用行动。

业内助士对此阐发指出：质量评价系统与编码的共同之下，耗材平安方面将得以充实的包管，而价钱在这个系统里面将主动找到均衡的位置，而不得是得与掉的杠杆，就像数学中的“最优解”，会市场显现公道的健康状况。