举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 70亿吸入剂首仿 正年夜晴和拿下本年第18个仿造药？2019/12/25 来历：米内网 浏览数：

米内网数据显示，正年夜晴和按仿造药4类申报上市的吸入用布地奈德混悬液的审评审批状况已在12月17日变动为“制证终了-待发批件”，该品种颠末两轮资料发补，或将成为该公司今年度获批的第18个仿造药。

吸入用布地奈德混悬液属在吸入性糖皮质激素，可用在医治支气管哮喘。该产物由阿斯利康研制出产，2000年8月取得FDA核准上市，2001年11月获批进入国内市场。

图：2013-2018年中国公立医疗机构终端�첩����.txt吸入用布地奈德混悬液发卖环境（单元：亿元）

（来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式）

米内网数据显示，近几年来，吸入用布地奈德混悬液在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端发卖额逐年上涨，年增加率连结在两位数，2018年冲破70亿元，同比增加10.66%。

表：2019年至今正年夜晴和获批出产的仿造药

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

2019年至今，正年夜晴和有17个仿造药（20个受理号）获批上市，此中有10个品种获批出产后视同经由过程一致性评价，有2个为打针剂。

17个品种中5个为首仿，包罗钆塞酸二钠打针液、利伐沙班片、打针用阿扎胞苷、枸橼酸托法替布片、打针用盐酸苯达莫司汀。若吸入用布地奈德混悬液顺遂获批上市，将成为正年夜晴和今年度第18个获批的仿造药。

来历：米内网数据库

注：数据统计截至12月23日，若有疏漏，接待斧正！